- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04746170
El efecto de la danza del parto sobre el dolor de parto, la ansiedad, la hora del parto y la satisfacción materna
El efecto de la danza del parto aplicada a mujeres embarazadas en la primera etapa del trabajo de parto sobre el dolor de parto, la ansiedad, la hora del parto y la satisfacción materna al nacer: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio fue planificado en tipo experimental controlado aleatorizado. Las gestantes serán seguidas en habitaciones individuales. La información sobre cómo aplicar la danza del parto a las gestantes del grupo experimental será explicada por la investigadora en la fase latente del parto y se mostrará de manera práctica. A las embarazadas del grupo experimental se les dará baile de parto con música cada hora hasta que la apertura cervical comience a partir de los 3 cm (fase latente) y la apertura cervical alcance los 8 cm. Las mujeres embarazadas elegirán musicalmente uno de Acemaşiran Authority, Rehavi Authority y Thin Rose of My Idea de Farid Farjad. La investigadora y las mujeres embarazadas realizarán una danza de parto con la música durante 15 minutos por hora. La investigadora y la embarazada se tomarán de las manos (distancia de 3 a 4 pasos), se pararán una frente a la otra y realizarán juntas la inclinación de la pelvis. Cuando la mujer embarazada desee o tenga contracciones, el investigador masajeará la cintura y el área del sacro con un guante de masaje de bola.
El investigador registrará los detalles de la aplicación y el nacimiento (como la hora del baile, la hora del nacimiento, las contracciones). Las mujeres embarazadas serán seguidas por el médico, la matrona y el investigador durante el trayecto, el parto y las primeras cuatro horas del posparto.
Guante de masaje de bolas utilizado en la aplicación de masaje mecánico Consta de nueve bolas de metal con un diámetro de 1,5 cm que pueden girar 360 grados. Con su diseño de guante y su estructura ergonómica, se puede aplicar fácilmente en cualquier área. Al concentrarse directamente en los puntos de masaje, se puede utilizar con mayor eficacia en todos los puntos del cuerpo. Dado que está hecho de material de silicona, no daña la mano y el área a masajear mientras se masajea. (Información extraída de la guía introductoria).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Artvin, Pavo, 08000
- Artvin State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No estar embarazada diagnosticada con Covid -19 (últimos 20 días)
- Aceptar ser incluido en la investigación,
- Ser mayor de 18 años,
- Hablar turco,
- Al menos un graduado de la escuela primaria,
- Ninguna discapacidad como la audición o la vista,
- Tener un embarazo a término (aquellas entre 38-41 semanas de gestación),
- Mujeres embarazadas cuyo trabajo de parto ha comenzado activamente,
- Aplicar a la sala de partos para parto vaginal en la fase latente del trabajo de parto (cuando la abertura cervical es de 1-3 cm),
- Mujeres embarazadas sin anomalía de contracción uterina,
- Al tener un solo feto, la parte principal del feto es la cabeza que viene (en la posición de vértice),
- Peso del feto 2500-4000 gr,
- Estar en el grupo de embarazadas de bajo riesgo (Ausencia de condiciones como placenta previa, preeclampsia, corazón, diabetes gestacional, retraso del crecimiento intrauterino, feto muerto intrauterino, bebés macrosómicos, sufrimiento fetal, etc.),
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas cuyo tipo de parto anterior fue cesárea (mujeres embarazadas que prefirieron el parto vaginal después de la cesárea)
- Embarazadas que recibieron analgesia epidural,
- Mujeres embarazadas cuyo trabajo de parto duró menos de 3 horas (historia de parto rápido).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Multípara
A las embarazadas del grupo experimental se les dará un baile de parto con música durante 15 minutos por hora hasta que la apertura cervical comience a partir de 3 cm (fase latente) y la apertura cervical llegue a 8 cm.
La aplicación del masaje la realizará el investigador en la zona de la cintura y del sacro con un guante de masaje de bola.
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A las embarazadas del grupo experimental se les dará un baile de parto con música durante 15 minutos por hora hasta que la apertura cervical comience a partir de los 3 cm (fase latente) y la apertura cervical alcance los 8 cm.
La aplicación del masaje la realizará el investigador en la zona de la cintura y del sacro con un guante de masaje de bola.
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Sin intervención: Control de multíparas
Con el grupo control sólo se realizaron prácticas de rutina y se registraron los datos como en los grupos experimentales.
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Experimental: Primipar
A las embarazadas del grupo experimental se les dará un baile de parto con música durante 15 minutos por hora hasta que la apertura cervical comience a partir de 3 cm (fase latente) y la apertura cervical llegue a 8 cm.
La aplicación del masaje la realizará el investigador en la zona de la cintura y del sacro con un guante de masaje de bola.
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A las embarazadas del grupo experimental se les dará un baile de parto con música durante 15 minutos por hora hasta que la apertura cervical comience a partir de los 3 cm (fase latente) y la apertura cervical alcance los 8 cm.
La aplicación del masaje la realizará el investigador en la zona de la cintura y del sacro con un guante de masaje de bola.
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Sin intervención: Control de primíparas
Con el grupo control sólo se realizaron prácticas de rutina y se registraron los datos como en los grupos experimentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto evaluado hasta 12 horas
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VAS se utiliza para medir el dolor percibido.
La escala analógica visual (VAS) es una línea de 10 cm con declaraciones de anclaje en el extremo inferior (sin dolor) y en el extremo superior (dolor extremo).
Se le pide a la mujer embarazada que marque su nivel actual de dolor en la línea.
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Durante el trabajo de parto evaluado hasta 12 horas
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Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto evaluado hasta 7 horas
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La escala consta de 20 ítems.
Las emociones o conductas expresadas en los artículos son de acuerdo al grado de sentir la situación en la que se encuentra el individuo; Se responde marcando una de las opciones como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente.
La puntuación total obtenida de la escala está entre un mínimo de 20 y un máximo de 80.
El último valor obtenido es la puntuación de ansiedad del individuo.
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Durante el trabajo de parto evaluado hasta 7 horas
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Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas posparto
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La escala consta de 20 ítems.
Las emociones o conductas expresadas en los artículos son de acuerdo al grado de sentir la situación en la que se encuentra el individuo; Se responde marcando una de las opciones como (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente.
La puntuación total obtenida de la escala está entre un mínimo de 20 y un máximo de 80.
El último valor obtenido es la puntuación de ansiedad del individuo.
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dentro de las primeras 4 horas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala para Medir la Satisfacción Materna (SMMS)-parto normal
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas posparto
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La escala consta de 43 y 10 subdimensiones.
Las subdimensiones de la escala; percepción del equipo de salud, atención obstétrica-enfermería en el trabajo de parto, desahogo, participación en decisiones e información, respeto a la privacidad, cumplimiento de expectativas, encuentro con el bebé, atención posparto, habitación hospitalaria e instalaciones hospitalarias.
Los ítems de la escala se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos según estén o no de acuerdo con las afirmaciones.
Las respuestas dadas por los ítems (1-2-3-4-5 / En desacuerdo-Parcialmente de acuerdo-Indeciso-De acuerdo-Muy de acuerdo) se puntúan en una escala tipo Likert de cinco puntos dependiendo de si los ítems están de acuerdo con las afirmaciones o no.
La puntuación bruta total es la más baja 43 y la más alta 215.
A medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, aumenta el nivel de satisfacción de las madres con la atención que reciben en el hospital durante el parto normal.
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dentro de las primeras 4 horas posparto
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La duración del parto se evaluó con el Formulario de información materna posparto (PMIF)
Periodo de tiempo: Durante el trabajo de parto evaluado hasta 18 horas
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El Formulario de información materna posparto (PMIF) fue preparado por los investigadores utilizando la literatura relevante.
Consiste en preguntas sobre información sobre el parto (duración del trabajo de parto, oxitocina y prácticas de episotomía al nacer)
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Durante el trabajo de parto evaluado hasta 18 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Labor Dance
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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