Önfenntartó gondozási modell otthoni környezetben stroke-os betegek számára
2023. április 6. frissítette: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Az önfenntartó gondozási modell hatásai a stroke-os betegek mindennapi életvitelére
A tanulmány célja az volt, hogy otthoni környezetben önfenntartó gondozási modellen alapuló beavatkozást adjon, és feltárja ennek a beavatkozásnak a hatását a stroke-os betegek mindennapi életvitelére, mozgására, megismerésére, tápláltsági állapotára és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen besorolták az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba.
A kísérletet randomizált keresztezett kontroll vizsgálatként tervezték.
Az elsődleges eredmény 8 mérést tartalmazott: Barthel-index alapú kiegészítő mérleg, kanadai foglalkozási teljesítménymérő, Fugl-Meyer-értékelés, egyensúlyi számítógépes adaptív tesztelés, mini mentális állapotvizsgálat – 2. kiadás, mini táplálkozási felmérés, stroke hatásmérleg és stroke önellenőrzés. Kérdőív.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shihlin District
-
Taipei City, Shihlin District, Tajvan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 20 év
- A stroke diagnózisa
- A módosított Rankin-skála: 2-4
- Üljön fél órát egyedül
- Kövesd az utasításokat
- Hajlandó aláírni az alany beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- A demencia diagnózisa
- Ortopédiai betegségek vagy perifériás idegkárosodás anamnézisében
- visszafogadás a stroke miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önfenntartó Gondozó Csoport
Önfenntartó gondozás otthon
|
Személyre szabott önfenntartó ellátás négy alapelvvel (azaz ivóvíz, testmozgás, kiválasztás és táplálkozás)
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kezdőlap Egészségnevelés
|
Egyénre szabott otthoni egészségügyi oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel-index alapú kiegészítő skálák
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Barthel-indexen alapuló kiegészítő skálák a mindennapi élet alapvető tevékenységeit három skála segítségével értékelik: a tényleges teljesítmény, a képesség és az önmaguk által észlelt nehézségek.
A pontszám a három skálát (azaz a tényleges teljesítményt, a képességet és az ön által észlelt nehézséget) 0-20, 0-18, illetve 0-20 közötti tartományba sorolja.
A magasabb pontszám a mindennapi élet jobb alapvető tevékenységeit jelzi.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Canadian Occupational Performance Measure három területen méri a foglalkozási teljesítményt: öngondoskodás, termelékenység és szabadidő.
A betegek meghatározzák a fontos tevékenységeket, és 1-től 10-ig osztályozzák azokat.
A magasabb pontszám jobb szakmai teljesítményt jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Fugl-Meyer Assessment skála a stroke-on átesett személyek szenzomotoros károsodásának felmérésére szolgál.
A pontszám 0 és 226 között van.
A magasabb pontszám jobb testfunkciót jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Egyensúlyozza a számítógépes adaptív tesztelést
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Balance számítógépes adaptív teszt az egyensúlyi képesség felmérésére szolgál. A pontszám 0 és 10 között van.
A magasabb pontszám jobb egyensúlyi képességet jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Mini mentális állapotvizsgálat – 2. kiadás
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Mini Mental State Examination-2. kiadás a kognitív funkciók felmérésére szolgál.
A pontszám 0 és 90 között van.
A magasabb pontszám jobb kognitív funkciókat jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Mini táplálkozási értékelés
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Mini Nutritional Assessment egy átfogó táplálkozási értékelő skála.
A pontszám 0-30 pont.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb az alultápláltság kockázata.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Stroke Impact Skála az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére szolgál: az érzelmek, a kommunikáció, a memória és a gondolkodás, valamint a társadalmi szerepfunkciók.
A pontszám 59 és 295 között van.
Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy az életminőséget kevésbé befolyásolja a stroke.
|
Alapérték 4 hétig
|
|
Stroke önhatékonysági kérdőív
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire egy önbeszámoló skála, amely a stroke utáni működés bizonyos területein méri az önhatékonyság megítélését.
A pontszám 0 és 130 között van.
A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
|
Alapérték 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKH-20201006R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .