- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04744324
Самостоятельная модель ухода в домашних условиях за пациентами с инсультом
6 апреля 2023 г. обновлено: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Влияние модели самообслуживания на повседневную деятельность пациентов с инсультом
Цель этого исследования состояла в том, чтобы провести вмешательство, основанное на модели самостоятельного ухода в домашних условиях, и изучить влияние этого вмешательства на повседневную деятельность пациентов, перенесших инсульт, их движение, когнитивные функции, статус питания и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты были рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу.
Эксперимент был разработан как рандомизированное испытание с перекрестным контролем.
Первичный результат включал 8 показателей: дополнительные шкалы на основе индекса Бартеля, канадские показатели профессиональной эффективности, оценку Фугля-Мейера, компьютеризированное адаптивное тестирование баланса, мини-обследование психического состояния, 2-е издание, мини-оценку питания, шкалу воздействия инсульта и самоэффективность при инсульте. Анкета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shihlin District
-
Taipei City, Shihlin District, Тайвань, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст > 20 лет
- Диагностика инсульта
- Модифицированная шкала Рэнкина: от 2 до 4.
- Продолжайте сидеть в течение получаса в одиночестве
- Следовать инструкциям
- Готов подписать согласие субъекта
Критерий исключения:
- Диагностика деменции
- История ортопедических заболеваний или травм периферических нервов
- повторная госпитализация по поводу инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоокупаемая группа по уходу
Самостоятельный уход на дому
|
Индивидуальный самостоятельный уход с четырьмя принципами (т. е. питьевая вода, физические упражнения, выделение и питание)
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Медицинское просвещение на дому
|
Индивидуальное обучение домашнему здоровью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительные шкалы на основе индекса Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Дополнительные шкалы, основанные на индексе Бартеля, оценивают основные виды деятельности в повседневной жизни с использованием трех шкал: фактической производительности, способностей и субъективно воспринимаемых трудностей.
Оценка ранжируется по трем шкалам (т.е. фактическая производительность, способность и самооценка трудности) 0-20, 0-18 и 0-20 соответственно.
Более высокий балл указывает на улучшение основных видов повседневной деятельности.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Канадская профессиональная оценка эффективности предназначена для измерения профессиональной эффективности в трех областях: уход за собой, производительность и досуг.
Пациенты определяют важные виды деятельности и классифицируют их по шкале от 1 до 10.
Более высокий балл указывает на лучшую профессиональную эффективность.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Шкала Fugl-Meyer Assessment предназначена для оценки сенсомоторных нарушений у лиц, перенесших инсульт.
Диапазон значений составляет от 0 до 226.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию организма.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Адаптивное компьютеризированное тестирование баланса
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Компьютеризированное адаптивное тестирование баланса предназначено для оценки способности балансировать. Диапазон баллов составляет от 0 до 10.
Более высокий балл указывает на лучшую способность балансировать.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Мини-Экспертиза Психического Состояния-2-е издание
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Мини-экзамен психического состояния - 2-е издание предназначено для оценки когнитивных функций.
Диапазон значений от 0 до 90.
Более высокий балл указывает на лучшие когнитивные функции.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Мини-оценка питания
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Мини-оценка питания представляет собой комплексную шкалу оценки питания.
Диапазон оценок от 0 до 30 баллов.
Чем выше балл, тем ниже риск недоедания.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Шкала воздействия инсульта предназначена для оценки качества жизни, связанного со здоровьем: эмоций, общения, памяти и мышления, а также функции социальной роли.
Диапазон баллов составляет от 59 до 295.
Более низкий балл указывает на то, что качество жизни в меньшей степени зависит от инсульта.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Опросник самоэффективности при инсульте
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Опросник самоэффективности при инсульте представляет собой шкалу самоотчетов, измеряющую суждения о самоэффективности в определенных областях функционирования после инсульта.
Диапазон значений от 0 до 130.
Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKH-20201006R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медико-санитарное просвещение на дому
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
The University of Hong KongЗапись по приглашению
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйБремя воспитателяСоединенные Штаты