Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Returner fysiske aktiviteter efter total knæarthroplastik

4. februar 2021 opdateret af: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Vend tilbage til fysiske aktiviteter og aerob kondition efter total knæarthroplastik hos yngre patienter

Evnen til at genoptage fysiske aktiviteter, aerob kondition og en sund livsstil uden symptomer efter total knæarthroplasty (TKA) forbliver uklar, fordi undersøgelser viser en høj grad af utilfredshed hos patienter. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om en individualiseret målcentreret rehabiliteringsprotokol fører til høje patientrapporterede fysiske aktiviteter og tilfredshed efter TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse blev udført med patienter, der gennemgik primær TKA (Journey II, Smith & Nephew) fra den samme kirurg fra 1. juli 2013 til 31. december 2015. Patienterne gennemførte patientrapporterede udfaldsmålinger (PROMs) før operationen og derefter 1, 2 og 4 år postoperativt. Disse omfattede Knæskade og Osteoarthritis Outcome Joint Replacement Survey (KOOS JR) 7-item score; spørgsmål fra Cincinnati Knee Rating System relateret til den generelle knætilstand, smerte og hævelse; udvalgte spørgsmål fra Veterans RAND 12-Item Health Survey; spørgsmål om generel konditionsniveau; og spørgsmål vedrørende patientens forventninger før og efter operationen. Patienterne blev bedt om at angive alle fysiske, rekreative og arbejdsmæssige aktiviteter, de deltog i efter operationen. En erfaren forskningsmedarbejder interviewede patienterne postoperativt, med datareduktion og patientvurderinger blindet for den behandlende kirurg og terapeut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 69 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev udvalgt fra den behandlende kirurgs patientpopulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 70 år
  • Patientmål om at vende tilbage til rekreative og erhvervsmæssige aktiviteter
  • Accepter at deltage i et postoperativt rehabiliterings- og hjemmetræningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Slidgigt i andre led
  • Komorbiditeter, der begrænser fysisk aktivitet
  • Tilstedeværelse af en bindevævssygdom
  • Autoimmun sygdom eller immundefekt
  • Alder 70 år eller mere
  • intet ønske om at vende tilbage til fritids- og arbejdsaktiviteter
  • Afvisning af deltagelse i rehabiliteringsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultat Joint Replacement Survey (KOOS) Jr 7-item score
Tidsramme: Præoperativ
Scores på en skala fra 0-100 point, hvor 0 = total invaliditet og 100 = perfekt knæsundhed.
Præoperativ
Knæskade og slidgigt resultat Joint Replacement Survey (KOOS) Jr 7-item score
Tidsramme: 4 år efter operationen
Scores på en skala fra 0-100 point, hvor 0 = total invaliditet og 100 = perfekt knæsundhed.
4 år efter operationen
Dokumentation af sports- og fritidsaktiviteter
Tidsramme: 4 år efter operationen
Patienterne giver en liste over alle sports- og fritidsaktiviteter, de deltog i efter operationen. Dette er et åbent spørgsmål "Hvilke sports- eller fritidsaktiviteter deltager du i regelmæssigt?"
4 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cincinnati Knævurdering Smertescore
Tidsramme: Præoperativ
Scores på en punktskala, hvor patienten vælger 0, 2, 4 eller 6; hvor 0 = stærke smerter konstant ved daglige aktiviteter, 2 = moderate smerter ved daglige aktiviteter, 4 = i stand til at udføre daglige aktiviteter uden smerter og 6 = ingen smerter ved rekreative aktiviteter
Præoperativ
Cincinnati Knævurdering Smertescore
Tidsramme: 4 år efter operationen
Scores på en punktskala, hvor patienten vælger 0, 2, 4 eller 6; hvor 0 = stærke smerter konstant ved daglige aktiviteter, 2 = moderate smerter ved daglige aktiviteter, 4 = i stand til at udføre daglige aktiviteter uden smerter og 6 = ingen smerter ved rekreative aktiviteter
4 år efter operationen
Cincinnati Knævurdering Patientopfattelse af den samlede knætilstandsscore
Tidsramme: Præoperativ
Score for patientvurderingen af ​​den overordnede knætilstand (0-10 point skala, hvor 0 = dårlig og 10 = fremragende)
Præoperativ
Cincinnati Knævurdering Patientopfattelse af den samlede knætilstandsscore
Tidsramme: 4 år efter operationen
Score for patientvurderingen af ​​den overordnede knætilstand (0-10 point skala, hvor 0 = dårlig og 10 = fremragende)
4 år efter operationen
Cincinnati Knævurdering Hævelsesscore
Tidsramme: Præoperativ
Scores på en punktskala, hvor patienten vælger 0, 2, 4 eller 6; hvor 0 = alvorlig hævelse konstant ved daglige aktiviteter, 2 = moderat hævelse med daglige aktiviteter, 4 = i stand til at udføre daglige aktiviteter uden hævelse og 6 = ingen hævelse med rekreative aktiviteter
Præoperativ
Cincinnati Knævurdering Hævelsesscore
Tidsramme: 4 år efter operationen
Scores på en punktskala, hvor patienten vælger 0, 2, 4 eller 6; hvor 0 = alvorlig hævelse konstant ved daglige aktiviteter, 2 = moderat hævelse med daglige aktiviteter, 4 = i stand til at udføre daglige aktiviteter uden hævelse og 6 = ingen hævelse med rekreative aktiviteter
4 år efter operationen
Aerobe konditionsniveauer
Tidsramme: Præoperativ

To spørgsmål er udfyldt:

  1. Er du i stand til at tage en rask 20-minutters gåtur, der hæver din puls 5 dage om ugen?
  2. Er du i stand til at bruge 20 minutter på kraftig aerob aktivitet, der forårsager en stor stigning i din puls 3 dage om ugen? Skala for begge spørgsmål: Ja; Nej, på grund af smerter i mit knæ; Nej, på grund af smerter i et andet led; Nej, af andre årsager
Præoperativ
Aerobe konditionsniveauer
Tidsramme: 4 år efter operationen

To spørgsmål er udfyldt:

  1. Er du i stand til at tage en rask 20-minutters gåtur, der hæver din puls 5 dage om ugen?
  2. Er du i stand til at bruge 20 minutter på kraftig aerob aktivitet, der forårsager en stor stigning i din puls 3 dage om ugen? Skala for begge spørgsmål: Ja; Nej, på grund af smerter i mit knæ; Nej, på grund af smerter i et andet led; Nej, af andre årsager
4 år efter operationen
Arbejdsstatus
Tidsramme: Præoperativ

Enkelt spørgsmål: Kan du arbejde:

Patienterne vælger: Ja, uden begrænsninger; Ja, med begrænsninger; Nej, pensioneret eller gælder ikke
Præoperativ
Arbejdsstatus
Tidsramme: 4 år efter operationen

Enkelt spørgsmål: Kan du arbejde:

Patienterne vælger: Ja, uden begrænsninger; Ja, med begrænsninger; Nej, pensioneret eller gælder ikke
4 år efter operationen
Patientforventninger efter operation
Tidsramme: 4 år efter operationen

4 spørgsmål:

  1. Mine forventninger til at kunne udføre mine normale daglige aktiviteter efter knæoperationen var:

  2. Mine forventninger til at kunne lave mine fritids-, fritids- eller sportsaktiviteter efter knæoperationen var:

    Skala til de første 2 spørgsmål: For lavt, jeg er meget bedre, end jeg troede; For lavt, jeg er noget bedre end jeg troede; Lige rigtigt, mine forventninger blev indfriet; For høj, jeg er noget værre end jeg troede; For højt, jeg er meget værre, end jeg troede.

  3. Var din operation umagen værd; er du glad for, at du har gennemgået proceduren? Skala: Ja, bestemt; Ja, sandsynligvis; Nej, sandsynligvis; Nej, bestemt
  4. Sammenlign den generelle tilstand af dit knæ nu med, hvad det var før din operation.

Skala: Meget bedre, Noget bedre, Det samme, Noget værre, Meget værre
4 år efter operationen
Patientforventninger før operation
Tidsramme: Præoperativ

2 spørgsmål:

  1. Jeg forventer, at aktiviteter som at gå, trapper og knælende efter min knæoperation er:
  2. Jeg forventer, at rekreative aktiviteter som cykling, vandreture, golf, let tennis efter min knæoperation er:

Skala for begge spørgsmål: Fuldstændig normal uden begrænsning; Næsten normalt med nogle begrænsninger; Forbedret, men kan have nogle problemer; Forbedret, men kan have generende problemer; Ikke muligt eller ikke interesseret i rekreative aktiviteter
Præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKRActivity13-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner