Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielny model opieki w środowisku domowym dla pacjentów z udarem mózgu

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ samonośnego modelu opieki na czynności życia codziennego pacjentów z udarem mózgu

Celem tego badania było zastosowanie interwencji opartej na samoobsługowym modelu opieki w środowisku domowym oraz zbadanie wpływu tej interwencji na codzienne czynności, ruch, funkcje poznawcze, stan odżywienia i jakość życia pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badani zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Eksperyment został zaprojektowany jako randomizowana krzyżowa próba kontrolna. Pierwszorzędowy wynik obejmował 8 pomiarów: skale uzupełniające oparte na indeksie Barthel, kanadyjska miara wydajności zawodowej, ocena Fugla-Meyera, skomputeryzowane testy adaptacyjne równowagi, mini badanie stanu psychicznego — 2. edycja, mini ocena odżywiania, skala wpływu udaru i samoocena skuteczności udaru Kwestionariusz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Tajwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 20 lat
  • Rozpoznanie udaru
  • Zmodyfikowana Skala Rankina: 2~4
  • Siedź sam przez pół godziny
  • Podążaj za wskazówkami
  • Gotowość do podpisania zgody podmiotu

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza demencji
  • Historia chorób ortopedycznych lub urazów nerwów obwodowych
  • ponowne przyjęcie z powodu udaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samonośna Grupa Opieki
Opieka samoobsługowa w domu
Zindywidualizowana samodzielna opieka z czterema zasadami (tj. woda pitna, ćwiczenia, wydalanie i odżywianie)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Domowa edukacja zdrowotna
Indywidualna edukacja zdrowotna w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale uzupełniające oparte na indeksie Barthel
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Skale uzupełniające oparte na indeksie Barthel oceniają podstawowe czynności życia codziennego za pomocą trzech skal: rzeczywistych wyników, zdolności i postrzeganych przez siebie trudności. Wynik w trzech skalach (tj. rzeczywistych wynikach, zdolnościach i trudnościach postrzeganych przez siebie) wynosi odpowiednio 0-20, 0-18 i 0-20. Wyższy wynik wskazuje na lepsze podstawowe czynności życia codziennego.
Linia bazowa do 4 tygodni
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej ma mierzyć wydajność zawodową w trzech obszarach: dbanie o siebie, produktywność i czas wolny. Pacjenci definiują ważne czynności i klasyfikują je w skali od 1 do 10. Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki w pracy.
Linia bazowa do 4 tygodni
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Skala oceny Fugla-Meyera służy do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu. Zakresy wyników wynoszą od 0 do 226. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję organizmu.
Linia bazowa do 4 tygodni
Zrównoważ skomputeryzowane testy adaptacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Skomputeryzowane testy adaptacyjne Balance mają na celu ocenę zdolności utrzymywania równowagi. Zakres wyników wynosi od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Linia bazowa do 4 tygodni
Mini badanie stanu psychicznego — 2. edycja
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Mini Badanie Stanu Psychicznego – II edycja służy do oceny funkcji poznawczych. Zakres punktacji wynosi od 0 do 90. Wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze.
Linia bazowa do 4 tygodni
Mini Ocena Odżywiania
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Mini ocena stanu odżywienia to kompleksowa skala oceny stanu odżywienia. Zakres punktacji wynosi od 0 do 30 punktów. Im wyższy wynik, tym mniejsze ryzyko niedożywienia.
Linia bazowa do 4 tygodni
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Stroke Impact Scale ma na celu ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem: emocji, komunikacji, pamięci i myślenia oraz pełnienia ról społecznych. Zakresy punktów wynoszą od 59 do 295. Niższy wynik wskazuje na jakość życia mniej dotkniętą udarem.
Linia bazowa do 4 tygodni
Kwestionariusz samoskuteczności udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w przypadku udaru to skala samoopisowa mierząca oceny własnej skuteczności w określonych obszarach funkcjonowania po udarze. Zakres punktacji wynosi od 0 do 130. Wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna w domu

Subskrybuj