Zelfvoorzienend zorgmodel in de thuisomgeving voor patiënten met een beroerte
6 april 2023 bijgewerkt door: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effecten van zelfvoorzienend zorgmodel op activiteiten van het dagelijks leven voor patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie was om interventie toe te dienen op basis van een zelfvoorzienend zorgmodel in de thuisomgeving en om de effecten van deze interventie op de dagelijkse activiteiten, beweging, cognitie, voedingsstatus en kwaliteit van leven van CVA-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen werden gerandomiseerd naar interventiegroep en controlegroep.
Het experiment was opgezet als een gerandomiseerde cross-over controleproef.
De primaire uitkomst omvatte 8 maatregelen: Aanvullende schalen op basis van de Barthel-index, Canadian Occupational Performance Measure, Fugl-Meyer Assessment, Balance Computerized Adaptive Testing, Mini Mental State Examination-2nd edition, Mini Nutritional Assessment, Stroke Impact Scale en Stroke Self-Efficacy Vragenlijst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shihlin District
-
Taipei City, Shihlin District, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 20 jaar
- Diagnose van een beroerte
- De gemodificeerde Rankin-schaal: 2~4
- Blijf een half uur alleen zitten
- Instructies volgen
- Bereid om de toestemming van de proefpersoon te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van dementie
- Geschiedenis van orthopedische aandoeningen of perifere zenuwbeschadiging
- heropname vanwege een beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfvoorzienende zorggroep
Zelfvoorzienende zorg aan huis
|
Geïndividualiseerde zelfvoorzienende zorg met vier principes (d.w.z. drinkwater, lichaamsbeweging, uitscheiding en voeding)
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gezondheidsvoorlichting thuis
|
Geïndividualiseerde thuisgezondheidseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel Index-gebaseerde aanvullende schalen
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De op de Barthel-index gebaseerde aanvullende schalen beoordelen de basisactiviteiten van het dagelijks leven met behulp van drie schalen: werkelijke prestaties, bekwaamheid en zelf waargenomen moeilijkheid.
De score varieert van de drie schalen (d.w.z. werkelijke prestatie, vaardigheid en zelf ervaren moeilijkheid) is respectievelijk 0-20, 0-18 en 0-20.
Een hogere score duidt op betere basisactiviteiten van het dagelijks leven.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Canadian Occupational Performance Measure meet de beroepsprestaties op drie gebieden: zelfzorg, productiviteit en vrije tijd.
Patiënten definiëren belangrijke activiteiten en classificeren ze met een score van één tot tien.
Een hogere score duidt op betere beroepsprestaties.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De beoordelingsschaal van Fugl-Meyer is bedoeld om de sensomotorische stoornis te beoordelen bij personen die een beroerte hebben gehad.
Het scorebereik is 0 tot 226.
Een hogere score duidt op een betere lichaamsfunctie.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Breng geautomatiseerd adaptief testen in evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De gecomputeriseerde adaptieve tests van Balance zijn bedoeld om het evenwichtsvermogen te beoordelen. De scorebereiken zijn 0 tot 10.
Een hogere score duidt op een beter evenwichtsvermogen.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Mini Mental State Examination-2e editie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Het Mini Mental State Examination-2e editie is bedoeld om cognitieve functies te beoordelen.
Het scorebereik is 0 tot 90.
Een hogere score duidt op betere cognitieve functies.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Mini voedingsevaluatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Mini Nutritional Assessment is een uitgebreide voedingsbeoordelingsschaal.
Het scorebereik is 0 tot 30 punten.
Hoe hoger de score, hoe lager het risico op ondervoeding.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Beroerte Impact Schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Stroke Impact Scale is bedoeld om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen: emotie, communicatie, geheugen en denken, en sociale rolfunctie.
De score varieert van 59 tot 295.
Een lagere score geeft aan dat de kwaliteit van leven minder wordt beïnvloed door een beroerte.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Beroerte self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De Stroke Self-Efficacy Questionnaire is een zelfrapportageschaal die het oordeel over zelfeffectiviteit meet in specifieke domeinen van functioneren na een beroerte.
Het scorebereik is 0 tot 130.
Een hogere score duidt op een betere zelfredzaamheid.
|
Basislijn tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKH-20201006R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .