Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvbærende plejemodel i hjemmet til patienter med slagtilfælde

6. april 2023 opdateret af: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekter af selvbærende plejemodel på aktiviteter i dagligdagen for patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse var at administrere intervention baseret på selvbærende plejemodel i hjemmet og at udforske virkningerne af denne intervention på apopleksipatienters daglige aktiviteter, bevægelse, kognition, ernæringsstatus og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne blev randomiseret til interventionsgruppe og kontrolgruppe. Eksperimentet var designet som randomiseret cross-over kontrolforsøg. Det primære resultat inkluderede 8 mål: Barthel Index-baserede Supplerende Skalaer, Canadian Occupational Performance Measure, Fugl-Meyer Assessment, Balance Computerized Adaptive Testing, Mini Mental State Examination-2. udgave, Mini Nutritional Assessment, Stroke Impact Scale og Stroke Self-Efficacy Spørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Taiwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 20 år
  • Diagnose af slagtilfælde
  • Den modificerede Rankin-skala: 2~4
  • Bliv ved med at sidde en halv time for sig selv
  • Følg instruktionerne
  • Er villig til at underskrive forsøgspersonens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af demens
  • Anamnese med ortopædiske sygdomme eller perifer nerveskade
  • genindlæggelse på grund af slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvforsørgende plejegruppe
Selvforsørgende pleje i hjemmet
Adfærdsmæssigt: Selvforsørgende pleje
Individuel selvbærende pleje med fire principper (dvs. drikkevand, motion, udskillelse og ernæring)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hjem Sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Sundhedsundervisning i hjemmet
Individuel hjemmesundhedsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index-baserede supplerende skalaer
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Den Barthel Index-baserede Supplementary Scales vurderer grundlæggende aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af tre skalaer: faktisk ydeevne, evne og selvopfattet vanskelighed. Scoren spænder over de tre skalaer (dvs. faktisk præstation, evner og selvopfattet sværhedsgrad) er henholdsvis 0-20, 0-18 og 0-20. En højere score indikerer bedre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.
Baseline til 4 uger
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Canadian Occupational Performance Measure er at måle erhvervsmæssig ydeevne gennem tre områder: egenomsorg, produktivitet og fritid. Patienter definerer vigtige aktiviteter og klassificerer dem med en score på 1 til 10. En højere score indikerer bedre arbejdspræstationer.
Baseline til 4 uger
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Fugl-Meyers vurderingsskala er til at vurdere den sansemotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde. Scoreintervallet er 0 til 226. En højere score indikerer bedre kropsfunktion.
Baseline til 4 uger
Balancer computerstyret adaptiv test
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Balance computeriserede adaptive test er til at vurdere balanceevne. Scoreintervallet er 0 til 10. En højere score indikerer bedre balanceevne.
Baseline til 4 uger
Mini Mental State Examination-2. udgave
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Mini Mental State Examination-2. udgave skal vurdere kognitive funktioner. Scoreintervallet er 0 til 90. En højere score indikerer bedre kognitive funktioner.
Baseline til 4 uger
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Mini Nutritional Assessment er en omfattende ernæringsvurderingsskala. Scoreintervallet er 0 til 30 point. Jo højere score, jo lavere er risikoen for underernæring.
Baseline til 4 uger
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Stroke Impact Scale skal vurdere sundhedsrelateret livskvalitet: følelser, kommunikation, hukommelse og tænkning og social rollefunktion. Scoreintervallet er 59 til 295. En lavere score indikerer livskvaliteten mindre påvirket af slagtilfælde.
Baseline til 4 uger
Spørgeskema om slagtilfælde selveffektivitet
Tidsramme: Baseline til 4 uger
Stroke Self-Efficacy Questionnaire er en selvrapporteringsskala, der måler vurderinger af selveffektivitet inden for specifikke områder af fungerende efter slagtilfælde. Scoreintervallet er 0 til 130. En højere score indikerer bedre selveffektivitet.
Baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKH-20201006R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsundervisning i hjemmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner