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Modèle de soins autonomes à domicile pour les patients victimes d'un AVC

6 avril 2023 mis à jour par: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effets du modèle de soins autonomes sur les activités de la vie quotidienne des patients victimes d'un AVC

Le but de cette étude était d'administrer une intervention basée sur un modèle de soins autonomes dans un environnement domestique et d'explorer les effets de cette intervention sur les activités de la vie quotidienne, le mouvement, la cognition, l'état nutritionnel et la qualité de vie des patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets ont été randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. L'expérience a été conçue comme un essai contrôlé croisé randomisé. Le critère de jugement principal comprenait 8 mesures : les échelles supplémentaires basées sur l'indice de Barthel, la mesure canadienne du rendement occupationnel, l'évaluation de Fugl-Meyer, les tests adaptatifs informatisés d'équilibre, le mini-examen de l'état mental - 2e édition, la mini-évaluation nutritionnelle, l'échelle d'impact de l'AVC et l'auto-efficacité de l'AVC. Questionnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Taïwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 20 ans
  • Diagnostic d'AVC
  • L'échelle de Rankin modifiée : 2~4
  • Rester assis pendant une demi-heure tout seul
  • Suivre les instructions
  • Disposé à signer le consentement du sujet

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de démence
  • Antécédents de maladies orthopédiques ou de lésions nerveuses périphériques
  • réadmission suite à un AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soins autonome
Soins autonomes à domicile
Comportemental: Soins autonomes
Soins autosuffisants individualisés avec quatre principes (c.-à-d. eau potable, exercice, excrétion et nutrition)
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Éducation à la santé à domicile
Comportemental: Éducation à la santé à domicile
Éducation individualisée à la santé à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles supplémentaires basées sur l'indice de Barthel
Délai: De base à 4 semaines
Les échelles supplémentaires basées sur l'indice de Barthel évaluent les activités de base de la vie quotidienne à l'aide de trois échelles : la performance réelle, la capacité et la difficulté auto-évaluée. Le score varie selon les trois échelles (c'est-à-dire la performance réelle, la capacité et la difficulté auto-perçue) est de 0-20, 0-18 et 0-20, respectivement. Un score plus élevé indique de meilleures activités de base de la vie quotidienne.
De base à 4 semaines
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: De base à 4 semaines
La mesure canadienne du rendement occupationnel vise à mesurer le rendement occupationnel dans trois domaines : les soins personnels, la productivité et les loisirs. Les patients définissent les activités importantes et les classent avec un score de 1 à 10. Un score plus élevé indique une meilleure performance professionnelle.
De base à 4 semaines
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: De base à 4 semaines
L'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer consiste à évaluer la déficience sensorimotrice chez les personnes ayant subi un AVC. Les plages de score vont de 0 à 226. Un score plus élevé indique une meilleure fonction corporelle.
De base à 4 semaines
Équilibrer les tests adaptatifs informatisés
Délai: De base à 4 semaines
Le test adaptatif informatisé Balance consiste à évaluer la capacité d'équilibre. Les plages de score vont de 0 à 10. Un score plus élevé indique une meilleure capacité d'équilibre.
De base à 4 semaines
Mini-examen de l'état mental-2e édition
Délai: De base à 4 semaines
Le Mini Mental State Examination-2e édition consiste à évaluer les fonctions cognitives. Les plages de score vont de 0 à 90. Un score plus élevé indique de meilleures fonctions cognitives.
De base à 4 semaines
Mini Bilan Nutritionnel
Délai: De base à 4 semaines
La mini-évaluation nutritionnelle est une échelle d'évaluation nutritionnelle complète. La fourchette de score est de 0 à 30 points. Plus le score est élevé, plus le risque de malnutrition est faible.
De base à 4 semaines
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: De base à 4 semaines
L'échelle d'impact de l'AVC vise à évaluer la qualité de vie liée à la santé : émotion, communication, mémoire et réflexion, et fonction du rôle social. Le score varie de 59 à 295. Un score inférieur indique une qualité de vie moins affectée par l'AVC.
De base à 4 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC
Délai: De base à 4 semaines
Le questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC est une échelle d'auto-évaluation mesurant les jugements d'auto-efficacité dans des domaines spécifiques du fonctionnement après un AVC. Les plages de score vont de 0 à 130. Un score plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
De base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKH-20201006R

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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