- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744324
Itsekannattava hoitomalli kotiympäristössä aivohalvauspotilaille
torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Itseään tukevan hoitomallin vaikutukset aivohalvauspotilaiden päivittäiseen elämään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli antaa omavaraiseen hoitomalliin perustuvaa interventiota kotiympäristössä ja selvittää tämän toimenpiteen vaikutuksia aivohalvauspotilaiden päivittäiseen elämään, liikkumiseen, kognitioon, ravitsemustilaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistettiin interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Koe suunniteltiin satunnaistetuksi cross-over-kontrollitutkimukseksi.
Ensisijainen tulos sisälsi 8 mittaria: Barthel-indeksiin perustuvat lisäasteikot, Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaus, Fugl-Meyer-arviointi, tasapainon tietokoneistettu mukautuva testaus, Mini Mental State Examination - 2. painos, Mini Nutritional Assessment, Stroke Impact Scale ja Stroke Self-Efficacy -self-E. Kyselylomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shihlin District
-
Taipei City, Shihlin District, Taiwan, 111045
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 20 vuotta
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Muokattu Rankin-asteikko: 2-4
- Istu puoli tuntia itsekseen
- Noudata ohjeita
- Valmis allekirjoittamaan tutkittavan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi
- Ortopediset sairaudet tai ääreishermovauriot
- takaisinotto aivohalvauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omavarainen hoitoryhmä
Omavarainen hoito kotona
|
Yksilöllinen omavarainen hoito neljällä periaatteella (eli juomavesi, liikunta, erittäminen ja ravitsemus)
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Etusivu Terveyskasvatus
|
Yksilöllistä kotiterveyskasvatusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksiin perustuvat lisäasteikot
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Barthel-indeksiin perustuvat lisäasteikot arvioivat jokapäiväisen elämän perustoimintoja kolmella asteikolla: todellinen suorituskyky, kyky ja itse koettu vaikeus.
Pisteet vaihtelevat kolmella asteikolla (ts. todellinen suorituskyky, kyky ja itse koettu vaikeus) ovat 0-20, 0-18 ja 0-20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia arjen perustoimintoja.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarin tarkoituksena on mitata ammatillista suorituskykyä kolmella alueella: itsehoito, tuottavuus ja vapaa-aika.
Potilaat määrittelevät tärkeät toiminnot ja luokittelevat ne arvosanalla yhdestä 10:een.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työsuoritusta.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Fugl-Meyer Assessment -asteikolla on tarkoitus arvioida aivohalvauksen saaneiden henkilöiden sensorimotorinen vajaatoiminta.
Pisteet vaihtelevat 0-226.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kehon toimintaa.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Tasapainota tietokoneistettua adaptiivista testausta
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Balancen tietokoneistettu adaptiivinen testi on tasapainokyvyn arvioimiseksi. Pistemäärät ovat 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainokykyä.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Mini Mental State Examination - 2. painos
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Mini Mental State Examination-2nd painos on arvioida kognitiivisia toimintoja.
Pisteet ovat 0-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia kognitiivisia toimintoja.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Mini Nutritional Assessment on kattava ravitsemusarviointiasteikko.
Pisteiden vaihteluväli on 0-30 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi aliravitsemuksen riski.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Aivohalvausvaikutusasteikko arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua: tunteita, kommunikaatiota, muistia ja ajattelua sekä sosiaalisen roolin toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 59-295.
Alempi pistemäärä kertoo elämänlaatuun, johon aivohalvaus vaikuttaa vähemmän.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
|
Aivohalvauksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire on itseraportointiasteikko, joka mittaa itsetehokkuuden arvioita tietyillä aivohalvauksen jälkeisen toiminnan alueilla.
Pisteet ovat 0-130.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH-20201006R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Kotiterveyskasvatus
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenKanada
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Peräsuolen syöpä | Leikkaus | Käyttö, terveydenhuolto | Purkauksen jälkeinen seurantaKanada
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen sairausYhdysvallat
-
Indiana UniversityRekrytointi
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesValmisCOVID-19 | Influenssa A | Influenssa BYhdysvallat
-
The University of Hong KongIlmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat