NPC와 함께 CTV에서 레벨 Ib의 선택적 커버리지에 대한 국제 가이드라인의 합리성 평가
2021년 4월 28일 업데이트: Fujian Cancer Hospital
비인두암에 대한 림프절 임상 표적 용적의 Ib 등급에 대한 선택적 보장에 관한 국제 가이드라인 권고의 합리성 평가 : 실제 시리즈의 결과
이 연구의 목적은 비인두암(NPC)에서 결절 CTV 묘사의 개선을 위한 실제 데이터에서 그 합리성을 평가하고 임상적 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강도 변조 방사선 요법(IMRT)은 개선된 표적 적합성을 제공하므로 점진적으로 2차원 방사선 요법을 대체하고 있습니다.
Xerostomia는 여전히 IMRT로 치료받은 NPC 환자에서 방사선 요법의 가장 흔한 부작용입니다.
대부분의 자극된 타액은 이하선(PG)에서 분비되는 반면, 턱밑샘(SMG)은 자극되지 않은 타액과 점액의 대부분을 생성하여 구강 건조 감각의 정도에 영향을 미칠 수 있습니다. 비인두암에 대한 이해에는 여전히 차이가 있습니다. 임상 목표 체적의 설정에 대한 국내외 전문가들의 판단에 따라 목 Ib 수준의 선택적 방사선 조사에 대한 적절한 기준에 대한 재평가가 필요함. 임상 목표 볼륨의 묘사를 위해.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고 우리 센터의 제외 기준을 충족하지 못한 환자.
설명
포함 기준:
- 생검에 의해 조직학적으로 확인된 NPC(병리 보고서 또는 병력에 명확하게 기록됨);
- 초기 진단에서 원격 전이의 증거가 없으며 우리 센터에서 급진적 IMRT를 받았습니다.
- ① 레벨 IB 전이, ② 악하선 침범, ③ 레벨 Ib까지 첫 번째 단계 부위로 배출되는 구조물 침범(구강, 비강 전반 침범) ④ 피막 외 림프절 침범 연장(피막외 침범의 판단은 주관적 요인에 의해 크게 영향을 받기 때문에, 이 연구는 이전 연구인 Oral Oncol. 2019 Dec;99:104438.)⑤ 최대 림프절 축 직경이 2cm 이상인 레벨 II 림프절 침범.
- 2005년 6월부터 2012년 12월까지 Lin Shaojun의 담당 그룹에서 치료를 받은 모든 환자.
- Nasopharyngeal skull base와 neck의 완전한 기본 자기 공명 영상 데이터가 존재하고 초기 진단시 센터에서 치료됩니다.
제외 기준:
- IMRT 동안 질병 진행;
- 연구 센터의 의료 기록에서 종양 효능 평가 정보를 얻지 못함;
- 이전의 악성 종양 또는 기타 수반되는 악성 질환;
- 임상 연구에서 맹검 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IB 양성군
레벨 IB 전이가 있고 생검에 의해 조직학적으로 양성으로 확인된 환자.
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비인두 및 목 림프절(GTVnx 및 GTVnd)의 총 종양 부피는 종양 확장에 따라 기술되었습니다.
CTVnx는 GTVnx + 비인두 점막 + 8mm + CTV1의 묘사가 없는 해당 해부학적 구조로 정의되었습니다.
CTVnd는 GTVnd에 선택적 목 영역을 더한 것으로 정의되었습니다.
GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd의 처방 선량은 각각 31-35 분할에서 66-70Gy, 54-56Gy 및 50-54Gy였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 무재발 생존율(RRFS)
기간: 60개월
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국소 실패까지의 기간은 치료 시작부터 재발 날짜까지 계산되었습니다.
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60개월
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레벨 IB 결절 재발 없는 생존
기간: 60개월
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Ib 단계 재발까지의 기간은 치료 시작부터 Ievel Ib 재발 날짜까지 계산되었습니다.
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 무재발 생존율(LRFS)
기간: 60개월
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LRFS는 치료 시작부터 국소 재발 날짜까지 계산되었습니다.
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60개월
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원격 전이 없는 생존(DMFS)
기간: 60개월
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DMFS는 치료 시작부터 원격 전이 날짜까지 계산되었습니다.
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60개월
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전반적인 생존
기간: 60개월
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OS는 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지 계산되었습니다.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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