Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samonosný model péče v domácím prostředí pro pacienty s mrtvicí

6. dubna 2023 aktualizováno: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Účinky modelu samonosné péče na aktivity každodenního života pacientů s mrtvicí

Účelem této studie bylo provést intervenci založenou na modelu samonosné péče v domácím prostředí a prozkoumat účinky této intervence na každodenní aktivity pacientů s cévní mozkovou příhodou, pohyb, kognice, nutriční stav a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly randomizovány do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Experiment byl navržen jako randomizovaná křížová kontrolní studie. Primární výsledek zahrnoval 8 měření: doplňkové škály založené na Barthelově indexu, kanadské měření pracovního výkonu, Fugl-Meyerovo hodnocení, počítačové adaptivní testování rovnováhy, mini vyšetření duševního stavu – 2. vydání, mininutriční hodnocení, škála dopadu mrtvice a vlastní účinnost mrtvice Dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Tchaj-wan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 20 let
  • Diagnóza mrtvice
  • Upravená Rankinova škála: 2~4
  • Vydržte sedět půl hodiny sám/sama
  • Následuj instrukce
  • Ochotný podepsat souhlas subjektu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence
  • Ortopedická onemocnění nebo poranění periferních nervů v anamnéze
  • readmise kvůli mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samonosná pečovatelská skupina
Samonosná péče v domácnosti
Behaviorální: Samonosná péče
Individuální samonosná péče se čtyřmi principy (tj. pitná voda, cvičení, vylučování a výživa)
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Domácí zdravotní výchova
Behaviorální: Domácí zdravotní výchova
Individuální domácí zdravotní výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doplňkové stupnice založené na Barthelově indexu
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Doplňkové škály založené na Barthelově indexu hodnotí základní aktivity každodenního života pomocí tří škál: skutečný výkon, schopnosti a sebepociťovaná obtížnost. Skóre se pohybuje mezi třemi stupnicemi (tj. skutečný výkon, schopnost a sebepociťovaná obtížnost) je 0-20, 0-18 a 0-20, v tomto pořadí. Vyšší skóre ukazuje na lepší základní aktivity každodenního života.
Výchozí stav do 4 týdnů
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Canadian Occupational Performance Measure má měřit pracovní výkon ve třech oblastech: péče o sebe, produktivita a volný čas. Pacienti definují důležité aktivity a klasifikují je skóre od 1 do 10. Vyšší skóre znamená lepší pracovní výkon.
Výchozí stav do 4 týdnů
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Fugl-Meyerova hodnotící škála má posoudit senzomotorické postižení u jedinců, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu. Rozsah skóre je 0 až 226. Vyšší skóre znamená lepší tělesnou funkci.
Výchozí stav do 4 týdnů
Vyvážení počítačové adaptivní testování
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Počítačové adaptivní testování Balance má posoudit schopnost rovnováhy. Rozsah skóre je 0 až 10. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Výchozí stav do 4 týdnů
Mini Mental State Examination - 2. vydání
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Mini Mental State Examination-2nd edition má posoudit kognitivní funkce. Rozsah skóre je 0 až 90. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
Výchozí stav do 4 týdnů
Mini nutriční hodnocení
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Mini Nutriční hodnocení je komplexní nutriční hodnotící stupnice. Rozsah skóre je 0 až 30 bodů. Čím vyšší skóre, tím nižší je riziko podvýživy.
Výchozí stav do 4 týdnů
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
Škála dopadu mrtvice má hodnotit kvalitu života související se zdravím: emoce, komunikaci, paměť a myšlení a funkci sociálních rolí. Rozsah skóre je 59 až 295. Nižší skóre ukazuje na kvalitu života méně ovlivněnou mozkovou příhodou.
Výchozí stav do 4 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti mrtvice
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire je self-reportová škála měřící úsudky o vlastní účinnosti ve specifických oblastech fungování po mrtvici. Rozsah skóre je 0 až 130. Vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
Výchozí stav do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKH-20201006R

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit