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Selbsttragendes Pflegemodell in der häuslichen Umgebung für Patienten mit Schlaganfall

6. April 2023 aktualisiert von: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Auswirkungen des selbsttragenden Pflegemodells auf die Aktivitäten des täglichen Lebens für Patienten mit Schlaganfall

Der Zweck dieser Studie war es, eine Intervention basierend auf einem selbstunterstützenden Pflegemodell in der häuslichen Umgebung durchzuführen und die Auswirkungen dieser Intervention auf die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Bewegung, die Kognition, den Ernährungszustand und die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden wurden randomisiert der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Das Experiment wurde als randomisierte Cross-Over-Kontrollstudie konzipiert. Das primäre Ergebnis umfasste 8 Maßnahmen: Barthel Index-basierte Supplementary Scales, Canadian Occupational Performance Measure, Fugl-Meyer Assessment, Balance Computerized Adaptive Testing, Mini Mental State Examination-2nd Edition, Mini Nutritional Assessment, Stroke Impact Scale und Stroke Self-Efficacy Fragebogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Taiwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 20 Jahre
  • Diagnose Schlaganfall
  • Die modifizierte Rankin-Skala: 2~4
  • Bleiben Sie für eine halbe Stunde alleine sitzen
  • Instruktionen befolgen
  • Bereit, die Zustimmung des Subjekts zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Demenz
  • Vorgeschichte von orthopädischen Erkrankungen oder Verletzungen peripherer Nerven
  • Wiederaufnahme wegen Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbsttragende Pflegegruppe
Selbstständige Pflege zu Hause
Verhalten: Selbsttragende Pflege
Individualisierte, selbsttragende Pflege mit vier Prinzipien (d. h. Trinkwasser, Bewegung, Ausscheidung und Ernährung)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gesundheitserziehung zu Hause
Verhalten: Gesundheitserziehung zu Hause
Individuelle häusliche Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index-basierte Ergänzungsskalen
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die auf dem Barthel-Index basierenden Ergänzungsskalen bewerten grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens anhand von drei Skalen: tatsächliche Leistung, Fähigkeit und selbst wahrgenommene Schwierigkeit. Die Punktzahl umfasst die drei Skalen (d. h. tatsächliche Leistung, Fähigkeit und selbst wahrgenommene Schwierigkeit) von 0–20, 0–18 bzw. 0–20. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere Grundaktivitäten des täglichen Lebens hin.
Baseline bis 4 Wochen
Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Das Canadian Occupational Performance Measure misst die berufliche Leistung in drei Bereichen: Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit. Patienten definieren wichtige Aktivitäten und ordnen diese mit einer Punktzahl von eins bis zehn ein. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere berufliche Leistung hin.
Baseline bis 4 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala dient zur Beurteilung der sensomotorischen Beeinträchtigung bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die Punktzahl reicht von 0 bis 226. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Körperfunktion hin.
Baseline bis 4 Wochen
Balance computergestützte adaptive Tests
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Der computergestützte adaptive Gleichgewichtstest dient zur Beurteilung der Gleichgewichtsfähigkeit. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hin.
Baseline bis 4 Wochen
Mini Mental State Examination-2nd edition
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die Mini Mental State Examination-2nd Edition dient der Beurteilung kognitiver Funktionen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 90. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere kognitive Funktionen hin.
Baseline bis 4 Wochen
Mini-Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die Mini Nutritional Assessment ist eine umfassende Ernährungsbewertungsskala. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 30 Punkten. Je höher der Score, desto geringer das Risiko einer Mangelernährung.
Baseline bis 4 Wochen
Schlaganfall-Impakt-Skala
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Die Schlaganfall-Impact-Skala soll die gesundheitsbezogene Lebensqualität bewerten: Emotion, Kommunikation, Gedächtnis und Denken sowie soziale Rollenfunktion. Die Punktzahl reicht von 59 bis 295. Eine niedrigere Punktzahl zeigt an, dass die Lebensqualität weniger durch einen Schlaganfall beeinträchtigt ist.
Baseline bis 4 Wochen
Schlaganfall-Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 4 Wochen
Der Stroke Self-Efficacy Questionnaire ist eine Selbstberichtsskala zur Messung der Selbstwirksamkeitsbeurteilung in bestimmten Funktionsbereichen nach einem Schlaganfall. Die Punktespanne reicht von 0 bis 130. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline bis 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKH-20201006R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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