이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술 후 신체 활동 복귀

2021년 2월 4일 업데이트: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

젊은 환자의 슬관절 전치환술 후 신체 활동 및 유산소 운동으로의 복귀

무릎 인공관절 전치환술(TKA) 후 신체 활동, 유산소 운동 및 건강한 생활 방식을 재개할 수 있는 능력은 환자의 높은 불만률을 보여주기 때문에 불확실합니다. 이 연구의 목적은 개별화된 목표 중심 재활 프로토콜이 TKA 후 환자가 보고한 높은 신체 활동 및 만족도로 이어지는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2013년 7월 1일부터 2015년 12월 31일까지 동일한 외과의로부터 일차 TKA(Journey II, Smith & Nephew)를 받은 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행했습니다. 환자들은 수술 전과 수술 후 1년, 2년, 4년에 환자가 보고한 결과 측정(PROM)을 완료했습니다. 여기에는 KOOS JR(무릎 부상 및 골관절염 결과 관절 교체 조사) 7개 항목 점수; 전반적인 무릎 상태, 통증 및 부종과 관련된 Cincinnati Knee Rating System의 질문; 재향군인 RAND 12개 항목 건강 설문조사에서 선택한 질문; 일반적인 체력 수준에 대한 질문; 수술 전후 환자의 기대치에 관한 질문. 환자들에게 수술 후 참여했던 모든 신체 활동, 레크리에이션 활동, 업무 활동을 나열하도록 요청했습니다. 숙련된 연구원이 수술 후 환자를 인터뷰했으며, 데이터 감소 및 환자 등급은 치료하는 외과의와 치료사에게 눈이 멀었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

69년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 치료 외과의의 환자 모집단에서 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 < 70세
  • 레크리에이션 및 직업 활동으로 돌아가려는 환자의 목표
  • 수술 후 재활 및 가정 운동 프로그램 참여에 동의

제외 기준:

  • 다른 관절의 골관절염
  • 신체 활동을 제한하는 동반 질환
  • 결합 조직 질환의 존재
  • 자가 면역 질환 또는 면역 결핍
  • 70세 이상
  • 레크리에이션 및 작업 활동으로 돌아가고 싶지 않음
  • 재활 프로그램 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 관절 교체 조사(KOOS) Jr 7-항목 점수
기간: 수술 전
0-100점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 완전한 장애이고 100은 완전한 무릎 건강입니다.
수술 전
무릎 부상 및 골관절염 결과 관절 교체 조사(KOOS) Jr 7-항목 점수
기간: 수술 후 4년
0-100점 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 완전한 장애이고 100은 완전한 무릎 건강입니다.
수술 후 4년
스포츠 및 레크리에이션 활동 문서화
기간: 수술 후 4년
환자는 수술 후 참여한 모든 스포츠 및 레크리에이션 활동 목록을 제공합니다. 이것은 개방형 질문입니다. "어떤 스포츠 또는 레크리에이션 활동에 정기적으로 참여하십니까?"
수술 후 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신시내티 무릎 등급 통증 점수
기간: 수술 전
환자가 0, 2, 4 또는 6을 선택하는 점수 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0 = 일상 활동에 지속적인 심한 통증, 2 = 일상 생활 활동에 중간 정도의 통증, 4 = 통증 없이 일상 생활 활동을 할 수 있음, 6 = 레크리에이션 활동에 통증이 없음
수술 전
신시내티 무릎 등급 통증 점수
기간: 수술 후 4년
환자가 0, 2, 4 또는 6을 선택하는 점수 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0 = 일상 활동에 지속적인 심한 통증, 2 = 일상 생활 활동에 중간 정도의 통증, 4 = 통증 없이 일상 생활 활동을 할 수 있음, 6 = 레크리에이션 활동에 통증이 없음
수술 후 4년
전체 무릎 상태 점수에 대한 Cincinnati Knee Rating 환자 인식
기간: 수술 전
전반적인 무릎 상태의 환자 등급에 대한 점수(0-10점 척도, 0 = 나쁨 및 10 = 우수)
수술 전
전체 무릎 상태 점수에 대한 Cincinnati Knee Rating 환자 인식
기간: 수술 후 4년
전반적인 무릎 상태의 환자 등급에 대한 점수(0-10점 척도, 0 = 나쁨 및 10 = 우수)
수술 후 4년
신시내티 무릎 등급 붓기 점수
기간: 수술 전
환자가 0, 2, 4 또는 6을 선택하는 점수 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0 = 일상 활동 시 지속적으로 심한 부기가 지속됨, 2 = 일상 생활 활동 시 중등도의 부기, 4 = 부기 없이 일상 생활 활동이 가능함, 6 = 레크리에이션 활동 시 부기가 없음
수술 전
신시내티 무릎 등급 붓기 점수
기간: 수술 후 4년
환자가 0, 2, 4 또는 6을 선택하는 점수 척도로 점수를 매겼습니다. 여기서 0 = 일상 활동 시 지속적으로 심한 부기가 지속됨, 2 = 일상 생활 활동 시 중등도의 부기, 4 = 부기 없이 일상 생활 활동이 가능함, 6 = 레크리에이션 활동 시 부기가 없음
수술 후 4년
유산소 체력 수준
기간: 수술 전

두 가지 질문이 완료되었습니다.

  1. 일주일에 5일, 심박수를 높이는 20분의 활발한 걷기를 할 수 있습니까?
  2. 심박수를 크게 증가시키는 격렬한 유산소 운동을 일주일에 3일 20분 동안 할 수 있습니까? 두 질문에 대한 척도: 예; 아니요, 무릎 통증 때문에요. 아니요, 다른 관절의 통증 때문입니다. 아니요, 다른 이유 때문에
수술 전
유산소 체력 수준
기간: 수술 후 4년

두 가지 질문이 완료되었습니다.

  1. 일주일에 5일, 심박수를 높이는 20분의 활발한 걷기를 할 수 있습니까?
  2. 심박수를 크게 증가시키는 격렬한 유산소 운동을 일주일에 3일 20분 동안 할 수 있습니까? 두 질문에 대한 척도: 예; 아니요, 무릎 통증 때문에요. 아니요, 다른 관절의 통증 때문입니다. 아니요, 다른 이유 때문에
수술 후 4년
작업 상태
기간: 수술 전

단일 질문: 일할 수 있습니까?

환자는 다음을 선택합니다: 예, 제한 없음; 예, 제한이 있습니다. 아니오, 은퇴했거나 적용되지 않음
수술 전
작업 상태
기간: 수술 후 4년

단일 질문: 일할 수 있습니까?

환자는 다음을 선택합니다: 예, 제한 없음; 예, 제한이 있습니다. 아니오, 은퇴했거나 적용되지 않음
수술 후 4년
수술 후 환자의 기대치
기간: 수술 후 4년

4개의 질문:

  1. 무릎 수술 후 일상 생활의 정상적인 활동을 할 수 있기를 바라는 나의 기대치는 다음과 같았습니다.

  2. 무릎 수술 후 여가, 레크리에이션 또는 스포츠 활동을 할 수 있기를 기대합니다.

    처음 2개 질문에 대한 척도: 너무 낮습니다. 생각보다 훨씬 낫습니다. 너무 낮습니다. 생각보다 약간 낫습니다. 내 기대가 충족되었습니다. 너무 높아서 생각보다 좀 안좋아요; 너무 높아서 생각보다 많이 안좋아요.

  3. 당신의 수술은 가치가 있었습니까? 절차를 밟아서 기쁘니? 규모: 예, 확실히; 네 아마도; 아니, 아마도; 아니, 확실히
  4. 현재 무릎의 전반적인 상태를 수술 전과 비교하십시오.

척도: 아주 좋아졌다, 조금 좋아졌다, 같다, 조금 나빠졌다, 많이 나빠졌다
수술 후 4년
수술 전 환자의 기대치
기간: 수술 전

질문 2개:

  1. 나는 무릎 수술 후 걷기, 계단, 무릎 꿇기와 같은 활동이 다음과 같을 것으로 기대합니다.
  2. 나는 무릎 수술 후 자전거 타기, 하이킹, 골프, 라이트 테니스와 같은 레크리에이션 활동이 다음과 같을 것으로 기대합니다.

두 질문에 대한 척도: 제한 없이 완전히 정상입니다. 약간의 제한이 있지만 거의 정상입니다. 개선되었지만 몇 가지 문제가 있을 수 있습니다. 개선되었지만 성가신 문제가 있을 수 있습니다. 레크리에이션 활동이 불가능하거나 관심이 없음
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TKRActivity13-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

슬관절 전치환술에 대한 임상 시험

슬관절 전치환술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다