Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erneute körperliche Aktivitäten nach einer Knieendoprothetik

4. Februar 2021 aktualisiert von: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Rückkehr zu körperlichen Aktivitäten und aerober Fitness nach einer Knieendoprothetik bei jüngeren Patienten

Die Fähigkeit, körperliche Aktivitäten, aerobe Fitness und einen gesunden Lebensstil ohne Symptome nach einer Knieendoprothetik (TKA) wieder aufzunehmen, bleibt unklar, da Studien eine hohe Unzufriedenheit der Patienten zeigen. Das Ziel dieser Studie war es zu evaluieren, ob ein individualisiertes, zielorientiertes Rehabilitationsprotokoll zu einer hohen, vom Patienten berichteten körperlichen Aktivität und Zufriedenheit nach einer TKA führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Studie wurde an Patienten durchgeführt, die sich vom 1. Juli 2013 bis zum 31. Dezember 2015 einer primären TKA (Journey II, Smith & Nephew) durch denselben Chirurgen unterzogen hatten. Die Patienten führten vor der Operation und dann 1, 2 und 4 Jahre nach der Operation PROMs (Patient-Reported Outcome Measures) durch. Dazu gehörten der 7-Punkte-Score der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Joint Replacement Survey (KOOS JR); Fragen aus dem Cincinnati Knee Rating System zum allgemeinen Kniezustand, zu Schmerzen und Schwellungen; ausgewählte Fragen aus der Veterans RAND 12-Item Health Survey; Fragen zum allgemeinen Fitnessniveau; und Fragen zu den Erwartungen des Patienten vor und nach der Operation. Die Patienten wurden gebeten, alle körperlichen, Freizeit- und Arbeitsaktivitäten aufzulisten, an denen sie nach der Operation teilnahmen. Ein erfahrener wissenschaftlicher Mitarbeiter befragte die Patienten postoperativ, wobei die Datenreduktion und Patientenbewertungen für den behandelnden Chirurgen und Therapeuten blind waren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 69 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden aus der Patientenpopulation des behandelnden Chirurgen ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter < 70 Jahre
  • Ziel des Patienten ist die Rückkehr zu Freizeit- und Berufsaktivitäten
  • Stimmen Sie der Teilnahme an einem postoperativen Rehabilitations- und Heimübungsprogramm zu

Ausschlusskriterien:

  • Arthrose in anderen Gelenken
  • Komorbiditäten, die die körperliche Aktivität einschränken
  • Vorliegen einer Bindegewebserkrankung
  • Autoimmunerkrankung oder Immunschwäche
  • Alter 70 Jahre oder älter
  • kein Wunsch, zu Freizeit- und Arbeitsaktivitäten zurückzukehren
  • Weigerung, am Rehabilitationsprogramm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Joint Replacement Survey (KOOS) Jr 7-Punkte-Score
Zeitfenster: Präoperativ
Bewertet auf einer Skala von 0–100 Punkten, wobei 0 = vollständige Behinderung und 100 = perfekte Kniegesundheit bedeutet.
Präoperativ
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Joint Replacement Survey (KOOS) Jr 7-Punkte-Score
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ
Bewertet auf einer Skala von 0–100 Punkten, wobei 0 = vollständige Behinderung und 100 = perfekte Kniegesundheit bedeutet.
4 Jahre postoperativ
Dokumentation von Sport- und Freizeitaktivitäten
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ
Die Patienten legen eine Liste aller Sport- und Freizeitaktivitäten vor, an denen sie nach der Operation teilgenommen haben. Dies ist eine offene Frage: „An welchen Sport- oder Freizeitaktivitäten nehmen Sie regelmäßig teil?“
4 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cincinnati-Kniebewertungs-Schmerzwert
Zeitfenster: Präoperativ
Bewertet auf einer Punkteskala, bei der der Patient 0, 2, 4 oder 6 auswählt; Dabei ist 0 = starke Schmerzen bei täglichen Aktivitäten, 2 = mäßige Schmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 4 = in der Lage, Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Schmerzen auszuführen, und 6 = keine Schmerzen bei Freizeitaktivitäten
Präoperativ
Cincinnati-Kniebewertungs-Schmerzwert
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ
Bewertet auf einer Punkteskala, bei der der Patient 0, 2, 4 oder 6 auswählt; Dabei ist 0 = starke Schmerzen bei täglichen Aktivitäten, 2 = mäßige Schmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 4 = in der Lage, Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Schmerzen auszuführen, und 6 = keine Schmerzen bei Freizeitaktivitäten
4 Jahre postoperativ
Beurteilung des Knies in Cincinnati: Patientenwahrnehmung der Gesamtbewertung des Kniezustands
Zeitfenster: Präoperativ
Bewertung für die Patientenbewertung des Gesamtzustands des Knies (0-10-Punkte-Skala, wobei 0 = schlecht und 10 = ausgezeichnet)
Präoperativ
Beurteilung des Knies in Cincinnati: Patientenwahrnehmung der Gesamtbewertung des Kniezustands
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ
Bewertung für die Patientenbewertung des Gesamtzustands des Knies (0-10-Punkte-Skala, wobei 0 = schlecht und 10 = ausgezeichnet)
4 Jahre postoperativ
Cincinnati Knee Rating Swelling Score
Zeitfenster: Präoperativ
Bewertet auf einer Punkteskala, bei der der Patient 0, 2, 4 oder 6 auswählt; Dabei ist 0 = starke Schwellung, konstant bei täglichen Aktivitäten, 2 = mäßige Schwellung bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 4 = in der Lage, Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Schwellung auszuführen, und 6 = keine Schwellung bei Freizeitaktivitäten
Präoperativ
Cincinnati Knee Rating Swelling Score
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ
Bewertet auf einer Punkteskala, bei der der Patient 0, 2, 4 oder 6 auswählt; Dabei ist 0 = starke Schwellung, konstant bei täglichen Aktivitäten, 2 = mäßige Schwellung bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 4 = in der Lage, Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Schwellung auszuführen, und 6 = keine Schwellung bei Freizeitaktivitäten
4 Jahre postoperativ
Aerobes Fitnessniveau
Zeitfenster: Präoperativ

Zwei Fragen sind abgeschlossen:

  1. Sind Sie in der Lage, an fünf Tagen in der Woche einen flotten 20-minütigen Spaziergang zu machen, der Ihre Herzfrequenz erhöht?
  2. Können Sie an drei Tagen in der Woche 20 Minuten lang einer intensiven aeroben Aktivität nachgehen, die zu einem starken Anstieg Ihrer Herzfrequenz führt? Skala für beide Fragen: Ja; Nein, wegen Schmerzen im Knie; Nein, wegen Schmerzen in einem anderen Gelenk; Nein, aus anderen Gründen
Präoperativ
Aerobes Fitnessniveau
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ

Zwei Fragen sind abgeschlossen:

  1. Sind Sie in der Lage, an fünf Tagen in der Woche einen flotten 20-minütigen Spaziergang zu machen, der Ihre Herzfrequenz erhöht?
  2. Können Sie an drei Tagen in der Woche 20 Minuten lang einer intensiven aeroben Aktivität nachgehen, die zu einem starken Anstieg Ihrer Herzfrequenz führt? Skala für beide Fragen: Ja; Nein, wegen Schmerzen im Knie; Nein, wegen Schmerzen in einem anderen Gelenk; Nein, aus anderen Gründen
4 Jahre postoperativ
Arbeitsstatus
Zeitfenster: Präoperativ

Einzelfrage: Sind Sie arbeitsfähig:

Patienten wählen: Ja, ohne Einschränkungen; Ja, mit Einschränkungen; Nein, im Ruhestand oder trifft nicht zu
Präoperativ
Arbeitsstatus
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ

Einzelfrage: Sind Sie arbeitsfähig:

Patienten wählen: Ja, ohne Einschränkungen; Ja, mit Einschränkungen; Nein, im Ruhestand oder trifft nicht zu
4 Jahre postoperativ
Patientenerwartungen nach der Operation
Zeitfenster: 4 Jahre postoperativ

4 Fragen:

  1. Meine Erwartungen an die Möglichkeit, nach der Knieoperation meinen normalen Alltagsaktivitäten nachgehen zu können, waren:

  2. Meine Erwartungen an die Ausübung meiner Freizeit-, Erholungs- oder Sportaktivitäten nach der Knieoperation waren:

    Skala für die ersten beiden Fragen: Zu niedrig, ich bin viel besser als ich dachte; Zu niedrig, ich bin etwas besser als ich dachte; Genau richtig, meine Erwartungen wurden erfüllt; Zu hoch, mir geht es etwas schlechter als ich dachte; Zu hoch, mir geht es viel schlechter, als ich dachte.

  3. Hat sich Ihre Operation gelohnt? Sind Sie froh, dass Sie sich dem Eingriff unterzogen haben? Maßstab: Ja, auf jeden Fall; Ja möglicherweise; Nein, wahrscheinlich; Nein, auf jeden Fall
  4. Vergleichen Sie jetzt den Gesamtzustand Ihres Knies mit dem Zustand vor Ihrer Operation.

Skala: Sehr viel besser, Etwas besser, Gleich, Etwas schlechter, Viel schlechter
4 Jahre postoperativ
Patientenerwartungen vor der Operation
Zeitfenster: Präoperativ

2 Fragen:

  1. Ich gehe davon aus, dass nach meiner Knieoperation Aktivitäten wie Gehen, Treppensteigen und Knien wie folgt sein werden:
  2. Ich gehe davon aus, dass nach meiner Knieoperation folgende Freizeitaktivitäten wie Radfahren, Wandern, Golf und leichtes Tennis möglich sein werden:

Skala für beide Fragen: Völlig normal ohne Einschränkung; Fast normal, mit einigen Einschränkungen; Verbessert, kann aber einige Probleme aufweisen; Verbessert, aber möglicherweise mit störenden Problemen verbunden; Nicht möglich oder kein Interesse an Freizeitaktivitäten
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKRActivity13-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totale Knieendoprothetik

Klinische Studien zur Knietotalendoprothetik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jamaica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren