此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全膝关节置换术后恢复体育活动

年轻患者在全膝关节置换术后恢复体力活动和有氧健身

在全膝关节置换术 (TKA) 后恢复身体活动、有氧健身和健康生活方式而没有症状的能力仍不清楚,因为研究表明患者的满意度很高。 本研究的目的是评估个性化的以目标为中心的康复方案是否会导致 TKA 后患者报告的高体力活动和满意度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对 2013 年 7 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间接受同一外科医生初次全膝关节置换术(Journey II,Smith & Nephew)的患者进行了一项前瞻性研究。 患者在手术前以及术后 1、2 和 4 年完成了患者报告的结果测量 (PROM)。这些包括膝关节损伤和骨关节炎结果关节置换调查 (KOOS JR) 7 项评分;辛辛那提膝关节评定系统中有关膝关节整体状况、疼痛和肿胀的问题;从退伍军人兰德 12 项健康调查中选择的问题;关于一般健康水平的问题;以及关于手术前后患者期望的问题。 患者被要求列出他们在手术后参加的所有身体、娱乐和工作活动。 一位经验丰富的研究助理在术后采访了患者,数据简化和患者评级对治疗外科医生和治疗师不知情。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 69年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患者选自治疗外科医生的患者群体。

描述

纳入标准:

  • 年龄 < 70 岁
  • 患者恢复娱乐和职业活动的目标
  • 同意参加术后康复和家庭锻炼计划

排除标准:

  • 其他关节的骨关节炎
  • 合并症限制身体活动
  • 存在结缔组织病
  • 自身免疫性疾病或免疫缺陷
  • 70岁以上
  • 不想回到娱乐和工作活动
  • 拒绝参加康复计划

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果关节置换调查 (KOOS) Jr 7 项评分
大体时间:术前
评分范围为 0-100 分,其中 0 = 完全残疾,100 = 膝盖完全健康。
术前
膝关节损伤和骨关节炎结果关节置换调查 (KOOS) Jr 7 项评分
大体时间:术后4年
评分范围为 0-100 分,其中 0 = 完全残疾,100 = 膝盖完全健康。
术后4年
体育和娱乐活动的文件
大体时间:术后4年
患者提供他们在手术后参加的所有体育和娱乐活动的清单。 这是一个开放式问题“您定期参加哪些体育或娱乐活动?”
术后4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
辛辛那提膝关节疼痛评分
大体时间:术前
在患者选择 0、2、4 或 6 的点量表上评分;其中 0 = 日常活动持续剧烈疼痛,2 = 日常生活活动中度疼痛,4 = 能够进行日常生活活动而无疼痛,6 = 娱乐活动无疼痛
术前
辛辛那提膝关节疼痛评分
大体时间:术后4年
在患者选择 0、2、4 或 6 的点量表上评分;其中 0 = 日常活动持续剧烈疼痛,2 = 日常生活活动中度疼痛,4 = 能够进行日常生活活动而无疼痛,6 = 娱乐活动无疼痛
术后4年
辛辛那提膝关节评分患者对整体膝关​​节状况评分的看法
大体时间:术前
患者对膝关节整体状况的评分(0-10 分制,其中 0 = 差,10 = 极好)
术前
辛辛那提膝关节评分患者对整体膝关​​节状况评分的看法
大体时间:术后4年
患者对膝关节整体状况的评分(0-10 分制,其中 0 = 差,10 = 极好)
术后4年
辛辛那提膝关节肿胀评分
大体时间:术前
在患者选择 0、2、4 或 6 的点量表上评分;其中 0 = 在日常活动中持续出现严重肿胀,2 = 在日常活动中出现中度肿胀,4 = 能够进行日常生活活动而没有肿胀,6 = 在娱乐活动中没有肿胀
术前
辛辛那提膝关节肿胀评分
大体时间:术后4年
在患者选择 0、2、4 或 6 的点量表上评分;其中 0 = 在日常活动中持续出现严重肿胀,2 = 在日常活动中出现中度肿胀,4 = 能够进行日常生活活动而没有肿胀,6 = 在娱乐活动中没有肿胀
术后4年
有氧健身水平
大体时间:术前

完成两个问题:

  1. 您是否能够每周进行 5 天 20 分钟的快步走来提高您的心率?
  2. 您是否能够每周 3 天花 20 分钟进行剧烈的有氧运动,从而使您的心率大幅增加? 两个问题的量表:是;不,因为我的膝盖疼痛;不,因为另一个关节疼痛;不,因为其他原因
术前
有氧健身水平
大体时间:术后4年

完成两个问题:

  1. 您是否能够每周进行 5 天 20 分钟的快步走来提高您的心率?
  2. 您是否能够每周 3 天花 20 分钟进行剧烈的有氧运动,从而使您的心率大幅增加? 两个问题的量表:是;不,因为我的膝盖疼痛;不,因为另一个关节疼痛;不,因为其他原因
术后4年
工作状态
大体时间:术前

单一问题:你能工作吗:

患者选择:是,没有限制;是的,但有限制;否,已退休或不适用

术前
工作状态
大体时间:术后4年

单一问题:你能工作吗:

患者选择:是,没有限制;是的,但有限制;否,已退休或不适用

术后4年
手术后患者的期望
大体时间:术后4年

4个问题:

  1. 我对膝关节手术后能够进行正常日常生活活动的期望是:
  2. 我对膝关节手术后能够进行休闲、娱乐或体育活动的期望是:

    前 2 个问题的量表:太低了,我比我想象的要好很多;太低了,我比我想象的要好一些;恰到好处,满足了我的期望;太高了,我比我想象的要差一些;太高了,我比我想象的差很多。

  3. 你的手术值得吗?你很高兴你接受了这个程序吗? 规模:是的,绝对是;应该是;不,可能;不,绝对
  4. 将您膝盖现在的整体状况与手术前进行比较。

量表:好很多,好一些,一样,差一些,差很多

术后4年
患者手术前的期望
大体时间:术前

2个问题:

  1. 我希望在我的膝盖手术后,步行、爬楼梯和跪下等活动能够:
  2. 我希望在我的膝盖手术后,骑自行车、徒步旅行、打高尔夫球、打网球等娱乐活动能够:

两个问题的量表:完全正常,没有限制;几乎正常,但有一些限制;改进,但可能有一些问题;改进,但可能有麻烦的问题;不可能或对娱乐活动不感兴趣

术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月4日

首次发布 (实际的)

2021年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TKRActivity13-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

全膝关节置换术的临床试验

全膝关节置换术的临床试验

3
订阅