脳卒中患者のための家庭環境における自立型ケアモデル
2023年4月6日 更新者：En-Chi Chiu、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
自立型ケアモデルが脳卒中患者の日常生活動作に及ぼす影響
この研究の目的は、家庭環境での自立型ケアモデルに基づく介入を行い、この介入が脳卒中患者の日常生活活動、運動、認知、栄養状態、および生活の質に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、介入群と対照群に無作為に割り付けられました。
実験は、ランダム化されたクロス オーバー コントロール トライアルとして設計されました。
主な結果には、8 つの測定値が含まれていました: Barthel Index ベースの補足尺度、Canadian Occupational Performance Measure、Fugl-Meyer Assessment、Balance Computerized Adaptive Testing、Mini Mental State Examination-2nd edition、Mini Nutritional Assessment、Stroke Impact Scale、Stroke Self-Efficacyアンケート。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：En-Chi Chiu, PhD
- 電話番号：6206 +886-2-28227101
- メール：enchichiu@ntunhs.edu.tw
研究場所
-
-
Shihlin District
-
Taipei City、Shihlin District、台湾、111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 20 歳
- 脳卒中の診断
- 修正されたランキン スケール : 2~4
- 一人で30分座り続ける
- 指示に従ってください
- -被験者の同意に喜んで署名する
除外基準:
- 認知症の診断
- 整形外科疾患または末梢神経損傷の病歴
- 脳卒中による再入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自立支援グループ
自宅での自立介護
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4つの原則（飲料水、運動、排泄、栄養）による個別化された自立的ケア
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アクティブコンパレータ：対照群
家庭での健康教育
|
個別家庭保健教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーセル指数ベースの補助スケール
時間枠：ベースラインから 4 週間
|
Barthel Index ベースの補足尺度は、実際のパフォーマンス、能力、自己認識の困難さの 3 つの尺度を使用して、日常生活の基本的な活動を評価します。
スコアの範囲は、3 つのスケール (つまり、実際のパフォーマンス、能力、および自己認識の難易度) で、それぞれ 0 ～ 20、0 ～ 18、および 0 ～ 20 です。
スコアが高いほど、日常生活の基本的な活動が良好であることを示します。
|
ベースラインから 4 週間
|
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カナダの職業能力測定
時間枠：ベースラインから 4 週間
|
Canadian Occupational Performance Measure は、セルフケア、生産性、余暇の 3 つの分野で職業上のパフォーマンスを測定することです。
患者は重要な活動を定義し、それらを 1 ～ 10 のスコアで分類します。
スコアが高いほど、職業上のパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインから 4 週間
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：ベースラインから 4 週間
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Fugl-Meyer 評価尺度は、脳卒中を起こした個人の感覚運動障害を評価することです。
スコアの範囲は 0 ～ 226 です。
スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します。
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ベースラインから 4 週間
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コンピュータ化された適応テストのバランスをとる
時間枠：ベースラインから 4 週間
|
バランス コンピューター化された適応テストは、バランス能力を評価することです。スコアの範囲は 0 ～ 10 です。
スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。
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ベースラインから 4 週間
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ミニメンタルチェック-第2版
時間枠：ベースラインから 4 週間
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Mini Mental State Examination-2nd edition は、認知機能を評価するためのものです。
スコアの範囲は 0 ～ 90 です。
スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
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ベースラインから 4 週間
|
|
ミニ栄養評価
時間枠：ベースラインから 4 週間
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Mini Nutritional Assessment は、総合的な栄養評価尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 30 ポイントです。
スコアが高いほど、栄養失調のリスクが低くなります。
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ベースラインから 4 週間
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ストロークインパクトスケール
時間枠：ベースラインから 4 週間
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Stroke Impact Scale は、健康関連の生活の質 (感情、コミュニケーション、記憶と思考、社会的役割機能) を評価するものです。
スコア範囲は 59 ～ 295 です。
スコアが低いほど、脳卒中による生活の質への影響が少ないことを示します。
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ベースラインから 4 週間
|
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脳卒中自己効力感アンケート
時間枠：ベースラインから 4 週間
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Stroke Self-Efficacy Questionnaire は、脳卒中後の機能の特定の領域における自己効力感の判断を測定する自己報告尺度です。
スコアの範囲は 0 ～ 130 です。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインから 4 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：En-Chi Chiu, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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