Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás visszatérése a teljes térdízületi műtét után

2021. február 4. frissítette: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Visszatérés a fizikai tevékenységekhez és az aerob fitneszhez a teljes térdízületi műtét után fiatalabb betegeknél

A teljes térdízületi műtét (TKA) után továbbra is tisztázatlan a fizikai tevékenységek, az aerob erőnlét és az egészséges életmód tünetmentes újrakezdésének képessége, mivel a vizsgálatok a betegek elégedetlenségének magas arányát mutatják. A tanulmány célja annak értékelése volt, hogy az egyénre szabott, célközpontú rehabilitációs protokoll vezet-e a betegek által a TKA után magas fizikai aktivitáshoz és elégedettséghez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív vizsgálatot végeztek olyan betegeken, akiknél 2013. július 1. és 2015. december 31. között ugyanaz a sebész elsődleges TKA-n (Journey II, Smith & Nephew) esett át. A betegek a műtét előtt, majd a műtét után 1, 2 és 4 évvel elvégezték a betegek által bejelentett kimenetel méréseket (PROM). Ezek közé tartozott a Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Joint Replacement Survey (KOOS JR) 7 tételes pontszáma; kérdések a Cincinnati Knee Rating Systemtől a térd általános állapotával, fájdalommal és duzzanatával kapcsolatban; kiválasztott kérdések a Veterans RAND 12 tételes egészségügyi felmérésből; kérdések az általános edzettségi szintről; valamint a betegek műtét előtti és utáni elvárásaival kapcsolatos kérdések. A betegeket arra kérték, hogy sorolják fel az összes fizikai, rekreációs és munkatevékenységet, amelyben részt vettek a műtét után. Egy tapasztalt kutató munkatárs interjút készített a betegekkel a műtét után, az adatok csökkentése és a betegek értékelése elvakította a kezelő sebészt és terapeutát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 69 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a kezelő sebész betegpopulációjából választottuk ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor < 70 év
  • A páciens célja, hogy visszatérjen a szabadidős és foglalkozási tevékenységekhez
  • Fogadja el, hogy részt vesz egy posztoperatív rehabilitációs és otthoni edzésprogramban

Kizárási kritériumok:

  • Osteoarthritis más ízületekben
  • A fizikai aktivitást korlátozó társbetegségek
  • Kötőszöveti betegség jelenléte
  • Autoimmun betegség vagy immunhiány
  • Életkor 70 év vagy több
  • nincs kedve visszatérni a szabadidős és munkahelyi tevékenységekhez
  • A rehabilitációs programban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülések és osteoarthritis eredménye ízületi cserefelmérés (KOOS) Jr. 7 pont
Időkeret: Preoperatív
0-100 pontig terjedő skálán értékelik, ahol 0 = teljes rokkantság és 100 = tökéletes térd egészség.
Preoperatív
Térdsérülések és osteoarthritis eredménye ízületi cserefelmérés (KOOS) Jr. 7 pont
Időkeret: 4 évvel a műtét után
0-100 pontig terjedő skálán értékelik, ahol 0 = teljes rokkantság és 100 = tökéletes térd egészség.
4 évvel a műtét után
Sport és szabadidős tevékenységek dokumentálása
Időkeret: 4 évvel a műtét után
A betegek felsorolják az összes sport- és szabadidős tevékenységet, amelyben részt vettek a műtét után. Ez egy nyitott kérdés: "Milyen sport- vagy szabadidős tevékenységekben vesz részt rendszeresen?"
4 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cincinnati Knee Rating Pain Score
Időkeret: Preoperatív
Pontozás egy pontskálán, ahol a páciens 0, 2, 4 vagy 6 értéket választ; ahol 0 = állandó fájdalom a napi tevékenységek során, 2 = mérsékelt fájdalom a mindennapi tevékenységek során, 4 = képes a mindennapi tevékenységeket fájdalom nélkül elvégezni, és 6 = nincs fájdalom a szabadidős tevékenységek során
Preoperatív
Cincinnati Knee Rating Pain Score
Időkeret: 4 évvel a műtét után
Pontozás egy pontskálán, ahol a páciens 0, 2, 4 vagy 6 értéket választ; ahol 0 = állandó fájdalom a napi tevékenységek során, 2 = mérsékelt fájdalom a mindennapi tevékenységek során, 4 = képes a mindennapi tevékenységeket fájdalom nélkül elvégezni, és 6 = nincs fájdalom a szabadidős tevékenységek során
4 évvel a műtét után
A Cincinnati Knee Rating A betegek észlelése a térd általános állapotának pontszámáról
Időkeret: Preoperatív
Pontszám a páciens általános térdállapotának értékelésére (0-10 pontos skála, ahol 0 = rossz és 10 = kiváló)
Preoperatív
A Cincinnati Knee Rating A betegek észlelése a térd általános állapotának pontszámáról
Időkeret: 4 évvel a műtét után
Pontszám a páciens általános térdállapotának értékelésére (0-10 pontos skála, ahol 0 = rossz és 10 = kiváló)
4 évvel a műtét után
Cincinnati térdduzzanat pontszáma
Időkeret: Preoperatív
Pontozás egy pontskálán, ahol a páciens 0, 2, 4 vagy 6 értéket választ; ahol 0 = állandó súlyos duzzanat a napi tevékenységek során, 2 = mérsékelt duzzanat a mindennapi tevékenységek során, 4 = képes a mindennapi tevékenységeket duzzanat nélkül végezni, és 6 = nincs duzzanat a szabadidős tevékenységek során
Preoperatív
Cincinnati térdduzzanat pontszáma
Időkeret: 4 évvel a műtét után
Pontozás egy pontskálán, ahol a páciens 0, 2, 4 vagy 6 értéket választ; ahol 0 = állandó súlyos duzzanat a napi tevékenységek során, 2 = mérsékelt duzzanat a mindennapi tevékenységek során, 4 = képes a mindennapi tevékenységeket duzzanat nélkül végezni, és 6 = nincs duzzanat a szabadidős tevékenységek során
4 évvel a műtét után
Aerob erőnléti szintek
Időkeret: Preoperatív

Két kérdés teljesítve:

  1. Képes vagy egy gyors 20 perces sétát tenni, amely megemeli a pulzusszámát a hét 5 napján?
  2. Képes vagy 20 percet olyan erőteljes aerob tevékenységgel tölteni, amely nagymértékben megemeli a pulzusszámot heti 3 napon? Mindkét kérdés skála: Igen; Nem, a térdem fájdalma miatt; Nem, egy másik ízület fájdalma miatt; Nem, más okok miatt
Preoperatív
Aerob erőnléti szintek
Időkeret: 4 évvel a műtét után

Két kérdés teljesítve:

  1. Képes vagy egy gyors 20 perces sétát tenni, amely megemeli a pulzusszámát a hét 5 napján?
  2. Képes vagy 20 percet olyan erőteljes aerob tevékenységgel tölteni, amely nagymértékben megemeli a pulzusszámot heti 3 napon? Mindkét kérdés skála: Igen; Nem, a térdem fájdalma miatt; Nem, egy másik ízület fájdalma miatt; Nem, más okok miatt
4 évvel a műtét után
Munka állapot
Időkeret: Preoperatív

Egyetlen kérdés: Képes vagy dolgozni:

A betegek a következőket választják: Igen, korlátozások nélkül; Igen, korlátozásokkal; Nem, nyugdíjas vagy nem jelentkezik
Preoperatív
Munka állapot
Időkeret: 4 évvel a műtét után

Egyetlen kérdés: Képes vagy dolgozni:

A betegek a következőket választják: Igen, korlátozások nélkül; Igen, korlátozásokkal; Nem, nyugdíjas vagy nem jelentkezik
4 évvel a műtét után
A páciens elvárásai a műtét után
Időkeret: 4 évvel a műtét után

4 kérdés:

  1. A térdműtét után a következő elvárásaim voltak, hogy képes legyek a szokásos mindennapi tevékenységeimre:

  2. A térdműtét után a szabadidős, rekreációs vagy sporttevékenységekkel kapcsolatos elvárásaim a következők voltak:

    Az első 2 kérdés skálája: Túl alacsony, sokkal jobban vagyok, mint gondoltam; Túl alacsony, valamivel jobban vagyok, mint gondoltam; Pontosan, az elvárásaim teljesültek; Túl magasan, valamivel rosszabb vagyok, mint gondoltam; Túl magasan, sokkal rosszabb vagyok, mint gondoltam.

  3. Érdemes volt-e a műtét; örülsz, hogy átestél az eljáráson? Skála: Igen, határozottan; Igen valószínűleg; Nem, valószínűleg; Nem, határozottan
  4. Hasonlítsa össze térdének általános állapotát most a műtét előtti állapottal.

Skála: Sokkal jobb, Valamivel jobb, Ugyanolyan, Valamivel rosszabb, Sokkal rosszabb
4 évvel a műtét után
A páciens elvárásai a műtét előtt
Időkeret: Preoperatív

2 kérdés:

  1. Arra számítok, hogy a térdműtétem után az olyan tevékenységek, mint a séta, lépcsőzés és térdelés:
  2. Azt várom, hogy a térdműtétem után az olyan szabadidős tevékenységek, mint a kerékpározás, túrázás, golf, könnyű tenisz:

Mindkét kérdés skála: Teljesen normális, korlátozás nélkül; Szinte normális, bizonyos korlátozásokkal; Javított, de előfordulhat néhány probléma; Javult, de lehetnek zavaró problémák; Nem lehetséges, vagy nem érdeklődnek a szabadidős tevékenységek iránt
Preoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TKRActivity13-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel