Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возврат физических нагрузок после тотального эндопротезирования коленного сустава

4 февраля 2021 г. обновлено: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Возвращение к физической активности и аэробным упражнениям после тотального эндопротезирования коленного сустава у молодых пациентов

Возможность возобновления физической активности, аэробных тренировок и здорового образа жизни без симптомов после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) остается неясной, поскольку исследования показывают высокий уровень неудовлетворенности пациентов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, приводит ли индивидуальный протокол реабилитации, ориентированный на цель, к высокой физической активности и удовлетворенности пациентов после ТЭК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное исследование проводилось у пациентов, перенесших первичную ТКА (Journey II, Smith & Nephew) у одного и того же хирурга с 1 июля 2013 г. по 31 декабря 2015 г. Пациенты заполняли сообщаемые пациентами показатели исходов (PROM) до операции, а затем через 1, 2 и 4 года после операции. Они включали обследование суставов при травмах колена и остеоартрите (KOOS JR) по 7 баллам; вопросы из Cincinnati Knee Rating System, связанные с общим состоянием колена, болью и отеком; избранные вопросы из опроса здоровья ветеранов RAND, состоящего из 12 пунктов; вопросы об общем уровне физической подготовки; и вопросы, касающиеся ожиданий пациентов до и после операции. Пациентов просили перечислить все физические, развлекательные и рабочие виды деятельности, в которых они участвовали после операции. Опытный научный сотрудник опросил пациентов после операции, с сокращением данных и оценок пациентов, ослепленных лечащим хирургом и терапевтом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 69 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были отобраны из популяции пациентов лечащего хирурга.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст < 70 лет
  • Цели пациента вернуться к рекреационной и профессиональной деятельности
  • Согласие на участие в программе послеоперационной реабилитации и домашних упражнений

Критерий исключения:

  • Остеоартроз других суставов
  • Сопутствующие заболевания, ограничивающие физическую активность
  • Наличие заболевания соединительной ткани
  • Аутоиммунное заболевание или иммунодефицит
  • Возраст 70 лет и более
  • отсутствие желания вернуться к отдыху и работе
  • Отказ от участия в реабилитационной программе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита по замене сустава (KOOS) Jr 7 баллов
Временное ограничение: Предоперационный
Оценивается по шкале от 0 до 100 баллов, где 0 = полная инвалидность, а 100 = идеальное здоровье колена.
Предоперационный
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита по замене сустава (KOOS) Jr 7 баллов
Временное ограничение: 4 года после операции
Оценивается по шкале от 0 до 100 баллов, где 0 = полная инвалидность, а 100 = идеальное здоровье колена.
4 года после операции
Документация спортивно-оздоровительных мероприятий
Временное ограничение: 4 года после операции
Пациенты предоставляют список всех спортивных и развлекательных мероприятий, в которых они участвовали после операции. Это открытый вопрос «В каких спортивных или развлекательных мероприятиях вы регулярно участвуете?»
4 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли в коленном суставе в Цинциннати
Временное ограничение: Предоперационный
Оценивается по балльной шкале, где пациент выбирает 0, 2, 4 или 6; где 0 = сильная постоянная боль при повседневной деятельности, 2 = умеренная боль при повседневной деятельности, 4 = способность выполнять повседневную деятельность без боли и 6 = отсутствие боли при рекреационной деятельности
Предоперационный
Оценка боли в коленном суставе в Цинциннати
Временное ограничение: 4 года после операции
Оценивается по балльной шкале, где пациент выбирает 0, 2, 4 или 6; где 0 = сильная постоянная боль при повседневной деятельности, 2 = умеренная боль при повседневной деятельности, 4 = способность выполнять повседневную деятельность без боли и 6 = отсутствие боли при рекреационной деятельности
4 года после операции
Рейтинг коленного сустава в Цинциннати. Восприятие пациентом общей оценки состояния коленного сустава.
Временное ограничение: Предоперационный
Оценка пациентом общего состояния коленного сустава (шкала от 0 до 10 баллов, где 0 = плохое и 10 = отличное)
Предоперационный
Рейтинг коленного сустава в Цинциннати. Восприятие пациентом общей оценки состояния коленного сустава.
Временное ограничение: 4 года после операции
Оценка пациентом общего состояния коленного сустава (шкала от 0 до 10 баллов, где 0 = плохое и 10 = отличное)
4 года после операции
Оценка припухлости коленного сустава в Цинциннати
Временное ограничение: Предоперационный
Оценивается по балльной шкале, где пациент выбирает 0, 2, 4 или 6; где 0 = сильный отек, постоянный при повседневной деятельности, 2 = умеренный отек при повседневной деятельности, 4 = способность выполнять повседневную деятельность без отека и 6 = отсутствие отека при рекреационной деятельности
Предоперационный
Оценка припухлости коленного сустава в Цинциннати
Временное ограничение: 4 года после операции
Оценивается по балльной шкале, где пациент выбирает 0, 2, 4 или 6; где 0 = сильный отек, постоянный при повседневной деятельности, 2 = умеренный отек при повседневной деятельности, 4 = способность выполнять повседневную деятельность без отека и 6 = отсутствие отека при рекреационной деятельности
4 года после операции
Уровни аэробной подготовки
Временное ограничение: Предоперационный

Два вопроса завершены:

  1. Можете ли вы совершать 20-минутную прогулку быстрым шагом, которая повышает частоту сердечных сокращений 5 дней в неделю?
  2. Способны ли вы уделять 20 минут энергичным аэробным упражнениям, вызывающим значительное увеличение частоты сердечных сокращений, 3 дня в неделю? Шкала для обоих вопросов: Да; Нет, из-за боли в колене; Нет, из-за боли в другом суставе; Нет, по другим причинам
Предоперационный
Уровни аэробной подготовки
Временное ограничение: 4 года после операции

Два вопроса завершены:

  1. Можете ли вы совершать 20-минутную прогулку быстрым шагом, которая повышает частоту сердечных сокращений 5 дней в неделю?
  2. Способны ли вы уделять 20 минут энергичным аэробным упражнениям, вызывающим значительное увеличение частоты сердечных сокращений, 3 дня в неделю? Шкала для обоих вопросов: Да; Нет, из-за боли в колене; Нет, из-за боли в другом суставе; Нет, по другим причинам
4 года после операции
Рабочий статус
Временное ограничение: Предоперационный

Отдельный вопрос: Вы можете работать:

Пациенты выбирают: Да, без ограничений; Да, с ограничениями; Нет, на пенсии или не применяется
Предоперационный
Рабочий статус
Временное ограничение: 4 года после операции

Отдельный вопрос: Вы можете работать:

Пациенты выбирают: Да, без ограничений; Да, с ограничениями; Нет, на пенсии или не применяется
4 года после операции
Ожидания пациентов после операции
Временное ограничение: 4 года после операции

4 вопроса:

  1. Мои ожидания от возможности вести обычную повседневную жизнь после операции на колене были следующими:

  2. Мои ожидания относительно того, что после операции на колене я смогу заниматься досугом, отдыхом или спортом, были следующими:

    Шкала для первых 2 вопросов: Слишком низкая, я намного лучше, чем думала; Слишком низко, я несколько лучше, чем я думал; В самый раз, мои ожидания оправдались; Слишком высоко, я несколько хуже, чем думал; Слишком высоко, я намного хуже, чем я думал.

  3. Стоила ли ваша операция; Вы рады, что прошли процедуру? Масштаб: да, определенно; Да, возможно; Нет, наверное; Нет, определенно
  4. Сравните общее состояние вашего колена сейчас с тем, что было до операции.

Шкала: Значительно лучше, Несколько лучше, То же самое, Несколько хуже, Значительно хуже
4 года после операции
Ожидания пациента перед операцией
Временное ограничение: Предоперационный

2 вопроса:

  1. Я ожидаю, что после операции на колене такие действия, как ходьба, подъем по лестнице и стояние на коленях будут:
  2. Я ожидаю, что после операции на колене развлекательные мероприятия, такие как езда на велосипеде, походы, гольф, легкий теннис, будут:

Шкала для обоих вопросов: Полностью нормальный без ограничений; Почти нормально с некоторыми ограничениями; Улучшено, но могут быть проблемы; Улучшено, но могут возникнуть неприятные проблемы; Невозможно или не заинтересован в развлекательных мероприятиях
Предоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TKRActivity13-15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться