Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do aktywności fizycznej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Powrót do aktywności fizycznej i sprawności aerobowej po alloplastyce stawu kolanowego u młodszych pacjentów

Możliwość wznowienia aktywności fizycznej, sprawności aerobowej i zdrowego stylu życia bez objawów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) pozostaje niejasna, ponieważ badania wykazują wysoki odsetek niezadowolenia pacjentów. Celem tego badania była ocena, czy zindywidualizowany protokół rehabilitacji zorientowany na cel prowadzi do wysokiej aktywności fizycznej zgłaszanej przez pacjentów i satysfakcji po TKA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono prospektywne badanie u pacjentów poddanych pierwotnej TKA (Journey II, Smith & Nephew) u tego samego chirurga w okresie od 1 lipca 2013 r. do 31 grudnia 2015 r. Pacjenci wypełnili raportowane przez pacjentów pomiary wyników (PROM) przed operacją, a następnie 1, 2 i 4 lata po operacji. Obejmowały one 7-punktowy kwestionariusz oceny wyników wymiany stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS JR); pytania z Cincinnati Knee Rating System dotyczące ogólnego stanu kolana, bólu i obrzęku; wybrane pytania z 12-itemowej Ankiety Zdrowia Weteranów RAND; pytania o ogólny poziom sprawności; oraz pytania dotyczące oczekiwań pacjenta przed i po operacji. Pacjenci zostali poproszeni o wymienienie wszystkich czynności fizycznych, rekreacyjnych i zawodowych, w których brali udział po operacji. Doświadczony współpracownik naukowy przeprowadził wywiady z pacjentami po operacji, z redukcją danych i ocenami pacjentów zaślepionymi dla prowadzącego chirurga i terapeuty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 69 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów wybrano z populacji pacjentów leczącego chirurga.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 70 lat
  • Celem pacjenta jest powrót do aktywności rekreacyjnej i zawodowej
  • Zgodzić się na udział w programie rehabilitacji pooperacyjnej i ćwiczeniach domowych

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów w innych stawach
  • Choroby współistniejące ograniczające aktywność fizyczną
  • Obecność choroby tkanki łącznej
  • Choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności
  • Wiek 70 lat lub więcej
  • brak chęci powrotu do zajęć rekreacyjnych i zawodowych
  • Odmowa udziału w programie rehabilitacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik badania wymiany stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Jr 7-itemowy wynik
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Oceniane w skali od 0 do 100 punktów, gdzie 0 = całkowita niepełnosprawność, a 100 = doskonały stan kolana.
Przedoperacyjne
Wynik badania wymiany stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Jr 7-itemowy wynik
Ramy czasowe: 4 lata po operacji
Oceniane w skali od 0 do 100 punktów, gdzie 0 = całkowita niepełnosprawność, a 100 = doskonały stan kolana.
4 lata po operacji
Dokumentacja zajęć sportowych i rekreacyjnych
Ramy czasowe: 4 lata po operacji
Pacjenci podają listę wszystkich zajęć sportowo-rekreacyjnych, w których uczestniczyli po operacji. To jest pytanie otwarte „W jakich zajęciach sportowych lub rekreacyjnych regularnie uczestniczysz?”
4 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu kolana Cincinnati
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Oceniane w skali punktowej, w której pacjent wybiera 0, 2, 4 lub 6; gdzie 0 = silny ból stały podczas codziennych czynności, 2 = umiarkowany ból podczas codziennych czynności, 4 = możliwość wykonywania codziennych czynności bez bólu, a 6 = brak bólu podczas zajęć rekreacyjnych
Przedoperacyjne
Ocena bólu kolana Cincinnati
Ramy czasowe: 4 lata po operacji
Oceniane w skali punktowej, w której pacjent wybiera 0, 2, 4 lub 6; gdzie 0 = silny ból stały podczas codziennych czynności, 2 = umiarkowany ból podczas codziennych czynności, 4 = możliwość wykonywania codziennych czynności bez bólu, a 6 = brak bólu podczas zajęć rekreacyjnych
4 lata po operacji
Cincinnati Knee Rating Postrzeganie przez pacjentów ogólnej oceny stanu kolana
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Ocena ogólnego stanu kolana pacjenta (skala punktowa 0-10, gdzie 0 = zły, a 10 = doskonały)
Przedoperacyjne
Cincinnati Knee Rating Postrzeganie przez pacjentów ogólnej oceny stanu kolana
Ramy czasowe: 4 lata po operacji
Ocena ogólnego stanu kolana pacjenta (skala punktowa 0-10, gdzie 0 = zły, a 10 = doskonały)
4 lata po operacji
Ocena obrzęku kolana w Cincinnati
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Oceniane w skali punktowej, w której pacjent wybiera 0, 2, 4 lub 6; gdzie 0 = silny obrzęk utrzymujący się podczas codziennych czynności, 2 = umiarkowany obrzęk podczas codziennych czynności, 4 = możliwość wykonywania codziennych czynności bez obrzęku oraz 6 = brak obrzęku podczas zajęć rekreacyjnych
Przedoperacyjne
Ocena obrzęku kolana w Cincinnati
Ramy czasowe: 4 lata po operacji
Oceniane w skali punktowej, w której pacjent wybiera 0, 2, 4 lub 6; gdzie 0 = silny obrzęk utrzymujący się podczas codziennych czynności, 2 = umiarkowany obrzęk podczas codziennych czynności, 4 = możliwość wykonywania codziennych czynności bez obrzęku oraz 6 = brak obrzęku podczas zajęć rekreacyjnych
4 lata po operacji
Poziomy sprawności aerobowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne

Dwa pytania są zakończone:

  1. Czy jesteś w stanie wybrać się na szybki 20-minutowy spacer, który podniesie Twoje tętno przez 5 dni w tygodniu?
  2. Czy jesteś w stanie poświęcić 20 minut na intensywne ćwiczenia aerobowe, które powodują duży wzrost tętna 3 dni w tygodniu? Skala dla obu pytań: Tak; Nie, z powodu bólu w kolanie; Nie, z powodu bólu innego stawu; Nie, z innych powodów
Przedoperacyjne
Poziomy sprawności aerobowej
Ramy czasowe: 4 lata po operacji

Dwa pytania są zakończone:

  1. Czy jesteś w stanie wybrać się na szybki 20-minutowy spacer, który podniesie Twoje tętno przez 5 dni w tygodniu?
  2. Czy jesteś w stanie poświęcić 20 minut na intensywne ćwiczenia aerobowe, które powodują duży wzrost tętna 3 dni w tygodniu? Skala dla obu pytań: Tak; Nie, z powodu bólu w kolanie; Nie, z powodu bólu innego stawu; Nie, z innych powodów
4 lata po operacji
Status pracy
Ramy czasowe: Przedoperacyjne

Jedno pytanie: Czy jesteś w stanie pracować:

Pacjenci wybierają: Tak, bez ograniczeń; Tak, z ograniczeniami; Nie, na emeryturze lub nie dotyczy
Przedoperacyjne
Status pracy
Ramy czasowe: 4 lata po operacji

Jedno pytanie: Czy jesteś w stanie pracować:

Pacjenci wybierają: Tak, bez ograniczeń; Tak, z ograniczeniami; Nie, na emeryturze lub nie dotyczy
4 lata po operacji
Oczekiwania pacjenta po operacji
Ramy czasowe: 4 lata po operacji

4 pytania:

  1. Moje oczekiwania co do możliwości wykonywania codziennych czynności po operacji kolana były następujące:

  2. Moje oczekiwania co do możliwości wykonywania zajęć rekreacyjnych, rekreacyjnych lub sportowych po operacji kolana były następujące:

    Skala dla pierwszych 2 pytań: Za niska, jestem o wiele lepszy niż myślałem; Za nisko, jestem trochę lepszy niż myślałem; W sam raz, moje oczekiwania zostały spełnione; Za wysoko, jestem trochę gorszy niż myślałem; Za wysoko, jestem dużo gorszy niż myślałem.

  3. Czy twoja operacja była opłacalna; czy jesteś zadowolona, ​​że ​​poddałaś się zabiegowi? Skala: Tak, zdecydowanie; Tak, prawdopodobnie; Nie, prawdopodobnie; Nie, zdecydowanie
  4. Porównaj ogólny stan swojego kolana z tym, jaki był przed operacją.

Skala: znacznie lepiej, nieco lepiej, tak samo, nieco gorzej, znacznie gorzej
4 lata po operacji
Oczekiwania pacjenta przed operacją
Ramy czasowe: Przedoperacyjne

2 pytania:

  1. Oczekuję, że po operacji kolana czynności takie jak chodzenie, wchodzenie po schodach i klękanie będą:
  2. Oczekuję, że po operacji kolana zajęcia rekreacyjne, takie jak jazda na rowerze, piesze wycieczki, golf, lekki tenis będą:

Skala dla obu pytań: W pełni normalna bez ograniczeń; Prawie normalne z pewnymi ograniczeniami; Ulepszony, ale może mieć pewne problemy; Ulepszony, ale może mieć uciążliwe problemy; Brak możliwości lub brak zainteresowania zajęciami rekreacyjnymi
Przedoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TKRActivity13-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj