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Modello di assistenza autosufficiente in ambiente domestico per pazienti con ictus

6 aprile 2023 aggiornato da: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effetti del modello di assistenza autosufficiente sulle attività della vita quotidiana per i pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio era di somministrare un intervento basato su un modello di cura autosufficiente in ambiente domestico e di esplorare gli effetti di questo intervento sulle attività della vita quotidiana, sul movimento, sulla cognizione, sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti sono stati randomizzati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. L'esperimento è stato progettato come prova di controllo incrociata randomizzata. L'outcome primario includeva 8 misure: scale supplementari basate sull'indice Barthel, misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi, valutazione Fugl-Meyer, test adattivo computerizzato dell'equilibrio, mini esame dello stato mentale-2a edizione, mini valutazione nutrizionale, scala dell'impatto dell'ictus e autoefficacia dell'ictus Questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Taiwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 20 anni
  • Diagnosi di ictus
  • La scala Rankin modificata: 2~4
  • Resta seduto per mezz'ora da solo
  • Segui le istruzioni
  • Disposto a firmare il consenso del soggetto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza
  • Storia di malattie ortopediche o lesioni ai nervi periferici
  • riammissione a causa di ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di cura autosufficiente
Assistenza domiciliare autosufficiente
Comportamentale: Cura autosufficiente
Assistenza autosufficiente individualizzata con quattro principi (ad es. Acqua potabile, esercizio fisico, escrezione e nutrizione)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Educazione sanitaria domiciliare
Comportamentale: Educazione sanitaria domiciliare
Educazione sanitaria domiciliare individualizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale supplementari basate sull'indice di Barthel
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
Le scale supplementari basate sull'indice Barthel valutano le attività di base della vita quotidiana utilizzando tre scale: prestazioni effettive, abilità e difficoltà percepite. Il punteggio varia le tre scale (vale a dire, prestazioni effettive, abilità e difficoltà percepite) rispettivamente da 0 a 20, da 0 a 18 e da 0 a 20. Un punteggio più alto indica migliori attività di base della vita quotidiana.
Basale a 4 settimane
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
La Canadian Occupational Performance Measure misura le prestazioni occupazionali attraverso tre aree: cura di sé, produttività e tempo libero. I pazienti definiscono le attività importanti e le classificano con un punteggio da uno a 10. Un punteggio più alto indica una migliore performance occupazionale.
Basale a 4 settimane
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
La scala di valutazione Fugl-Meyer serve a valutare la compromissione sensomotoria negli individui che hanno avuto un ictus. Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 226. Un punteggio più alto indica una migliore funzione del corpo.
Basale a 4 settimane
Equilibrio test adattivo computerizzato
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
Il test adattivo computerizzato Balance serve a valutare la capacità di equilibrio. Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 10. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di equilibrio.
Basale a 4 settimane
Mini Mental State Examination-2a edizione
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
Il Mini Mental State Examination-2nd edition serve a valutare le funzioni cognitive. Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 90. Un punteggio più alto indica migliori funzioni cognitive.
Basale a 4 settimane
Mini valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
La Mini Valutazione Nutrizionale è una scala di valutazione nutrizionale completa. L'intervallo di punteggio va da 0 a 30 punti. Più alto è il punteggio, minore è il rischio di malnutrizione.
Basale a 4 settimane
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
La Stroke Impact Scale ha lo scopo di valutare la qualità della vita correlata alla salute: emozione, comunicazione, memoria e pensiero e funzione del ruolo sociale. Il punteggio va da 59 a 295. Un punteggio più basso indica la qualità della vita meno influenzata dall'ictus.
Basale a 4 settimane
Questionario sull'autoefficacia dell'ictus
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
Lo Stroke Self-Efficacy Questionnaire è una scala di self-report che misura i giudizi di autoefficacia in domini specifici del funzionamento post-ictus. Gli intervalli di punteggio vanno da 0 a 130. Un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
Basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKH-20201006R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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