Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återgå fysiska aktiviteter efter total knäprotesplastik

4 februari 2021 uppdaterad av: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Återgå till fysiska aktiviteter och aerob kondition efter total knäprotesplastik hos yngre patienter

Möjligheten att återuppta fysiska aktiviteter, aerob kondition och en hälsosam livsstil utan symtom efter total knäprotesplastik (TKA) är fortfarande oklar eftersom studier visar höga frekvenser av missnöje hos patienter. Syftet med denna studie var att utvärdera om ett individualiserat målcentrerat rehabiliteringsprotokoll leder till hög patientrapporterad fysisk aktivitet och tillfredsställelse efter TKA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv studie genomfördes på patienter som genomgick primär TKA (Journey II, Smith & Nephew) från samma kirurg från 1 juli 2013 till 31 december 2015. Patienterna genomförde patientrapporterade utfallsmått (PROMs) före operationen och sedan 1, 2 och 4 år postoperativt. Dessa inkluderade enkäten om knäskada och artrosresultat (KOOS JR) med 7 poäng; frågor från Cincinnati Knee Rating System relaterade till det övergripande knätillståndet, smärta och svullnad; utvalda frågor från Veterans RAND 12-Item Health Survey; frågor om allmän konditionsnivå; och frågor om patientens förväntningar före och efter operationen. Patienterna ombads att lista alla fysiska, rekreations- och arbetsaktiviteter de deltog i efter operationen. En erfaren forskarassistent intervjuade patienterna postoperativt, med dataminskning och patientbetyg blindade för den behandlande kirurgen och terapeuten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 69 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna valdes ut från den behandlande kirurgens patientpopulation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder < 70 år
  • Patientmål att återgå till fritids- och yrkesaktiviteter
  • Gå med på att delta i ett postoperativt rehabiliteringsprogram och hemmaträningsprogram

Exklusions kriterier:

  • Artros i andra leder
  • Samsjukligheter som begränsar fysisk aktivitet
  • Förekomst av en bindvävssjukdom
  • Autoimmun sjukdom eller immunbrist
  • Ålder 70 år eller äldre
  • ingen önskan att återgå till fritids- och arbetsaktiviteter
  • Vägra att delta i rehabiliteringsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och artros resultat Joint Replacement Survey (KOOS) Jr 7-post poäng
Tidsram: Preoperativt
Poängsatt på en skala från 0-100 poäng, där 0 = total funktionsnedsättning och 100 = perfekt knähälsa.
Preoperativt
Knäskada och artros resultat Joint Replacement Survey (KOOS) Jr 7-post poäng
Tidsram: 4 år efter operationen
Poängsatt på en skala från 0-100 poäng, där 0 = total funktionsnedsättning och 100 = perfekt knähälsa.
4 år efter operationen
Dokumentation av sport- och fritidsaktiviteter
Tidsram: 4 år efter operationen
Patienterna ger en lista över alla sport- och fritidsaktiviteter de deltog i efter operationen. Detta är en öppen fråga "Vilka sporter eller fritidsaktiviteter deltar du i regelbundet?"
4 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cincinnati Knäbetyg Smärtpoäng
Tidsram: Preoperativt
Poängsatt på en punktskala där patienten väljer 0, 2, 4 eller 6; där 0 = svår smärta konstant vid dagliga aktiviteter, 2 = måttlig smärta med dagliga aktiviteter, 4 = kunna utföra dagliga aktiviteter utan smärta och 6 = ingen smärta med fritidsaktiviteter
Preoperativt
Cincinnati Knäbetyg Smärtpoäng
Tidsram: 4 år efter operationen
Poängsatt på en punktskala där patienten väljer 0, 2, 4 eller 6; där 0 = svår smärta konstant vid dagliga aktiviteter, 2 = måttlig smärta med dagliga aktiviteter, 4 = kunna utföra dagliga aktiviteter utan smärta och 6 = ingen smärta med fritidsaktiviteter
4 år efter operationen
Cincinnati Knäbetyg Patienternas uppfattning om det totala resultatet för knätillståndet
Tidsram: Preoperativt
Poäng för patientens betyg för det övergripande knätillståndet (0-10 poängs skala där 0 = dåligt och 10 = utmärkt)
Preoperativt
Cincinnati Knäbetyg Patienternas uppfattning om det totala resultatet för knätillståndet
Tidsram: 4 år efter operationen
Poäng för patientens betyg för det övergripande knätillståndet (0-10 poängs skala där 0 = dåligt och 10 = utmärkt)
4 år efter operationen
Cincinnati Knäbetyg Svullnadsresultat
Tidsram: Preoperativt
Poängsatt på en punktskala där patienten väljer 0, 2, 4 eller 6; där 0 = kraftig svullnad konstant vid dagliga aktiviteter, 2 = måttlig svullnad med dagliga aktiviteter, 4 = kunna utföra dagliga aktiviteter utan svullnad och 6 = ingen svullnad med fritidsaktiviteter
Preoperativt
Cincinnati Knäbetyg Svullnadsresultat
Tidsram: 4 år efter operationen
Poängsatt på en punktskala där patienten väljer 0, 2, 4 eller 6; där 0 = kraftig svullnad konstant vid dagliga aktiviteter, 2 = måttlig svullnad med dagliga aktiviteter, 4 = kunna utföra dagliga aktiviteter utan svullnad och 6 = ingen svullnad med fritidsaktiviteter
4 år efter operationen
Aeroba konditionsnivåer
Tidsram: Preoperativt

Två frågor är klara:

  1. Kan du ta en rask 20 minuters promenad som höjer din puls 5 dagar i veckan?
  2. Kan du ägna 20 minuter åt kraftfull aerob aktivitet som orsakar en stor ökning av din puls 3 dagar i veckan? Skala för båda frågorna: Ja; Nej, på grund av smärta i mitt knä; Nej, på grund av smärta i en annan led; Nej, av andra skäl
Preoperativt
Aeroba konditionsnivåer
Tidsram: 4 år efter operationen

Två frågor är klara:

  1. Kan du ta en rask 20 minuters promenad som höjer din puls 5 dagar i veckan?
  2. Kan du ägna 20 minuter åt kraftfull aerob aktivitet som orsakar en stor ökning av din puls 3 dagar i veckan? Skala för båda frågorna: Ja; Nej, på grund av smärta i mitt knä; Nej, på grund av smärta i en annan led; Nej, av andra skäl
4 år efter operationen
Arbetsstatus
Tidsram: Preoperativt

Enskild fråga: Kan du arbeta:

Patienterna väljer: Ja, utan begränsningar; Ja, med begränsningar; Nej, pensionerad eller gäller inte
Preoperativt
Arbetsstatus
Tidsram: 4 år efter operationen

Enskild fråga: Kan du arbeta:

Patienterna väljer: Ja, utan begränsningar; Ja, med begränsningar; Nej, pensionerad eller gäller inte
4 år efter operationen
Patientförväntningar efter operation
Tidsram: 4 år efter operationen

4 frågor:

  1. Mina förväntningar på att kunna utföra mina vanliga dagliga aktiviteter efter knäoperationen var:

  2. Mina förväntningar på att kunna göra mina fritids-, fritids- eller sportaktiviteter efter knäoperationen var:

    Skala för de två första frågorna: För låg, jag är mycket bättre än jag trodde; För lågt, jag är något bättre än jag trodde; Helt rätt, mina förväntningar uppfylldes; För högt, jag är något sämre än jag trodde; För hög, jag är mycket värre än jag trodde.

  3. Var din operation värd besväret; är du glad att du genomgick proceduren? Skala: Ja, definitivt; Ja förmodligen; Nej, förmodligen; Nej, definitivt
  4. Jämför det övergripande tillståndet för ditt knä nu med vad det var innan din operation.

Skala: Mycket bättre, Något bättre, Samma, Något sämre, Mycket sämre
4 år efter operationen
Patientförväntningar före operation
Tidsram: Preoperativt

2 frågor:

  1. Jag förväntar mig att aktiviteter som promenader, trappor och knästående efter min knäoperation är:
  2. Jag förväntar mig att fritidsaktiviteter som cykling, vandring, golf, lätt tennis, efter min knäoperation:

Skala för båda frågorna: Helt normalt utan begränsning; Nästan normalt med vissa begränsningar; Förbättrad, men kan ha vissa problem; Förbättrad, men kan ha besvärande problem; Inte möjligt eller inte intresserad av fritidsaktiviteter
Preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TKRActivity13-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera