- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04746170
노동의 춤이 진통, 불안, 출산시기 및 산모의 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
분만 1기 임산부에게 적용한 노동무가 분만통증, 불안, 분만시기 및 산모만족도에 미치는 영향: 무작위대조연구
연구 개요
상세 설명
연구는 무작위 통제 실험 유형으로 계획되었다. 임산부는 1인실에서 따라갑니다. 실험군 임산부에게 노동무를 적용하는 방법에 대한 정보는 출산의 잠복기에 연구자가 설명하고 실제적으로 보여줄 것이다. 실험군의 임산부는 자궁경부 개구부가 3cm(잠복기)에서 시작하여 8cm에 도달할 때까지 매시간 음악과 함께 노동춤을 춘다. 임산부는 음악적으로 Acemaşiran Authority, Rehavi Authority 및 Farid Farjad의 Thin Rose of My Idea 중 하나를 선택합니다. 연구자와 임산부는 음악에 맞춰 시간당 15분씩 노동의 춤을 춥니다. 연구자와 임산부는 서로의 손을 잡고(3~4걸음 거리), 서로 마주보고 서서 함께 골반 기울기를 수행합니다. 임산부가 진통을 원하거나 진통이 있을 때 연구원은 볼 마사지 장갑으로 허리와 천골 부위를 마사지합니다.
신청 및 출생에 대한 세부 사항(댄스 시간, 출생 시간, 진통 등)은 연구원이 기록합니다. 임산부는 트램, 출산 및 산후 첫 4시간 동안 의사, 조산사 및 연구원이 따라갑니다.
기계 마사지에 사용되는 볼 마사지 장갑 직경 1.5cm의 360도 회전 가능한 9개의 금속 볼로 구성되어 있습니다. 장갑 디자인과 인체공학적 구조로 어느 부위에나 쉽게 적용할 수 있습니다. 마사지 포인트에 직접 집중하여 전신의 모든 포인트에 보다 효과적으로 사용할 수 있습니다. 실리콘 재질로 되어 있어 마사지를 하면서도 손과 마사지 부위에 해를 끼치지 않습니다. (소개 가이드에서 가져온 정보).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Artvin, 칠면조, 08000
- Artvin State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Covid -19 진단을 받은 임신하지 않은 경우(지난 20일)
- 연구에 포함되는 것을 수락하고,
- 만 18세 이상,
- 터키 말로 해,
- 최소 초등학교 졸업자,
- 청각, 시각 등의 장애가 없고,
- 만삭 임신(임신 38~41주 사이),
- 분만이 활발히 시작된 임산부,
- 진통의 잠복기(경관 개구부가 1~3cm일 때) 질분만을 위해 분만실에 적용,
- 자궁수축 이상이 없는 임산부,
- 태아가 하나이고, 태아의 앞부분이 머리가 오는(꼭지점 위치),
- 태아 체중 2500-4000 gr,
- 저위험 임신군(전치태반, 자간전증, 심장, 임신성 당뇨병, 자궁내 발육지연, 자궁내사아, 거대아, 태아고통 등의 질환이 없는 경우),
제외 기준:
- 이전 출생 유형이 제왕절개였던 임산부(제왕절개 후 자연 분만을 선호한 임산부)
- 경막외 진통제를 투여받은 임산부,
- 분만 시간이 3시간 미만인 임산부(급속 출산 이야기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다산
실험군의 임산부는 자궁경부 개구부가 3cm(잠복기)에서 시작하여 8cm에 도달할 때까지 시간당 15분씩 음악과 함께 노동댄스를 춘다.
마사지 적용은 연구원이 볼 마사지 장갑을 사용하여 허리와 천골 부위에 수행합니다.
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실험군의 임산부는 자궁경부 개구부가 3cm(잠복기)에서 시작하여 8cm에 도달할 때까지 시간당 15분씩 음악과 함께 출산 댄스를 춘다.
마사지 적용은 연구원이 볼 마사지 장갑을 사용하여 허리와 천골 부위에 수행합니다.
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간섭 없음: 다자간 통제
대조군은 일상적인 연습만 수행하고 실험군과 마찬가지로 데이터를 기록했습니다.
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실험적: 프리미파르
실험군의 임산부는 자궁경부 개구부가 3cm(잠복기)에서 시작하여 8cm에 도달할 때까지 시간당 15분씩 음악과 함께 노동댄스를 춘다.
마사지 적용은 연구원이 볼 마사지 장갑을 사용하여 허리와 천골 부위에 수행합니다.
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실험군의 임산부는 자궁경부 개구부가 3cm(잠복기)에서 시작하여 8cm에 도달할 때까지 시간당 15분씩 음악과 함께 출산 댄스를 춘다.
마사지 적용은 연구원이 볼 마사지 장갑을 사용하여 허리와 천골 부위에 수행합니다.
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간섭 없음: 기본 제어
대조군은 일상적인 연습만 수행하고 실험군과 마찬가지로 데이터를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 분만 중 최대 12시간 평가
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VAS는 지각된 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
VAS(Visual Analog Scale)는 하단(통증 없음)과 상단(극심한 통증)에 앵커 문구가 있는 10cm 선입니다.
임산부는 현재 통증 수준을 줄에 표시하도록 요청받습니다.
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분만 중 최대 12시간 평가
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상태 불안 척도
기간: 분만 중 최대 7시간 평가
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척도는 20문항으로 구성되어 있습니다.
기사에 표현된 감정이나 행동은 개인이 처한 상황을 느끼는 정도에 따라 결정됩니다. (1) 없음, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히와 같은 옵션 중 하나를 표시하여 대답합니다.
척도에서 얻은 총 점수는 최소 20점에서 최대 80점 사이입니다.
얻은 마지막 값은 개인의 불안 점수입니다.
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분만 중 최대 7시간 평가
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상태 불안 척도
기간: 산후 4시간 이내
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척도는 20문항으로 구성되어 있습니다.
기사에 표현된 감정이나 행동은 개인이 처한 상황을 느끼는 정도에 따라 결정됩니다. (1) 없음, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히와 같은 옵션 중 하나를 표시하여 대답합니다.
척도에서 얻은 총 점수는 최소 20점에서 최대 80점 사이입니다.
얻은 마지막 값은 개인의 불안 점수입니다.
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산후 4시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모만족도 측정척도(SMMS) - 정상출산
기간: 산후 4시간 이내
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척도는 43개와 10개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도의 하위 차원. 의료 팀에 대한 인식, 조산-간호 분만, 안도감, 결정 및 정보 참여, 사생활 존중, 기대 충족, 아기 만나기, 산후 관리, 병실 및 병원 시설.
척도의 문항들은 진술에 동의하는지 여부에 따라 5점 리커트식 척도로 점수를 매긴다.
문항별 답변(1-2-3-4-5 / 동의하지 않음-부분적으로 동의함-미정함-동의함-매우 동의함)은 문항이 문장에 동의하는지 또는 동의하는지 여부에 따라 5점 리커트식 척도로 채점됩니다. 아니다.
총 원점수는 최저 43점, 최고 215점입니다.
척도에서 얻은 총점이 높아질수록 산모의 정상 분만 시 병원에서 받는 보살핌에 대한 만족도가 높아진다.
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산후 4시간 이내
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분만 기간은 산후 산모 정보 양식(PMIF)으로 평가했습니다.
기간: 분만 중 최대 18시간 평가
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산후 산모 정보 양식(PMIF)은 관련 문헌을 사용하여 연구자들이 준비했습니다.
출생에 관한 정보(분만 기간, 옥시토신, 출생 시 외음절개술)에 관한 질문으로 구성되어 있습니다.
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분만 중 최대 18시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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노동의 춤에 대한 임상 시험
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McMaster University모병
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University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund완전한