- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744324
Samodzielny model opieki w środowisku domowym dla pacjentów z udarem mózgu
6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ samonośnego modelu opieki na czynności życia codziennego pacjentów z udarem mózgu
Celem tego badania było zastosowanie interwencji opartej na samoobsługowym modelu opieki w środowisku domowym oraz zbadanie wpływu tej interwencji na codzienne czynności, ruch, funkcje poznawcze, stan odżywienia i jakość życia pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej.
Eksperyment został zaprojektowany jako randomizowana krzyżowa próba kontrolna.
Pierwszorzędowy wynik obejmował 8 pomiarów: skale uzupełniające oparte na indeksie Barthel, kanadyjska miara wydajności zawodowej, ocena Fugla-Meyera, skomputeryzowane testy adaptacyjne równowagi, mini badanie stanu psychicznego — 2. edycja, mini ocena odżywiania, skala wpływu udaru i samoocena skuteczności udaru Kwestionariusz.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shihlin District
-
Taipei City, Shihlin District, Tajwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 20 lat
- Rozpoznanie udaru
- Zmodyfikowana Skala Rankina: 2~4
- Siedź sam przez pół godziny
- Podążaj za wskazówkami
- Gotowość do podpisania zgody podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji
- Historia chorób ortopedycznych lub urazów nerwów obwodowych
- ponowne przyjęcie z powodu udaru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samonośna Grupa Opieki
Opieka samoobsługowa w domu
|
Zindywidualizowana samodzielna opieka z czterema zasadami (tj. woda pitna, ćwiczenia, wydalanie i odżywianie)
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Domowa edukacja zdrowotna
|
Indywidualna edukacja zdrowotna w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale uzupełniające oparte na indeksie Barthel
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Skale uzupełniające oparte na indeksie Barthel oceniają podstawowe czynności życia codziennego za pomocą trzech skal: rzeczywistych wyników, zdolności i postrzeganych przez siebie trudności.
Wynik w trzech skalach (tj. rzeczywistych wynikach, zdolnościach i trudnościach postrzeganych przez siebie) wynosi odpowiednio 0-20, 0-18 i 0-20.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze podstawowe czynności życia codziennego.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej ma mierzyć wydajność zawodową w trzech obszarach: dbanie o siebie, produktywność i czas wolny.
Pacjenci definiują ważne czynności i klasyfikują je w skali od 1 do 10.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki w pracy.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
|
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Skala oceny Fugla-Meyera służy do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu.
Zakresy wyników wynoszą od 0 do 226.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję organizmu.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
|
Zrównoważ skomputeryzowane testy adaptacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Skomputeryzowane testy adaptacyjne Balance mają na celu ocenę zdolności utrzymywania równowagi. Zakres wyników wynosi od 0 do 10.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
|
Mini badanie stanu psychicznego — 2. edycja
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Mini Badanie Stanu Psychicznego – II edycja służy do oceny funkcji poznawczych.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 90.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
|
Mini Ocena Odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Mini ocena stanu odżywienia to kompleksowa skala oceny stanu odżywienia.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 30 punktów.
Im wyższy wynik, tym mniejsze ryzyko niedożywienia.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
|
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Stroke Impact Scale ma na celu ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem: emocji, komunikacji, pamięci i myślenia oraz pełnienia ról społecznych.
Zakresy punktów wynoszą od 59 do 295.
Niższy wynik wskazuje na jakość życia mniej dotkniętą udarem.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w przypadku udaru to skala samoopisowa mierząca oceny własnej skuteczności w określonych obszarach funkcjonowania po udarze.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 130.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKH-20201006R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna w domu
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie