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Regresar a la Actividad Física Después de la Artroplastia Total de Rodilla

4 de febrero de 2021 actualizado por: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Regreso a la actividad física y acondicionamiento aeróbico después de la artroplastia total de rodilla en pacientes más jóvenes

La capacidad de reanudar las actividades físicas, la aptitud aeróbica y un estilo de vida saludable sin síntomas después de la artroplastia total de rodilla (ATR) sigue sin estar clara porque los estudios muestran altas tasas de insatisfacción de los pacientes. El objetivo de este estudio fue evaluar si un protocolo de rehabilitación individualizado y centrado en objetivos conduce a niveles altos de actividad física y satisfacción informados por los pacientes después de la artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio prospectivo en pacientes que se sometieron a ATR primaria (Journey II, Smith & Nephew) del mismo cirujano desde el 1 de julio de 2013 hasta el 31 de diciembre de 2015. Los pacientes completaron las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) antes de la operación y luego 1, 2 y 4 años después de la operación. Estos incluyeron la puntuación de 7 ítems de la Encuesta de reemplazo de articulaciones de resultados de osteoartritis y lesiones de rodilla (KOOS JR); preguntas del Sistema de calificación de la rodilla de Cincinnati relacionadas con el estado general de la rodilla, el dolor y la inflamación; preguntas seleccionadas de la Encuesta de salud de 12 elementos RAND para veteranos; preguntas sobre el nivel de condición física general; y preguntas sobre las expectativas del paciente antes y después de la cirugía. Se pidió a los pacientes que enumeraran todas las actividades físicas, recreativas y laborales en las que participaron después de la cirugía. Un asociado de investigación experimentado entrevistó a los pacientes después de la operación, con la reducción de datos y las calificaciones de los pacientes cegados al cirujano tratante y al terapeuta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 69 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes fueron seleccionados de la población de pacientes del cirujano tratante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad < 70 años
  • Objetivos del paciente para volver a las actividades recreativas y ocupacionales
  • Aceptar participar en un programa de rehabilitación posoperatoria y ejercicio en el hogar

Criterio de exclusión:

  • Artrosis en otras articulaciones
  • Comorbilidades que limitan la actividad física
  • Presencia de una enfermedad del tejido conectivo.
  • Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
  • Edad 70 años o más
  • sin deseo de volver a las actividades recreativas y laborales
  • Negativa a participar en el programa de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la lesión de rodilla y la osteoartritis Encuesta de reemplazo articular (KOOS) Jr Puntuación de 7 ítems
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Calificado en una escala de 0 a 100 puntos, donde 0 = discapacidad total y 100 = perfecta salud de la rodilla.
Preoperatorio
Resultado de la lesión de rodilla y la osteoartritis Encuesta de reemplazo articular (KOOS) Jr Puntuación de 7 ítems
Periodo de tiempo: 4 años postoperatorio
Calificado en una escala de 0 a 100 puntos, donde 0 = discapacidad total y 100 = perfecta salud de la rodilla.
4 años postoperatorio
Documentación de actividades deportivas y recreativas
Periodo de tiempo: 4 años postoperatorio
Los pacientes proporcionan una lista de todos los deportes y actividades recreativas en las que participaron después de la cirugía. Esta es una pregunta abierta "¿En qué deportes o actividades recreativas participa regularmente?"
4 años postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación de la rodilla de Cincinnati Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Calificado en una escala de puntos donde el paciente selecciona 0, 2, 4 o 6; donde 0 = dolor intenso constante con las actividades diarias, 2 = dolor moderado con las actividades de la vida diaria, 4 = capaz de realizar las actividades de la vida diaria sin dolor y 6 = sin dolor con las actividades recreativas
Preoperatorio
Calificación de la rodilla de Cincinnati Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 4 años postoperatorio
Calificado en una escala de puntos donde el paciente selecciona 0, 2, 4 o 6; donde 0 = dolor intenso constante con las actividades diarias, 2 = dolor moderado con las actividades de la vida diaria, 4 = capaz de realizar las actividades de la vida diaria sin dolor y 6 = sin dolor con las actividades recreativas
4 años postoperatorio
Clasificación de la rodilla de Cincinnati Percepción del paciente sobre la puntuación general del estado de la rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Puntuación de la calificación del paciente sobre el estado general de la rodilla (escala de 0 a 10 puntos, donde 0 = deficiente y 10 = excelente)
Preoperatorio
Clasificación de la rodilla de Cincinnati Percepción del paciente sobre la puntuación general del estado de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 años postoperatorio
Puntuación de la calificación del paciente sobre el estado general de la rodilla (escala de 0 a 10 puntos, donde 0 = deficiente y 10 = excelente)
4 años postoperatorio
Calificación de rodilla de Cincinnati Puntuación de hinchazón
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Calificado en una escala de puntos donde el paciente selecciona 0, 2, 4 o 6; donde 0 = hinchazón severa constante con las actividades diarias, 2 = hinchazón moderada con las actividades de la vida diaria, 4 = capaz de realizar las actividades de la vida diaria sin hinchazón y 6 = sin hinchazón con actividades recreativas
Preoperatorio
Calificación de rodilla de Cincinnati Puntuación de hinchazón
Periodo de tiempo: 4 años postoperatorio
Calificado en una escala de puntos donde el paciente selecciona 0, 2, 4 o 6; donde 0 = hinchazón severa constante con las actividades diarias, 2 = hinchazón moderada con las actividades de la vida diaria, 4 = capaz de realizar las actividades de la vida diaria sin hinchazón y 6 = sin hinchazón con actividades recreativas
4 años postoperatorio
Niveles de aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: Preoperatorio

Se completan dos preguntas:

  1. ¿Es capaz de dar una caminata rápida de 20 minutos que aumente su frecuencia cardíaca 5 días a la semana?
  2. ¿Es capaz de pasar 20 minutos haciendo actividad aeróbica vigorosa que provoque un gran aumento en su frecuencia cardíaca 3 días a la semana? Escala para ambas preguntas: Sí; No, por el dolor de mi rodilla; No, por dolor en otra articulación; No, por otras razones.
Preoperatorio
Niveles de aptitud aeróbica
Periodo de tiempo: 4 años postoperatorio

Se completan dos preguntas:

  1. ¿Es capaz de dar una caminata rápida de 20 minutos que aumente su frecuencia cardíaca 5 días a la semana?
  2. ¿Es capaz de pasar 20 minutos haciendo actividad aeróbica vigorosa que provoque un gran aumento en su frecuencia cardíaca 3 días a la semana? Escala para ambas preguntas: Sí; No, por el dolor de mi rodilla; No, por dolor en otra articulación; No, por otras razones.
4 años postoperatorio
Situación laboral
Periodo de tiempo: Preoperatorio

Pregunta única: ¿Puede trabajar:

Los pacientes seleccionan: Sí, sin limitaciones; Sí, con limitaciones; No, Retirado o no aplica
Preoperatorio
Situación laboral
Periodo de tiempo: 4 años postoperatorio

Pregunta única: ¿Puede trabajar:

Los pacientes seleccionan: Sí, sin limitaciones; Sí, con limitaciones; No, Retirado o no aplica
4 años postoperatorio
Expectativas del paciente después de la cirugía
Periodo de tiempo: 4 años postoperatorio

4 preguntas:

  1. Mis expectativas de poder realizar mis actividades normales de la vida diaria después de la cirugía de rodilla eran:

  2. Mis expectativas de poder realizar mis actividades de ocio, recreativas o deportivas tras la operación de rodilla eran:

    Escala para las 2 primeras preguntas: Demasiado bajo, estoy mucho mejor de lo que pensaba; Demasiado bajo, estoy algo mejor de lo que pensaba; Muy bien, se cumplieron mis expectativas; Demasiado alto, estoy algo peor de lo que pensaba; Demasiado alto, estoy mucho peor de lo que pensaba.

  3. ¿Valió la pena su cirugía? ¿Estás contento de haberte sometido al procedimiento? Escala: Sí, definitivamente; Si probablemente; No, probablemente; no, definitivamente
  4. Compare el estado general de su rodilla ahora con el que tenía antes de la cirugía.

Escala: Mucho mejor, Algo mejor, Igual, Algo peor, Mucho peor
4 años postoperatorio
Expectativas del paciente antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Preoperatorio

2 preguntas:

  1. Espero que, después de mi cirugía de rodilla, las actividades como caminar, subir escaleras y arrodillarse sean:
  2. Espero que, después de mi cirugía de rodilla, las actividades recreativas como andar en bicicleta, caminar, golf, tenis ligero sean:

Escala para ambas preguntas: Completamente normal sin limitación; Casi normal con algunas limitaciones; Mejorado, pero puede tener algunos problemas; Mejorado, pero puede tener problemas molestos; No es posible o no está interesado en actividades recreativas.
Preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TKRActivity13-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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