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Modelo de Cuidados Autossuficientes em Ambiente Domiciliar para Pacientes com AVC

6 de abril de 2023 atualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efeitos do Modelo de Cuidados de Autossuficiência nas Atividades da Vida Diária de Pacientes com AVC

O objetivo deste estudo foi administrar uma intervenção baseada no modelo de cuidados de autossuficiência em ambiente doméstico e explorar os efeitos dessa intervenção nas atividades de vida diária, movimento, cognição, estado nutricional e qualidade de vida de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos foram randomizados para grupo de intervenção e grupo de controle. O experimento foi planejado como um ensaio de controle cruzado randomizado. O resultado primário incluiu 8 medidas: Escalas Suplementares baseadas no Índice de Barthel, Medida Canadense de Desempenho Ocupacional, Avaliação de Fugl-Meyer, Teste Adaptativo Computadorizado de Equilíbrio, Mini Exame do Estado Mental-2ª edição, Mini Avaliação Nutricional, Escala de Impacto do AVC e Autoeficácia do AVC Questionário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Taiwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 20 anos
  • Diagnóstico de AVC
  • A Escala de Rankin modificada: 2~4
  • Ficar sentado por meia hora sozinho
  • Siga as instruções
  • Disposto a assinar o consentimento do sujeito

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de demência
  • História de doenças ortopédicas ou lesão de nervo periférico
  • readmissão por acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Cuidados Autossuficientes
Cuidados de autossuficiência em casa
Comportamental: Cuidados de autossuficiência
Cuidado autossustentável individualizado com quatro princípios (ou seja, água potável, exercício, excreção e nutrição)
Comparador Ativo: Grupo de controle
Educação em Saúde Domiciliar
Comportamental: Educação em saúde em casa
Educação individualizada em saúde domiciliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas Suplementares Baseadas no Índice de Barthel
Prazo: Linha de base até 4 semanas
As Escalas Suplementares baseadas no Índice de Barthel avaliam as atividades básicas da vida diária usando três escalas: desempenho real, habilidade e dificuldade autopercebida. A pontuação varia nas três escalas (ou seja, desempenho real, habilidade e dificuldade autopercebida) é 0-20, 0-18 e 0-20, respectivamente. Uma pontuação mais alta indica melhores atividades básicas da vida diária.
Linha de base até 4 semanas
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base até 4 semanas
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional mede o desempenho ocupacional por meio de três áreas: autocuidado, produtividade e lazer. Os pacientes definem atividades importantes e as classificam com uma pontuação de um a 10. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho ocupacional.
Linha de base até 4 semanas
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base até 4 semanas
A escala de avaliação de Fugl-Meyer é para avaliar o comprometimento sensório-motor em indivíduos que tiveram acidente vascular cerebral. A pontuação varia de 0 a 226. Uma pontuação mais alta indica melhor função corporal.
Linha de base até 4 semanas
Equilibre o teste adaptativo computadorizado
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O teste adaptativo computadorizado de equilíbrio é para avaliar a capacidade de equilíbrio. Os intervalos de pontuação são de 0 a 10. Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade de equilíbrio.
Linha de base até 4 semanas
Mini Exame do Estado Mental - 2ª edição
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Mini Exame do Estado Mental-2ª edição é para avaliar as funções cognitivas. A pontuação varia de 0 a 90. Uma pontuação mais alta indica melhores funções cognitivas.
Linha de base até 4 semanas
Mini Avaliação Nutricional
Prazo: Linha de base até 4 semanas
A Mini Avaliação Nutricional é uma escala de avaliação nutricional abrangente. O intervalo de pontuação é de 0 a 30 pontos. Quanto maior a pontuação, menor o risco de desnutrição.
Linha de base até 4 semanas
Escala de Impacto do AVC
Prazo: Linha de base até 4 semanas
A Stroke Impact Scale é para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde: emoção, comunicação, memória e pensamento e função do papel social. A pontuação varia de 59 a 295. Uma pontuação mais baixa indica a qualidade de vida menos afetada pelo AVC.
Linha de base até 4 semanas
Questionário de autoeficácia para AVC
Prazo: Linha de base até 4 semanas
O Stroke Self-Efficacy Questionnaire é uma escala de autoavaliação que mede julgamentos de autoeficácia em domínios específicos de funcionamento pós-AVC. A pontuação varia de 0 a 130. Uma pontuação mais alta indica melhor autoeficácia.
Linha de base até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SKH-20201006R

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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