Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrat fyzických aktivit po totální endoprotéze kolene

4. února 2021 aktualizováno: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Návrat k fyzickým aktivitám a aerobní kondici po totální endoprotéze kolene u mladších pacientů

Schopnost obnovit fyzické aktivity, aerobní zdatnost a zdravý životní styl bez příznaků po totální endoprotéze kolene (TKA) zůstává nejasná, protože studie ukazují vysokou míru nespokojenosti pacientů. Cílem této studie bylo zhodnotit, zda individualizovaný cílově zaměřený rehabilitační protokol vede k pacientům uváděným vysokým fyzickým aktivitám a spokojenosti po TKA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie byla provedena u pacientů, kteří podstoupili primární TKA (Journey II, Smith & Nephew) od stejného chirurga od 1. července 2013 do 31. prosince 2015. Pacienti dokončili pacientem hlášená výsledná měření (PROMs) před operací a poté 1, 2 a 4 roky po operaci. Ty zahrnovaly 7bodové skóre v rámci KOOS JR (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Joint Replacement Survey); otázky od Cincinnati Knee Rating System týkající se celkového stavu kolena, bolesti a otoku; vybrané otázky z 12-položkového zdravotního průzkumu veteránů RAND; otázky týkající se obecné úrovně zdatnosti; a otázky týkající se očekávání pacientů před a po operaci. Pacienti byli požádáni, aby uvedli všechny fyzické, rekreační a pracovní aktivity, kterých se účastnili po operaci. Zkušený výzkumný pracovník vedl pooperační rozhovory s pacienty, přičemž redukce dat a hodnocení pacientů byly zaslepené vůči ošetřujícímu chirurgovi a terapeutovi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 69 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli vybráni z populace pacientů ošetřujícího chirurga.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 70 let
  • Cíle pacienta vrátit se k rekreačním a pracovním aktivitám
  • Souhlaste s účastí na pooperačním rehabilitačním a domácím cvičebním programu

Kritéria vyloučení:

  • Osteoartróza v jiných kloubech
  • Přidružená onemocnění omezující fyzickou aktivitu
  • Přítomnost onemocnění pojivové tkáně
  • Autoimunitní onemocnění nebo imunitní nedostatečnost
  • Věk 70 let a více
  • žádná touha vrátit se k rekreačním a pracovním aktivitám
  • Odmítnutí účasti na rehabilitačním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění kolena a osteoartróza Výsledky výzkumu náhrady kloubů (KOOS) Jr 7 bodů
Časové okno: Předoperační
Bodováno na stupnici 0-100 bodů, kde 0 = celkové postižení a 100 = perfektní zdraví kolena.
Předoperační
Poranění kolena a osteoartróza Výsledky výzkumu náhrady kloubů (KOOS) Jr 7 bodů
Časové okno: 4 roky po operaci
Bodováno na stupnici 0-100 bodů, kde 0 = celkové postižení a 100 = perfektní zdraví kolena.
4 roky po operaci
Dokumentace sportovních a rekreačních aktivit
Časové okno: 4 roky po operaci
Pacienti poskytují seznam všech sportovních a rekreačních aktivit, kterých se účastnili po operaci. Jedná se o otevřenou otázku "Jakých sportovních nebo rekreačních aktivit se pravidelně účastníte?"
4 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti kolena Cincinnati
Časové okno: Předoperační
Bodováno na bodové stupnici, kde pacient volí 0, 2, 4 nebo 6; kde 0 = silná bolest konstantní při každodenních činnostech, 2 = střední bolest při činnostech každodenního života, 4 = schopnost vykonávat činnosti každodenního života bez bolesti a 6 = žádná bolest při rekreačních aktivitách
Předoperační
Hodnocení bolesti kolena Cincinnati
Časové okno: 4 roky po operaci
Bodováno na bodové stupnici, kde pacient volí 0, 2, 4 nebo 6; kde 0 = silná bolest konstantní při každodenních činnostech, 2 = střední bolest při činnostech každodenního života, 4 = schopnost vykonávat činnosti každodenního života bez bolesti a 6 = žádná bolest při rekreačních aktivitách
4 roky po operaci
Hodnocení Cincinnati Knee Hodnocení pacientů Vnímání celkového skóre stavu kolene
Časové okno: Předoperační
Skóre pro pacientské hodnocení celkového stavu kolena (0-10 bodová stupnice, kde 0 = špatný a 10 = výborný)
Předoperační
Hodnocení Cincinnati Knee Hodnocení pacientů Vnímání celkového skóre stavu kolene
Časové okno: 4 roky po operaci
Skóre pro pacientské hodnocení celkového stavu kolena (0-10 bodová stupnice, kde 0 = špatný a 10 = výborný)
4 roky po operaci
Hodnocení Cincinnati Skóre otoku kolen
Časové okno: Předoperační
Bodováno na bodové stupnici, kde pacient volí 0, 2, 4 nebo 6; kde 0 = silné otoky konstantní při každodenních činnostech, 2 = střední otoky při činnostech každodenního života, 4 = schopnost vykonávat činnosti každodenního života bez otoků a 6 = žádné otoky při rekreačních aktivitách
Předoperační
Hodnocení Cincinnati Skóre otoku kolen
Časové okno: 4 roky po operaci
Bodováno na bodové stupnici, kde pacient volí 0, 2, 4 nebo 6; kde 0 = silné otoky konstantní při každodenních činnostech, 2 = střední otoky při činnostech každodenního života, 4 = schopnost vykonávat činnosti každodenního života bez otoků a 6 = žádné otoky při rekreačních aktivitách
4 roky po operaci
Úrovně aerobní zdatnosti
Časové okno: Předoperační

Dvě otázky jsou hotové:

  1. Jste schopni 5 dní v týdnu udělat rychlou 20minutovou procházku, která zvýší vaši tepovou frekvenci?
  2. Jste schopni strávit 20 minut intenzivní aerobní aktivitou, která způsobí velké zvýšení tepové frekvence 3 dny v týdnu? Stupnice pro obě otázky: Ano; Ne, kvůli bolesti v koleni; Ne, kvůli bolesti v jiném kloubu; Ne, z jiných důvodů
Předoperační
Úrovně aerobní zdatnosti
Časové okno: 4 roky po operaci

Dvě otázky jsou hotové:

  1. Jste schopni 5 dní v týdnu udělat rychlou 20minutovou procházku, která zvýší vaši tepovou frekvenci?
  2. Jste schopni strávit 20 minut intenzivní aerobní aktivitou, která způsobí velké zvýšení tepové frekvence 3 dny v týdnu? Stupnice pro obě otázky: Ano; Ne, kvůli bolesti v koleni; Ne, kvůli bolesti v jiném kloubu; Ne, z jiných důvodů
4 roky po operaci
Pracovní stav
Časové okno: Předoperační

Jediná otázka: Jste schopni pracovat:

Pacienti volí: Ano, bez omezení; Ano, s omezeními; Ne, v důchodu nebo neplatí
Předoperační
Pracovní stav
Časové okno: 4 roky po operaci

Jediná otázka: Jste schopni pracovat:

Pacienti volí: Ano, bez omezení; Ano, s omezeními; Ne, v důchodu nebo neplatí
4 roky po operaci
Očekávání pacienta po operaci
Časové okno: 4 roky po operaci

4 otázky:

  1. Moje očekávání, že po operaci kolena budu moci dělat své běžné každodenní činnosti, byla:

  2. Moje očekávání, že se po operaci kolena budu moci věnovat svým volnočasovým, rekreačním nebo sportovním aktivitám, byla:

    Stupnice pro první 2 otázky: Příliš nízká, jsem mnohem lepší, než jsem si myslel; Příliš nízko, jsem o něco lepší, než jsem si myslel; Přesně tak, moje očekávání byla splněna; Příliš vysoko, jsem o něco horší, než jsem si myslel; Příliš vysoko, jsem mnohem horší, než jsem si myslel.

  3. Stála vaše operace? jsi ráda, že jsi zákrok podstoupila? Měřítko: Ano, určitě; Pravděpodobně ano; Ne, pravděpodobně; Ne, rozhodně
  4. Porovnejte nyní celkový stav svého kolena s tím, jaký byl před operací.

Měřítko: Hodně lepší, Poněkud lepší, Stejné, Poněkud horší, Hodně horší
4 roky po operaci
Očekávání pacienta před operací
Časové okno: Předoperační

2 otázky:

  1. Očekávám, že po operaci kolene budou činnosti jako chůze, schody a klečení:
  2. Očekávám, že po operaci kolene budou rekreační aktivity jako cyklistika, turistika, golf, lehký tenis:

Stupnice pro obě otázky: Zcela normální bez omezení; Téměř normální s určitými omezeními; Vylepšeno, ale může mít nějaké problémy; Zlepšeno, ale může mít nepříjemné problémy; Není možné nebo nemám zájem o rekreační aktivity
Předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TKRActivity13-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit