Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvbærende omsorgsmodell i hjemmemiljø for pasienter med hjerneslag

6. april 2023 oppdatert av: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekter av selvbærende omsorgsmodell på dagliglivets aktiviteter for pasienter med hjerneslag

Hensikten med denne studien var å administrere intervensjon basert på selvbærende omsorgsmodell i hjemmemiljø og å utforske effekten av denne intervensjonen på slagpasienters dagliglivsaktiviteter, bevegelse, kognisjon, ernæringsstatus og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene ble randomisert til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Eksperimentet ble designet som en randomisert cross-over kontrollforsøk. Det primære resultatet inkluderte 8 mål: Barthel Index-baserte tilleggsskalaer, kanadisk yrkesytelsesmål, Fugl-Meyer-vurdering, balansedatastyrt adaptiv testing, Mini Mental State Examination-2. utgave, Mini Nutritional Assessment, Stroke Impact Scale og Stroke Self-Efficacy Spørreskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Taiwan, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 20 år
  • Diagnose av hjerneslag
  • Den modifiserte Rankin-skalaen: 2~4
  • Fortsett å sitte i en halvtime for seg selv
  • Følg instruksjonene
  • Villig til å signere forsøkspersonens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av demens
  • Anamnese med ortopediske sykdommer eller perifer nerveskade
  • gjeninnleggelse på grunn av hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvforsørgende omsorgsgruppe
Selvforsørgende omsorg i hjemmet
Atferdsmessig: Selvforsørgende omsorg
Individuell selvforsørgende omsorg med fire prinsipper (dvs. drikkevann, trening, utskillelse og ernæring)
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hjem Helseutdanning
Atferdsmessig: Hjemmehelseutdanning
Individuell hjemmehelseundervisning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index-baserte tilleggsskalaer
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Den Barthel Index-baserte tilleggsskalaen vurderer grunnleggende aktiviteter i dagliglivet ved å bruke tre skalaer: faktisk ytelse, evne og selvopplevd vanskelighet. Poengsummen spenner fra de tre skalaene (dvs. faktisk ytelse, evne og selvopplevd vanskelighet) er henholdsvis 0-20, 0-18 og 0-20. En høyere poengsum indikerer bedre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet.
Baseline til 4 uker
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Canadian Occupational Performance Measure er å måle yrkesmessig ytelse gjennom tre områder: egenomsorg, produktivitet og fritid. Pasienter definerer viktige aktiviteter og klassifiserer dem med en poengsum på 1 til 10. En høyere score indikerer bedre yrkesprestasjoner.
Baseline til 4 uker
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Fugl-Meyer Assessment-skalaen er for å vurdere sansemotorisk svekkelse hos personer som har hatt hjerneslag. Poengsummen er 0 til 226. En høyere score indikerer bedre kroppsfunksjon.
Baseline til 4 uker
Balanser datastyrt adaptiv testing
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Balance datastyrt adaptiv testing er for å vurdere balanseevne. Poengsummen er 0 til 10. En høyere poengsum indikerer bedre balanseevne.
Baseline til 4 uker
Mini Mental State Examination-2. utgave
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Mini Mental State Examination-2nd edition er for å vurdere kognitive funksjoner. Poengsummen er 0 til 90. En høyere score indikerer bedre kognitive funksjoner.
Baseline til 4 uker
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Mini Nutritional Assessment er en omfattende ernæringsvurderingsskala. Poengområdet er 0 til 30 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​lavere er risikoen for underernæring.
Baseline til 4 uker
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Stroke Impact Scale skal vurdere helserelatert livskvalitet: følelser, kommunikasjon, hukommelse og tenkning, og sosial rollefunksjon. Poengsummen er 59 til 295. En lavere skåre indikerer livskvaliteten mindre påvirket av hjerneslag.
Baseline til 4 uker
Stroke Self-Efficacy Spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 4 uker
Stroke Self-Efficacy Questionnaire er en selvrapporteringsskala som måler vurderinger av selveffektivitet i spesifikke områder av fungerende post hjerneslag. Poengsummen er 0 til 130. En høyere poengsum indikerer bedre selveffektivitet.
Baseline til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKH-20201006R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmehelseutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere