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Retour des activités physiques après une arthroplastie totale du genou

4 février 2021 mis à jour par: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Retour aux activités physiques et à la forme aérobie après une arthroplastie totale du genou chez les patients plus jeunes

La capacité de reprendre des activités physiques, une forme aérobie et un mode de vie sain sans symptômes après une arthroplastie totale du genou (PTG) reste incertaine car les études montrent des taux élevés d'insatisfaction des patients. Le but de cette étude était d'évaluer si un protocole de rééducation individualisé centré sur les objectifs conduit à des activités physiques et à une satisfaction élevées rapportées par les patients après une PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective a été menée chez des patients ayant subi une PTG primaire (Journey II, Smith & Nephew) chez le même chirurgien du 1er juillet 2013 au 31 décembre 2015. Les patients ont rempli les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) avant l'opération, puis à 1, 2 et 4 ans après l'opération. Celles-ci comprenaient le score à 7 éléments de l'enquête sur le remplacement articulaire du genou et de l'arthrose (KOOS JR) ; les questions du système d'évaluation du genou de Cincinnati liées à l'état général du genou, à la douleur et à l'enflure ; questions sélectionnées de l'enquête sur la santé en 12 points de la RAND des vétérans ; questions sur le niveau de condition physique général ; et des questions concernant les attentes des patients avant et après la chirurgie. Les patients ont été invités à énumérer toutes les activités physiques, récréatives et professionnelles auxquelles ils ont participé après la chirurgie. Un associé de recherche expérimenté a interrogé les patients après l'opération, avec une réduction des données et des évaluations des patients en aveugle pour le chirurgien traitant et le thérapeute.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 69 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients ont été sélectionnés parmi la population de patients du chirurgien traitant.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge < 70 ans
  • Objectifs du patient de reprendre ses activités récréatives et professionnelles
  • Accepter de participer à un programme de rééducation postopératoire et d'exercices à domicile

Critère d'exclusion:

  • Arthrose dans d'autres articulations
  • Co-morbidités limitant l'activité physique
  • Présence d'une maladie du tissu conjonctif
  • Maladie auto-immune ou déficience immunitaire
  • 70 ans ou plus
  • aucun désir de retourner aux activités récréatives et professionnelles
  • Refus de participer au programme de réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat des blessures au genou et de l'arthrose Enquête sur le remplacement articulaire (KOOS) Jr Score à 7 éléments
Délai: Préopératoire
Noté sur une échelle de 0 à 100 points, où 0 = invalidité totale et 100 = santé parfaite du genou.
Préopératoire
Résultat des blessures au genou et de l'arthrose Enquête sur le remplacement articulaire (KOOS) Jr Score à 7 éléments
Délai: 4 ans post opératoire
Noté sur une échelle de 0 à 100 points, où 0 = invalidité totale et 100 = santé parfaite du genou.
4 ans post opératoire
Documentation des activités sportives et récréatives
Délai: 4 ans post opératoire
Les patients fournissent une liste de toutes les activités sportives et récréatives auxquelles ils ont participé après la chirurgie. Il s'agit d'une question ouverte « À quelles activités sportives ou récréatives participez-vous régulièrement ? »
4 ans post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du genou de Cincinnati Score de douleur
Délai: Préopératoire
Noté sur une échelle de points où le patient sélectionne 0, 2, 4 ou 6 ; où 0 = douleur intense constante avec les activités quotidiennes, 2 = douleur modérée avec les activités de la vie quotidienne, 4 = capable de faire les activités de la vie quotidienne sans douleur, et 6 = pas de douleur avec les activités récréatives
Préopératoire
Évaluation du genou de Cincinnati Score de douleur
Délai: 4 ans post opératoire
Noté sur une échelle de points où le patient sélectionne 0, 2, 4 ou 6 ; où 0 = douleur intense constante avec les activités quotidiennes, 2 = douleur modérée avec les activités de la vie quotidienne, 4 = capable de faire les activités de la vie quotidienne sans douleur, et 6 = pas de douleur avec les activités récréatives
4 ans post opératoire
Évaluation du genou de Cincinnati Perception par le patient du score global de l'état du genou
Délai: Préopératoire
Score pour l'évaluation par le patient de l'état général du genou (échelle de 0 à 10 points où 0 = médiocre et 10 = excellent)
Préopératoire
Évaluation du genou de Cincinnati Perception par le patient du score global de l'état du genou
Délai: 4 ans post opératoire
Score pour l'évaluation par le patient de l'état général du genou (échelle de 0 à 10 points où 0 = médiocre et 10 = excellent)
4 ans post opératoire
Cincinnati Knee Rating Score de gonflement
Délai: Préopératoire
Noté sur une échelle de points où le patient sélectionne 0, 2, 4 ou 6 ; où 0 = gonflement sévère constant avec les activités quotidiennes, 2 = gonflement modéré avec les activités de la vie quotidienne, 4 = capable de faire les activités de la vie quotidienne sans gonflement, et 6 = pas de gonflement avec les activités récréatives
Préopératoire
Cincinnati Knee Rating Score de gonflement
Délai: 4 ans post opératoire
Noté sur une échelle de points où le patient sélectionne 0, 2, 4 ou 6 ; où 0 = gonflement sévère constant avec les activités quotidiennes, 2 = gonflement modéré avec les activités de la vie quotidienne, 4 = capable de faire les activités de la vie quotidienne sans gonflement, et 6 = pas de gonflement avec les activités récréatives
4 ans post opératoire
Niveaux de forme aérobie
Délai: Préopératoire

Deux questions sont complétées :

  1. Êtes-vous capable de faire une marche rapide de 20 minutes qui augmente votre fréquence cardiaque 5 jours par semaine ?
  2. Êtes-vous capable de passer 20 minutes à faire une activité aérobique vigoureuse qui provoque une forte augmentation de votre fréquence cardiaque 3 jours par semaine ? Échelle pour les deux questions : Oui ; Non, à cause d'une douleur au genou ; Non, à cause de douleurs dans une autre articulation ; Non, pour d'autres raisons
Préopératoire
Niveaux de forme aérobie
Délai: 4 ans post opératoire

Deux questions sont complétées :

  1. Êtes-vous capable de faire une marche rapide de 20 minutes qui augmente votre fréquence cardiaque 5 jours par semaine ?
  2. Êtes-vous capable de passer 20 minutes à faire une activité aérobique vigoureuse qui provoque une forte augmentation de votre fréquence cardiaque 3 jours par semaine ? Échelle pour les deux questions : Oui ; Non, à cause d'une douleur au genou ; Non, à cause de douleurs dans une autre articulation ; Non, pour d'autres raisons
4 ans post opératoire
Statut de travail
Délai: Préopératoire

Question unique : Êtes-vous capable de travailler :

Les patients sélectionnent : Oui, sans limitation ; Oui, avec des restrictions ; Non, Retraité ou ne s'applique pas
Préopératoire
Statut de travail
Délai: 4 ans post opératoire

Question unique : Êtes-vous capable de travailler :

Les patients sélectionnent : Oui, sans limitation ; Oui, avec des restrictions ; Non, Retraité ou ne s'applique pas
4 ans post opératoire
Attentes des patients après la chirurgie
Délai: 4 ans post opératoire

4 questions :

  1. Mes attentes concernant la possibilité de faire mes activités normales de la vie quotidienne après la chirurgie du genou étaient les suivantes :

  2. Mes attentes concernant la possibilité de pratiquer mes activités de loisirs, récréatives ou sportives après la chirurgie du genou étaient :

    Échelle pour les 2 premières questions : trop faible, je suis beaucoup mieux que je ne le pensais ; Trop bas, je suis un peu mieux que je ne le pensais ; Parfait, mes attentes ont été satisfaites; Trop haut, je suis un peu pire que je ne le pensais; Trop haut, je suis bien pire que je ne le pensais.

  3. Votre chirurgie en valait-elle la peine? êtes-vous content d'avoir subi la procédure? Échelle : Oui, certainement ; Oui probablement; Non, probablement ; Non, définitivement
  4. Comparez l'état général de votre genou maintenant à ce qu'il était avant votre chirurgie.

Échelle : Beaucoup mieux, Un peu mieux, Pareil, Un peu pire, Bien pire
4 ans post opératoire
Attentes des patients avant la chirurgie
Délai: Préopératoire

2 questions :

  1. Je m'attends à ce qu'après ma chirurgie du genou, les activités telles que la marche, les escaliers et l'agenouillement soient :
  2. Je m'attends à ce qu'après mon opération au genou, les activités récréatives telles que le vélo, la randonnée, le golf, le tennis léger soient :

Échelle pour les deux questions : Entièrement normal sans limitation ; Presque normal avec quelques limitations ; Amélioré, mais peut avoir quelques problèmes ; Amélioré, mais peut avoir des problèmes gênants; Pas possible ou pas intéressé par les activités récréatives
Préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

9 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TKRActivity13-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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