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Modelo de atención autosuficiente en entorno domiciliario para pacientes con ictus

6 de abril de 2023 actualizado por: En-Chi Chiu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efectos del modelo de atención autosuficiente en las actividades de la vida diaria para pacientes con accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio fue administrar una intervención basada en un modelo de atención autosuficiente en el entorno del hogar y explorar los efectos de esta intervención en las actividades de la vida diaria, el movimiento, la cognición, el estado nutricional y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos fueron aleatorizados al grupo de intervención y al grupo de control. El experimento se diseñó como un ensayo de control aleatorio cruzado. El resultado primario incluyó 8 medidas: escalas suplementarias basadas en el índice de Barthel, medida de rendimiento ocupacional canadiense, evaluación de Fugl-Meyer, prueba adaptativa computarizada de equilibrio, miniexamen del estado mental, 2.ª edición, minievaluación nutricional, escala de impacto del accidente cerebrovascular y autoeficacia del accidente cerebrovascular. Cuestionario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Shihlin District
      • Taipei City, Shihlin District, Taiwán, 111045
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 20 años
  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular
  • La escala de Rankin modificada: 2 ~ 4
  • Seguir sentado durante media hora solo
  • Seguir instrucciones
  • Dispuesto a firmar el consentimiento del sujeto

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de demencia
  • Antecedentes de enfermedades ortopédicas o lesión de nervios periféricos.
  • reingreso por accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de atención autosuficiente
Cuidado autosuficiente en el hogar
Conductual: Atención autosuficiente
Atención autosuficiente individualizada con cuatro principios (es decir, agua potable, ejercicio, excreción y nutrición)
Comparador activo: Grupo de control
Educación para la salud en el hogar
Conductual: Educación para la salud en el hogar
Educación individualizada para la salud en el hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas complementarias basadas en el índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
Las escalas complementarias basadas en el índice de Barthel evalúan las actividades básicas de la vida diaria utilizando tres escalas: rendimiento real, capacidad y dificultad autopercibida. La puntuación varía en las tres escalas (es decir, rendimiento real, capacidad y dificultad autopercibida) de 0 a 20, de 0 a 18 y de 0 a 20, respectivamente. Una puntuación más alta indica mejores actividades básicas de la vida diaria.
Línea de base a 4 semanas
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional mide el desempeño ocupacional a través de tres áreas: autocuidado, productividad y ocio. Los pacientes definen actividades importantes y las clasifican con una puntuación del uno al diez. Una puntuación más alta indica un mejor desempeño ocupacional.
Línea de base a 4 semanas
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
La escala de evaluación de Fugl-Meyer sirve para evaluar el deterioro sensoriomotor en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular. Los rangos de puntuación son de 0 a 226. Una puntuación más alta indica una mejor función corporal.
Línea de base a 4 semanas
Equilibrar las pruebas adaptativas informatizadas
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
La prueba adaptativa computarizada Balance es para evaluar la capacidad de equilibrio. Los rangos de puntuación son de 0 a 10. Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de equilibrio.
Línea de base a 4 semanas
Mini examen del estado mental-2ª edición
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
El Mini Examen del Estado Mental-2ª edición es para evaluar las funciones cognitivas. El rango de puntuación es de 0 a 90. Una puntuación más alta indica mejores funciones cognitivas.
Línea de base a 4 semanas
Mini Evaluación Nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
La Mini Evaluación Nutricional es una escala integral de evaluación nutricional. El rango de puntuación es de 0 a 30 puntos. A mayor puntuación, menor riesgo de desnutrición.
Línea de base a 4 semanas
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular es para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud: emoción, comunicación, memoria y pensamiento, y función de rol social. La puntuación oscila entre 59 y 295. Una puntuación más baja indica la calidad de vida menos afectada por el ictus.
Línea de base a 4 semanas
Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
El Cuestionario de autoeficacia del accidente cerebrovascular es una escala de autoinforme que mide los juicios de autoeficacia en dominios específicos del funcionamiento posterior al accidente cerebrovascular. El rango de puntuación es de 0 a 130. Una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia.
Línea de base a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: En-Chi Chiu, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SKH-20201006R

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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