Självförsörjande vårdmodell i hemmiljö för patienter med stroke
6 april 2023 uppdaterad av: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekter av självförsörjande vårdmodell på aktiviteter i det dagliga livet för patienter med stroke
Syftet med denna studie var att administrera intervention baserad på självförsörjande vårdmodell i hemmiljö och att utforska effekterna av denna intervention på strokepatienters aktiviteter i vardagen, rörelse, kognition, näringsstatus och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna randomiserades till interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Experimentet utformades som en randomiserad cross-over-kontrollstudie.
Det primära resultatet inkluderade 8 mått: Barthel Index-baserade kompletterande skalor, kanadensiska yrkesprestationsmått, Fugl-Meyer-bedömning, balansdatoriserad adaptiv testning, Mini Mental State Examination-2:a upplagan, Mini Nutritional Assessment, Stroke Impact Scale och Stroke Self-Efficacy Frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shihlin District
-
Taipei City, Shihlin District, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 20 år
- Diagnos av stroke
- Den modifierade Rankin-skalan: 2~4
- Fortsätt sitta själv i en halvtimme
- Följ instruktioner
- Villig att underteckna försökspersonens samtycke
Exklusions kriterier:
- Diagnos av demens
- Historik av ortopediska sjukdomar eller perifer nervskada
- återinläggning på grund av stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självförsörjande vårdgrupp
Självförsörjande vård i hemmet
|
Individuell självförsörjande vård med fyra principer (d.v.s. dricksvatten, träning, utsöndring och näring)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hem Hälsoutbildning
|
Individuell hälsoutbildning i hemmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index-baserade kompletterande skalor
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Den Barthel Index-baserade tilläggsskalan bedömer grundläggande aktiviteter i det dagliga livet med hjälp av tre skalor: faktisk prestation, förmåga och självupplevd svårighet.
Poängen sträcker sig över de tre skalorna (d.v.s. faktisk prestation, förmåga och självupplevd svårighet) är 0-20, 0-18 respektive 0-20.
En högre poäng indikerar bättre grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Det kanadensiska yrkesprestationsmåttet är att mäta yrkesprestationer genom tre områden: egenvård, produktivitet och fritid.
Patienterna definierar viktiga aktiviteter och klassificerar dem med poängen ett till tio.
En högre poäng indikerar bättre yrkesprestationer.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment-skalan är till för att bedöma den sensorimotoriska försämringen hos individer som har haft stroke.
Poängintervallet är 0 till 226.
En högre poäng indikerar bättre kroppsfunktion.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Balansera datoriserad adaptiv testning
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Balance datoriserade adaptiva testning är till för att bedöma balansförmåga. Poängintervallet är 0 till 10.
En högre poäng indikerar bättre balansförmåga.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Mini Mental State Examination-2:a upplagan
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Mini Mental State Examination-2nd edition är för att bedöma kognitiva funktioner.
Poängintervallet är 0 till 90.
En högre poäng indikerar bättre kognitiva funktioner.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Mini näringsbedömning
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Mini Nutritional Assessment är en omfattande näringsbedömningsskala.
Poängintervallet är 0 till 30 poäng.
Ju högre poäng desto lägre är risken för undernäring.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Stroke Impact Scale ska bedöma hälsorelaterad livskvalitet: känslor, kommunikation, minne och tänkande samt social rollfunktion.
Poängintervallet är 59 till 295.
En lägre poäng indikerar livskvaliteten mindre påverkad av stroke.
|
Baslinje till 4 veckor
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire är en självrapporteringsskala som mäter själveffektivitetsbedömningar i specifika domäner av fungerande post stroke.
Poängintervallet är 0 till 130.
En högre poäng indikerar bättre själveffektivitet.
|
Baslinje till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Första postat (Faktisk)
8 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKH-20201006R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .