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Retorno às atividades físicas após artroplastia total do joelho

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Retorno às atividades físicas e condicionamento aeróbico após artroplastia total do joelho em pacientes mais jovens

A capacidade de retomar as atividades físicas, o condicionamento aeróbico e um estilo de vida saudável sem sintomas após a artroplastia total do joelho (ATJ) permanece incerta, pois estudos mostram altos índices de insatisfação dos pacientes. O objetivo deste estudo foi avaliar se um protocolo de reabilitação centrado em objetivos individualizados leva a altas atividades físicas relatadas pelo paciente e satisfação após ATJ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Artroplastia Total do Joelho

Intervenção / Tratamento

Procedimento: Artroplastia total do joelho

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo prospectivo em pacientes submetidos à ATJ primária (Journey II, Smith & Nephew) pelo mesmo cirurgião no período de 1º de julho de 2013 a 31 de dezembro de 2015. Os pacientes completaram as medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) antes da operação e depois de 1, 2 e 4 anos após a cirurgia. Estes incluíram a pontuação de 7 itens da Pesquisa de Substituição de Articulação de Resultado de Lesões no Joelho e Osteoartrite (KOOS JR); perguntas do Cincinnati Knee Rating System relacionadas à condição geral do joelho, dor e inchaço; perguntas selecionadas do Veterans RAND 12-Item Health Survey; perguntas sobre o nível geral de condicionamento físico; e perguntas sobre as expectativas do paciente antes e depois da cirurgia. Os pacientes foram solicitados a listar todas as atividades físicas, recreativas e de trabalho das quais participaram após a cirurgia. Um associado de pesquisa experiente entrevistou os pacientes no pós-operatório, com redução de dados e avaliações de pacientes cegas para o cirurgião e o terapeuta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 69 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram selecionados da população de pacientes do cirurgião responsável.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade < 70 anos
Objetivos do paciente para retornar às atividades recreativas e ocupacionais
Concordar em participar de um programa de reabilitação pós-operatória e exercícios em casa

Critério de exclusão:

Osteoartrite em outras articulações
Comorbidades que limitam a atividade física
Presença de uma doença do tecido conjuntivo
Doença autoimune ou deficiência imunológica
Idade 70 anos ou mais
nenhum desejo de retornar às atividades recreativas e de trabalho
Recusa em participar do programa de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Inquérito de Substituição Articular de Resultados de Lesões de Joelho e Osteoartrite (KOOS) Jr 7 itens Prazo: Pré-operatório	Pontuado em uma escala de 0 a 100 pontos, onde 0 = incapacidade total e 100 = saúde perfeita do joelho.	Pré-operatório
Inquérito de Substituição Articular de Resultados de Lesões de Joelho e Osteoartrite (KOOS) Jr 7 itens Prazo: 4 anos pós-operatório	Pontuado em uma escala de 0 a 100 pontos, onde 0 = incapacidade total e 100 = saúde perfeita do joelho.	4 anos pós-operatório
Documentação de atividades esportivas e recreativas Prazo: 4 anos pós-operatório	Os pacientes fornecem uma lista de todos os esportes e atividades recreativas que participaram após a cirurgia. Esta é uma pergunta aberta "Que esportes ou atividades recreativas você participa regularmente?"	4 anos pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação de Dor de Avaliação do Joelho de Cincinnati Prazo: Pré-operatório	Pontuado em uma escala de pontos onde o paciente seleciona 0, 2, 4 ou 6; onde 0 = dor intensa constante com atividades diárias, 2 = dor moderada com atividades de vida diária, 4 = capaz de realizar atividades de vida diária sem dor e 6 = sem dor com atividades recreativas	Pré-operatório
Pontuação de Dor de Avaliação do Joelho de Cincinnati Prazo: 4 anos pós-operatório	Pontuado em uma escala de pontos onde o paciente seleciona 0, 2, 4 ou 6; onde 0 = dor intensa constante com atividades diárias, 2 = dor moderada com atividades de vida diária, 4 = capaz de realizar atividades de vida diária sem dor e 6 = sem dor com atividades recreativas	4 anos pós-operatório
Avaliação do joelho de Cincinnati Percepção do paciente sobre a pontuação geral da condição do joelho Prazo: Pré-operatório	Pontuação para a avaliação do paciente sobre a condição geral do joelho (escala de 0 a 10 pontos em que 0 = ruim e 10 = excelente)	Pré-operatório
Avaliação do joelho de Cincinnati Percepção do paciente sobre a pontuação geral da condição do joelho Prazo: 4 anos pós-operatório	Pontuação para a avaliação do paciente sobre a condição geral do joelho (escala de 0 a 10 pontos em que 0 = ruim e 10 = excelente)	4 anos pós-operatório
Pontuação de inchaço da classificação do joelho de Cincinnati Prazo: Pré-operatório	Pontuado em uma escala de pontos onde o paciente seleciona 0, 2, 4 ou 6; onde 0 = inchaço grave constante com atividades diárias, 2 = inchaço moderado com atividades de vida diária, 4 = capaz de realizar atividades de vida diária sem inchaço e 6 = sem inchaço com atividades recreativas	Pré-operatório
Pontuação de inchaço da classificação do joelho de Cincinnati Prazo: 4 anos pós-operatório	Pontuado em uma escala de pontos onde o paciente seleciona 0, 2, 4 ou 6; onde 0 = inchaço grave constante com atividades diárias, 2 = inchaço moderado com atividades de vida diária, 4 = capaz de realizar atividades de vida diária sem inchaço e 6 = sem inchaço com atividades recreativas	4 anos pós-operatório
Níveis de condicionamento aeróbico Prazo: Pré-operatório	Duas perguntas são concluídas: Você é capaz de fazer uma caminhada rápida de 20 minutos que aumenta sua frequência cardíaca 5 dias por semana? Você é capaz de passar 20 minutos fazendo atividade aeróbica vigorosa que causa um grande aumento em sua frequência cardíaca 3 dias por semana? Escala para ambas as questões: Sim; Não, por causa da dor no joelho; Não, por dor em outra articulação; Não, por outros motivos	Pré-operatório
Níveis de condicionamento aeróbico Prazo: 4 anos pós-operatório	Duas perguntas são concluídas: Você é capaz de fazer uma caminhada rápida de 20 minutos que aumenta sua frequência cardíaca 5 dias por semana? Você é capaz de passar 20 minutos fazendo atividade aeróbica vigorosa que causa um grande aumento em sua frequência cardíaca 3 dias por semana? Escala para ambas as questões: Sim; Não, por causa da dor no joelho; Não, por dor em outra articulação; Não, por outros motivos	4 anos pós-operatório
Status de trabalho Prazo: Pré-operatório	Questão única: Você é capaz de trabalhar: Os pacientes selecionam: Sim, sem limitações; Sim, com limitações; Não, aposentado ou não se aplica	Pré-operatório
Status de trabalho Prazo: 4 anos pós-operatório	Questão única: Você é capaz de trabalhar: Os pacientes selecionam: Sim, sem limitações; Sim, com limitações; Não, aposentado ou não se aplica	4 anos pós-operatório
Expectativas do paciente após a cirurgia Prazo: 4 anos pós-operatório	4 perguntas: Minhas expectativas para poder fazer minhas atividades normais da vida diária após a cirurgia no joelho eram: Minhas expectativas para poder fazer minhas atividades de lazer, recreativas ou esportivas após a cirurgia do joelho foram: Escala para as 2 primeiras questões: Muito baixo, estou muito melhor do que pensava; Muito baixo, estou um pouco melhor do que pensava; Perfeito, minhas expectativas foram atendidas; Muito alto, estou um pouco pior do que pensava; Muito alto, estou muito pior do que pensava. Sua cirurgia valeu a pena; você está feliz por ter se submetido ao procedimento? Escala: Sim, definitivamente; Sim provavelmente; Não, provavelmente; Não, definitivamente Compare a condição geral do seu joelho agora com o que era antes da cirurgia. Escala: Muito melhor, Um pouco melhor, Igual, Um pouco pior, Muito pior	4 anos pós-operatório
Expectativas do paciente antes da cirurgia Prazo: Pré-operatório	2 perguntas: Espero que, após minha cirurgia no joelho, atividades como caminhar, subir escadas e ajoelhar-se sejam: Espero que, após minha cirurgia no joelho, atividades recreativas como ciclismo, caminhada, golfe, tênis leve sejam: Escala para ambas as questões: Totalmente normal sem limitação; Quase normal com algumas limitações; Melhorou, mas pode ter alguns problemas; Melhorou, mas pode apresentar problemas incômodos; Não é possível ou não está interessado em atividades recreativas	Pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)