Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke activiteiten terugkeren na totale knieartroplastiek

4 februari 2021 bijgewerkt door: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Terugkeer naar lichamelijke activiteiten en aerobe conditie na totale knieartroplastiek bij jongere patiënten

Het vermogen om fysieke activiteiten, aerobe conditie en een gezonde levensstijl zonder symptomen te hervatten na een totale knieprothese (TKP) blijft onduidelijk, omdat studies een hoge mate van ontevredenheid bij patiënten laten zien. Het doel van deze studie was om te evalueren of een geïndividualiseerd, doelgericht revalidatieprotocol leidt tot hoge door de patiënt gerapporteerde fysieke activiteiten en tevredenheid na TKP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een prospectieve studie uitgevoerd bij patiënten die van 1 juli 2013 tot 31 december 2015 een primaire TKP (Journey II, Smith & Nephew) ondergingen bij dezelfde chirurg. Patiënten voltooiden door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) vóór de operatie en vervolgens 1, 2 en 4 jaar na de operatie. Deze omvatten de 7-itemscore van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Joint Replacement Survey (KOOS JR); vragen van het Cincinnati Knee Rating System met betrekking tot de algehele knieconditie, pijn en zwelling; geselecteerde vragen uit de Veterans RAND 12-Item Health Survey; vragen over algemeen fitnessniveau; en vragen over de verwachtingen van de patiënt voor en na de operatie. Patiënten werd gevraagd om alle fysieke, recreatieve en werkactiviteiten op te sommen waaraan ze na de operatie deelnamen. Een ervaren onderzoeksmedewerker interviewde de patiënten postoperatief, met gegevensreductie en patiëntbeoordelingen die blind waren voor de behandelende chirurg en therapeut.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 69 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden geselecteerd uit de patiëntenpopulatie van de behandelend chirurg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < 70 jaar
  • Doelen van de patiënt om terug te keren naar recreatieve en beroepsmatige activiteiten
  • Ga akkoord om deel te nemen aan een postoperatief revalidatie- en thuisoefenprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Artrose in andere gewrichten
  • Comorbiditeiten die fysieke activiteit beperken
  • Aanwezigheid van een bindweefselziekte
  • Auto-immuunziekte of immuundeficiëntie
  • Leeftijd 70 jaar of ouder
  • geen verlangen om terug te keren naar recreatieve en werkactiviteiten
  • Weigering om deel te nemen aan het revalidatieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieletsel en artrose-uitkomst Gewrichtsvervangingsonderzoek (KOOS) Jr 7-itemscore
Tijdsspanne: Preoperatief
Gescoord op een schaal van 0-100 punten, waarbij 0 = totale invaliditeit en 100 = perfecte kniegezondheid.
Preoperatief
Knieletsel en artrose-uitkomst Gewrichtsvervangingsonderzoek (KOOS) Jr 7-itemscore
Tijdsspanne: 4 jaar postoperatief
Gescoord op een schaal van 0-100 punten, waarbij 0 = totale invaliditeit en 100 = perfecte kniegezondheid.
4 jaar postoperatief
Documentatie van sport- en recreatieactiviteiten
Tijdsspanne: 4 jaar postoperatief
Patiënten geven een lijst van alle sport- en recreatieve activiteiten waaraan ze hebben deelgenomen na de operatie. Dit is een open vraag "Aan welke sport- of vrijetijdsactiviteiten doet u regelmatig mee?"
4 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cincinnati Knee Rating Pijnscore
Tijdsspanne: Preoperatief
Gescoord op een puntschaal waarbij de patiënt 0, 2, 4 of 6 selecteert; waarbij 0 = ernstige pijn constant bij dagelijkse activiteiten, 2 = matige pijn bij activiteiten van het dagelijks leven, 4 = in staat om activiteiten van het dagelijks leven te doen zonder pijn, en 6 = geen pijn bij recreatieve activiteiten
Preoperatief
Cincinnati Knee Rating Pijnscore
Tijdsspanne: 4 jaar postoperatief
Gescoord op een puntschaal waarbij de patiënt 0, 2, 4 of 6 selecteert; waarbij 0 = ernstige pijn constant bij dagelijkse activiteiten, 2 = matige pijn bij activiteiten van het dagelijks leven, 4 = in staat om activiteiten van het dagelijks leven te doen zonder pijn, en 6 = geen pijn bij recreatieve activiteiten
4 jaar postoperatief
Cincinnati Knee Rating Patiëntperceptie van de algehele knieconditiescore
Tijdsspanne: Preoperatief
Score voor de patiëntbeoordeling van de algehele knieconditie (0-10 puntschaal waarbij 0 = slecht en 10 = uitstekend)
Preoperatief
Cincinnati Knee Rating Patiëntperceptie van de algehele knieconditiescore
Tijdsspanne: 4 jaar postoperatief
Score voor de patiëntbeoordeling van de algehele knieconditie (0-10 puntschaal waarbij 0 = slecht en 10 = uitstekend)
4 jaar postoperatief
Cincinnati Knee Rating Zwelling Score
Tijdsspanne: Preoperatief
Gescoord op een puntschaal waarbij de patiënt 0, 2, 4 of 6 selecteert; waarbij 0 = ernstige zwelling constant bij dagelijkse activiteiten, 2 = matige zwelling bij dagelijkse activiteiten, 4 = in staat om dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder zwelling, en 6 = geen zwelling bij recreatieve activiteiten
Preoperatief
Cincinnati Knee Rating Zwelling Score
Tijdsspanne: 4 jaar postoperatief
Gescoord op een puntschaal waarbij de patiënt 0, 2, 4 of 6 selecteert; waarbij 0 = ernstige zwelling constant bij dagelijkse activiteiten, 2 = matige zwelling bij dagelijkse activiteiten, 4 = in staat om dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder zwelling, en 6 = geen zwelling bij recreatieve activiteiten
4 jaar postoperatief
Aërobe fitnessniveaus
Tijdsspanne: Preoperatief

Twee vragen zijn ingevuld:

  1. Bent u in staat om 5 dagen per week een stevige wandeling van 20 minuten te maken die uw hartslag verhoogt?
  2. Bent u in staat om 20 minuten te besteden aan krachtige aërobe activiteit die 3 dagen per week een grote toename van uw hartslag veroorzaakt? Schaal voor beide vragen: Ja; Nee, vanwege pijn in mijn knie; Nee, vanwege pijn in een ander gewricht; Nee, om andere redenen
Preoperatief
Aërobe fitnessniveaus
Tijdsspanne: 4 jaar postoperatief

Twee vragen zijn ingevuld:

  1. Bent u in staat om 5 dagen per week een stevige wandeling van 20 minuten te maken die uw hartslag verhoogt?
  2. Bent u in staat om 20 minuten te besteden aan krachtige aërobe activiteit die 3 dagen per week een grote toename van uw hartslag veroorzaakt? Schaal voor beide vragen: Ja; Nee, vanwege pijn in mijn knie; Nee, vanwege pijn in een ander gewricht; Nee, om andere redenen
4 jaar postoperatief
Werk status
Tijdsspanne: Preoperatief

Enkele vraag: Ben je in staat om te werken:

Patiënten selecteren: Ja, zonder beperkingen; Ja, met beperkingen; Nee, Gepensioneerd of niet van toepassing
Preoperatief
Werk status
Tijdsspanne: 4 jaar postoperatief

Enkele vraag: Ben je in staat om te werken:

Patiënten selecteren: Ja, zonder beperkingen; Ja, met beperkingen; Nee, Gepensioneerd of niet van toepassing
4 jaar postoperatief
Verwachtingen van de patiënt na een operatie
Tijdsspanne: 4 jaar postoperatief

4 vragen:

  1. Mijn verwachtingen voor het kunnen doen van mijn normale dagelijkse bezigheden na de knieoperatie waren:

  2. Mijn verwachtingen voor het kunnen doen van mijn vrijetijds-, recreatie- of sportactiviteiten na de knieoperatie waren:

    Schaal voor eerste 2 vragen: Te laag, ik ben een stuk beter dan ik dacht; Te laag, ik ben iets beter dan ik dacht; Precies goed, mijn verwachtingen werden ingelost; Te hoog, ik ben wat slechter dan ik dacht; Te hoog, ik ben veel erger dan ik dacht.

  3. Was uw operatie de moeite waard; ben je blij dat je de ingreep hebt ondergaan? Schaal: Ja, zeker; Ja, waarschijnlijk; Nee, waarschijnlijk; Nee, zeker
  4. Vergelijk de algehele conditie van uw knie nu met hoe het was voor uw operatie.

Schaal: Veel beter, Iets beter, Hetzelfde, Iets slechter, Veel slechter
4 jaar postoperatief
Verwachtingen van de patiënt vóór de operatie
Tijdsspanne: Preoperatief

2 vragen:

  1. Ik verwacht dat activiteiten zoals lopen, trappen en knielen na mijn knieoperatie:
  2. Ik verwacht dat recreatieve activiteiten zoals fietsen, wandelen, golfen, licht tennissen na mijn knieoperatie:

Schaal voor beide vragen: volkomen normaal zonder beperking; Bijna normaal met enkele beperkingen; Verbeterd, maar kan enkele problemen hebben; Verbeterd, maar kan hinderlijke problemen hebben; Niet mogelijk of niet geïnteresseerd in recreatieve activiteiten
Preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TKRActivity13-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren