Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaa fyysiseen toimintaan polven artroplastian jälkeen

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Paluu fyysiseen toimintaan ja aerobiseen kuntoon nuorempien potilaiden täydellisen polven nivelleikkauksen jälkeen

Kyky jatkaa fyysistä toimintaa, aerobista kuntoa ja terveellisiä elämäntapoja ilman oireita polvinivelleikkauksen (TKA) jälkeen on edelleen epäselvää, koska tutkimukset osoittavat potilaiden tyytymättömyyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, johtaako yksilöllinen tavoitekeskeinen kuntoutusprotokolla korkeaan potilaan raportoimaan fyysiseen aktiivisuuteen ja tyytyväisyyteen TKA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus suoritettiin potilailla, joille sama kirurgi teki primaarisen TKA:n (Journey II, Smith & Nephew) 1.7.2013–31.12.2015. Potilaat suorittivat potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) ennen leikkausta ja sitten 1, 2 ja 4 vuotta leikkauksen jälkeen. Niihin sisältyivät polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen nivelkorvaustutkimuksen (KOOS JR) 7 kohdan pistemäärä; Cincinnati Knee Rating Systemin kysymykset, jotka liittyvät polven yleistilaan, kipuun ja turvotukseen; valitut kysymykset Veterans RAND 12-Item Health Survey -tutkimuksesta; kysymyksiä yleisestä kuntotasosta; ja kysymyksiä potilaiden odotuksista ennen ja jälkeen leikkausta. Potilaita pyydettiin luettelemaan kaikki fyysiset, virkistys- ja työtoiminnot, joihin he osallistuivat leikkauksen jälkeen. Kokenut tutkija haastatteli potilaita leikkauksen jälkeen, jolloin tietoja vähennettiin ja potilasarvostelut sokaisivat hoitavaa kirurgia ja terapeuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 69 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valittiin hoitavan kirurgin potilasjoukosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 70 vuotta
  • Potilaan tavoitteena on palata virkistys- ja ammatilliseen toimintaan
  • Sovi osallistumisesta leikkauksen jälkeiseen kuntoutus- ja kotiharjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelrikko muissa nivelissä
  • Fyysistä aktiivisuutta rajoittavat liitännäissairaudet
  • Sidekudossairauden esiintyminen
  • Autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
  • Ikä 70 vuotta tai enemmän
  • ei halua palata virkistys- ja työelämään
  • Kieltäytyminen kuntoutusohjelmaan osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos yhteisen korvaustutkimuksen (KOOS) Jr 7 kohdan pisteet
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Arvioitu asteikolla 0-100 pistettä, jossa 0 = täydellinen toimintakyvyttömyys ja 100 = täydellinen polven terveys.
Preoperatiivinen
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos yhteisen korvaustutkimuksen (KOOS) Jr 7 kohdan pisteet
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Arvioitu asteikolla 0-100 pistettä, jossa 0 = täydellinen toimintakyvyttömyys ja 100 = täydellinen polven terveys.
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Urheilu- ja virkistystoiminnan dokumentointi
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat antavat luettelon kaikista urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteeteista, joihin he osallistuivat leikkauksen jälkeen. Tämä on avoin kysymys "Mihin urheilu- tai virkistystoimintaan osallistut säännöllisesti?"
4 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cincinnati Knee Rating Pain Score
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Pisteytys pisteasteikolla, jossa potilas valitsee 0, 2, 4 tai 6; jossa 0 = kova kipu, joka jatkuu päivittäisissä toimissa, 2 = kohtalainen kipu päivittäisen elämän yhteydessä, 4 = pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman kipua ja 6 = ei kipua virkistystoiminnassa
Preoperatiivinen
Cincinnati Knee Rating Pain Score
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Pisteytys pisteasteikolla, jossa potilas valitsee 0, 2, 4 tai 6; jossa 0 = kova kipu, joka jatkuu päivittäisissä toimissa, 2 = kohtalainen kipu päivittäisen elämän yhteydessä, 4 = pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman kipua ja 6 = ei kipua virkistystoiminnassa
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Cincinnati Knee Rating Potilaan käsitys polven yleiskunnosta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Potilaan yleisen polven kunnon pistemäärä (0-10 pisteen asteikko, jossa 0 = huono ja 10 = erinomainen)
Preoperatiivinen
Cincinnati Knee Rating Potilaan käsitys polven yleiskunnosta
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan yleisen polven kunnon pistemäärä (0-10 pisteen asteikko, jossa 0 = huono ja 10 = erinomainen)
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Cincinnati Knee Rating Swelling Score
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Pisteytys pisteasteikolla, jossa potilas valitsee 0, 2, 4 tai 6; jossa 0 = jatkuva turvotus päivittäisissä toimissa, 2 = kohtalainen turvotus päivittäisten toimintojen yhteydessä, 4 = pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman turvotusta ja 6 = ei turvotusta virkistystoiminnan yhteydessä
Preoperatiivinen
Cincinnati Knee Rating Swelling Score
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Pisteytys pisteasteikolla, jossa potilas valitsee 0, 2, 4 tai 6; jossa 0 = jatkuva turvotus päivittäisissä toimissa, 2 = kohtalainen turvotus päivittäisten toimintojen yhteydessä, 4 = pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman turvotusta ja 6 = ei turvotusta virkistystoiminnan yhteydessä
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Aerobinen kuntotasot
Aikaikkuna: Preoperatiivinen

Kaksi kysymystä on valmis:

  1. Pystytkö kävelemään reipasta 20 minuutin kävelyä, joka nostaa sykettäsi 5 päivänä viikossa?
  2. Pystytkö viettämään 20 minuuttia energiseen aerobiseen toimintaan, joka nostaa sykettäsi huomattavasti 3 päivänä viikossa? Molempien kysymysten asteikko: Kyllä; Ei, polveni kivun vuoksi; Ei, koska kipu toisessa nivelessä; Ei, muista syistä
Preoperatiivinen
Aerobinen kuntotasot
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen

Kaksi kysymystä on valmis:

  1. Pystytkö kävelemään reipasta 20 minuutin kävelyä, joka nostaa sykettäsi 5 päivänä viikossa?
  2. Pystytkö viettämään 20 minuuttia energiseen aerobiseen toimintaan, joka nostaa sykettäsi huomattavasti 3 päivänä viikossa? Molempien kysymysten asteikko: Kyllä; Ei, polveni kivun vuoksi; Ei, koska kipu toisessa nivelessä; Ei, muista syistä
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Työn tila
Aikaikkuna: Preoperatiivinen

Yksi kysymys: Pystytkö työskentelemään:

Potilaat valitsevat: Kyllä, ilman rajoituksia; Kyllä, rajoituksin; Ei, eläkkeellä tai ei sovelleta
Preoperatiivinen
Työn tila
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen

Yksi kysymys: Pystytkö työskentelemään:

Potilaat valitsevat: Kyllä, ilman rajoituksia; Kyllä, rajoituksin; Ei, eläkkeellä tai ei sovelleta
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan odotukset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 vuotta leikkauksen jälkeen

4 kysymystä:

  1. Odotukseni pystyväni hoitamaan normaalia päivittäistä elämääni polvileikkauksen jälkeen olivat:

  2. Odotukseni mahdollisuudesta harrastaa vapaa-ajan, virkistys- tai urheilutoimintaa polvileikkauksen jälkeen olivat:

    Kahden ensimmäisen kysymyksen asteikko: Liian matala, olen paljon parempi kuin luulin; Liian alhainen, olen hieman parempi kuin luulin; Aivan oikein, odotukseni täyttyivät; Liian korkea, olen hieman huonompi kuin luulin; Liian korkea, olen paljon huonompi kuin luulin.

  3. Oliko leikkaussi kannattava; oletko iloinen, että kävit toimenpiteen? Asteikko: Kyllä, ehdottomasti; Kyllä, ehkä; Ei, luultavasti; Ei, ehdottomasti
  4. Vertaa polvisi yleiskuntoa nyt siihen, mikä se oli ennen leikkausta.

Asteikko: Paljon parempi, Jonkin verran parempi, Sama, Jonkin verran huonompi, Paljon huonompi
4 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaan odotukset ennen leikkausta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen

2 kysymystä:

  1. Odotan, että polvileikkaukseni jälkeen toiminnot, kuten kävely, portaat ja polvistuminen, ovat:
  2. Odotan, että polvileikkaukseni jälkeen vapaa-ajan aktiviteetit, kuten pyöräily, vaellus, golf, kevyt tennis, ovat:

Molempien kysymysten asteikko: Täysin normaali ilman rajoituksia; Melkein normaalia tietyin rajoituksin; Parannettu, mutta saattaa olla joitain ongelmia; Parannettu, mutta siinä voi olla kiusallisia ongelmia; Ei mahdollista tai ei ole kiinnostunut virkistystoiminnasta
Preoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TKRActivity13-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa