Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Returner fysiske aktiviteter etter total kneartroplastikk

4. februar 2021 oppdatert av: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Gå tilbake til fysiske aktiviteter og aerob kondisjon etter total kneartroplastikk hos yngre pasienter

Evnen til å gjenoppta fysiske aktiviteter, aerob kondisjon og en sunn livsstil uten symptomer etter total kneartroplastikk (TKA) er fortsatt uklar fordi studier viser høye forekomster av misnøye hos pasienter. Målet med denne studien var å evaluere om en individualisert målsentrert rehabiliteringsprotokoll fører til høy pasientrapportert fysisk aktivitet og tilfredshet etter TKA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie ble utført på pasienter som gjennomgikk primær TKA (Journey II, Smith & Nephew) fra samme kirurg fra 1. juli 2013 til 31. desember 2015. Pasienter fullførte pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) før operasjonen og deretter 1, 2 og 4 år postoperativt. Disse inkluderte Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Joint Replacement Survey (KOOS JR) 7-element score; spørsmål fra Cincinnati Knee Rating System relatert til den generelle knetilstanden, smerte og hevelse; utvalgte spørsmål fra Veterans RAND 12-Item Health Survey; spørsmål om generelt kondisjonsnivå; og spørsmål angående pasientens forventninger før og etter operasjonen. Pasientene ble bedt om å liste opp alle fysiske, rekreasjons- og arbeidsaktiviteter de deltok i etter operasjonen. En erfaren forskningsmedarbeider intervjuet pasientene postoperativt, med datareduksjon og pasientvurderinger blindet for den behandlende kirurgen og terapeuten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 69 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble valgt fra den behandlende kirurgens pasientpopulasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder < 70 år
  • Pasientens mål om å gå tilbake til rekreasjons- og yrkesaktiviteter
  • Godta å delta i et postoperativt rehabiliterings- og hjemmetreningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Artrose i andre ledd
  • Komorbiditeter som begrenser fysisk aktivitet
  • Tilstedeværelse av en bindevevssykdom
  • Autoimmun sykdom eller immunsvikt
  • Alder 70 år eller mer
  • ikke noe ønske om å gå tilbake til fritids- og arbeidsaktiviteter
  • Avslag på å delta i rehabiliteringsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og slitasjegikt utfall Joint Replacement Survey (KOOS) Jr 7-element score
Tidsramme: Preoperativ
Scorer på en skala fra 0-100 poeng, der 0 = total funksjonshemming og 100 = perfekt knehelse.
Preoperativ
Kneskade og slitasjegikt utfall Joint Replacement Survey (KOOS) Jr 7-element score
Tidsramme: 4 år postoperativt
Scorer på en skala fra 0-100 poeng, der 0 = total funksjonshemming og 100 = perfekt knehelse.
4 år postoperativt
Dokumentasjon av idretts- og fritidsaktiviteter
Tidsramme: 4 år postoperativt
Pasientene gir en liste over alle sports- og fritidsaktiviteter de deltok i etter operasjonen. Dette er et åpent spørsmål "Hvilke idretter eller fritidsaktiviteter deltar du i regelmessig?"
4 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cincinnati Knevurdering smertescore
Tidsramme: Preoperativ
Scores på en punktskala der pasienten velger 0, 2, 4 eller 6; der 0 = sterke smerter konstant ved daglige aktiviteter, 2 = moderate smerter ved daglige aktiviteter, 4 = i stand til å utføre daglige aktiviteter uten smerte, og 6 = ingen smerte ved rekreasjonsaktiviteter
Preoperativ
Cincinnati Knevurdering smertescore
Tidsramme: 4 år postoperativt
Scores på en punktskala der pasienten velger 0, 2, 4 eller 6; der 0 = sterke smerter konstant ved daglige aktiviteter, 2 = moderate smerter ved daglige aktiviteter, 4 = i stand til å utføre daglige aktiviteter uten smerte, og 6 = ingen smerte ved rekreasjonsaktiviteter
4 år postoperativt
Cincinnati Knevurdering Pasientens oppfatning av den generelle skåren for knetilstand
Tidsramme: Preoperativ
Poeng for pasientvurderingen av den generelle knetilstanden (0-10 poengskala hvor 0 = dårlig og 10 = utmerket)
Preoperativ
Cincinnati Knevurdering Pasientens oppfatning av den generelle skåren for knetilstand
Tidsramme: 4 år postoperativt
Poeng for pasientvurderingen av den generelle knetilstanden (0-10 poengskala hvor 0 = dårlig og 10 = utmerket)
4 år postoperativt
Cincinnati Knevurdering hevelsespoeng
Tidsramme: Preoperativ
Scores på en punktskala der pasienten velger 0, 2, 4 eller 6; der 0 = alvorlig hevelse konstant ved daglige aktiviteter, 2 = moderat hevelse med daglige aktiviteter, 4 = i stand til å utføre daglige aktiviteter uten hevelse, og 6 = ingen hevelse med fritidsaktiviteter
Preoperativ
Cincinnati Knevurdering hevelsespoeng
Tidsramme: 4 år postoperativt
Scores på en punktskala der pasienten velger 0, 2, 4 eller 6; der 0 = alvorlig hevelse konstant ved daglige aktiviteter, 2 = moderat hevelse med daglige aktiviteter, 4 = i stand til å utføre daglige aktiviteter uten hevelse, og 6 = ingen hevelse med fritidsaktiviteter
4 år postoperativt
Aerobic kondisjonsnivåer
Tidsramme: Preoperativ

To spørsmål er fullført:

  1. Klarer du å ta en rask 20-minutters spasertur som øker pulsen 5 dager i uken?
  2. Klarer du å bruke 20 minutter på kraftig aerobic aktivitet som fører til en stor økning i hjertefrekvensen 3 dager i uken? Skala for begge spørsmålene: Ja; Nei, på grunn av smerter i kneet; Nei, på grunn av smerter i et annet ledd; Nei, av andre grunner
Preoperativ
Aerobic kondisjonsnivåer
Tidsramme: 4 år postoperativt

To spørsmål er fullført:

  1. Klarer du å ta en rask 20-minutters spasertur som øker pulsen 5 dager i uken?
  2. Klarer du å bruke 20 minutter på kraftig aerobic aktivitet som fører til en stor økning i hjertefrekvensen 3 dager i uken? Skala for begge spørsmålene: Ja; Nei, på grunn av smerter i kneet; Nei, på grunn av smerter i et annet ledd; Nei, av andre grunner
4 år postoperativt
Arbeidsstatus
Tidsramme: Preoperativ

Enkeltspørsmål: Kan du jobbe:

Pasienter velger: Ja, uten begrensninger; Ja, med begrensninger; Nei, pensjonert eller gjelder ikke
Preoperativ
Arbeidsstatus
Tidsramme: 4 år postoperativt

Enkeltspørsmål: Kan du jobbe:

Pasienter velger: Ja, uten begrensninger; Ja, med begrensninger; Nei, pensjonert eller gjelder ikke
4 år postoperativt
Pasientens forventninger etter operasjonen
Tidsramme: 4 år postoperativt

4 spørsmål:

  1. Mine forventninger til å kunne utføre mine vanlige daglige aktiviteter etter kneoperasjonen var:

  2. Mine forventninger til å kunne drive med fritids-, rekreasjons- eller sportsaktiviteter etter kneoperasjonen var:

    Skala for de to første spørsmålene: For lavt, jeg er mye bedre enn jeg trodde; For lavt, jeg er noe bedre enn jeg trodde; Akkurat riktig, forventningene mine ble innfridd; For høyt, jeg er noe dårligere enn jeg trodde; For høy, jeg er mye verre enn jeg trodde.

  3. Var operasjonen din verdt; er du glad for at du gjennomgikk prosedyren? Målestokk: Ja, definitivt; Ja sannsynligvis; Nei, sannsynligvis; Nei, definitivt
  4. Sammenlign den generelle tilstanden til kneet nå med hva det var før operasjonen.

Skala: Mye bedre, Noe bedre, Det samme, Noe verre, Mye verre
4 år postoperativt
Pasientens forventninger før operasjon
Tidsramme: Preoperativ

2 spørsmål:

  1. Jeg forventer at aktiviteter som å gå, trapper og knele etter kneoperasjonen er:
  2. Jeg forventer at fritidsaktiviteter som sykling, fotturer, golf, lett tennis etter kneoperasjonen er:

Skala for begge spørsmål: Helt normalt uten begrensning; Nesten normalt med noen begrensninger; Forbedret, men kan ha noen problemer; Forbedret, men kan ha plagsomme problemer; Ikke mulig eller ikke interessert i fritidsaktiviteter
Preoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TKRActivity13-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere