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L'effetto della danza del lavoro sul dolore del travaglio, l'ansia, l'ora del parto e la soddisfazione materna

9 luglio 2023 aggiornato da: Dilek Kaloglu Binici, Artvin Coruh University

L'effetto della danza del lavoro applicata alle donne incinte nella prima fase del travaglio sul dolore del travaglio, l'ansia, l'ora del parto e la soddisfazione materna alla nascita: uno studio controllato randomizzato

Le donne incinte che sono in travaglio hanno bisogno del supporto fisico ed emotivo degli operatori sanitari in questioni come affrontare il dolore del travaglio, alleviare la paura e l'ansia e vivere un parto positivo. Il fatto che la danza del travaglio includa componenti come la postura eretta, il movimento pelvico, il tocco, il massaggio fornisce supporto sia fisico che emotivo alla donna incinta. Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto della danza del lavoro applicata alle donne in gravidanza nella prima fase del parto sul dolore del travaglio, l'ansia, l'ora del parto e la soddisfazione materna alla nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato in modalità sperimentale controllata randomizzata. Le gestanti saranno seguite in camere singole. Le informazioni su come applicare la danza del travaglio alle donne incinte nel gruppo sperimentale saranno spiegate dal ricercatore nella fase latente del parto e saranno mostrate praticamente. Le donne incinte nel gruppo sperimentale riceveranno una danza del travaglio con musica ogni ora fino a quando l'apertura cervicale inizia da 3 cm (fase latente) e l'apertura cervicale raggiunge gli 8 cm. Le donne incinte sceglieranno musicalmente uno tra Acemaşiran Authority, Rehavi Authority e Thin Rose of My Idea di Farid Farjad. Il ricercatore e le donne incinte eseguiranno una danza del lavoro con la musica per 15 minuti all'ora. Il ricercatore e la donna incinta si terranno per mano (a 3-4 passi di distanza), staranno uno di fronte all'altro ed eseguiranno insieme un'inclinazione pelvica. Quando la donna incinta desidera o ha contrazioni, il ricercatore massaggerà la zona della vita e del sacro con un guanto da massaggio a sfera.

I dettagli della domanda e della nascita (come l'ora della danza, l'ora della nascita, le contrazioni) saranno registrati dal ricercatore. Le donne in gravidanza saranno seguite dal medico, dall'ostetrica e dalla ricercatrice durante il tram, il parto e le prime quattro ore dopo il parto.

Guanto da massaggio a sfera utilizzato nell'applicazione di massaggio meccanico Consiste di nove sfere di metallo con un diametro di 1,5 cm che possono ruotare di 360 gradi. Con il suo design a guanto e la sua struttura ergonomica, può essere facilmente applicato a qualsiasi area. Concentrandosi direttamente sui punti di massaggio, può essere utilizzato in modo più efficace su tutti i punti del corpo. Poiché è realizzato in materiale siliconico, non danneggia la mano e l'area da massaggiare durante il massaggio. (Informazioni tratte dalla guida introduttiva).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Artvin, Tacchino, 08000
        • Artvin State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non essere incinta con diagnosi di Covid-19 (ultimi 20 giorni)
  • Accettando di essere incluso nella ricerca,
  • Avere più di 18 anni,
  • Parla turco,
  • Almeno un diplomato della scuola primaria,
  • Nessuna disabilità come l'udito o la vista,
  • Avere una gravidanza a termine (quelle tra le 38-41 settimane di gestazione),
  • Donne incinte il cui travaglio è iniziato attivamente,
  • Applicare alla sala parto per il parto vaginale nella fase latente del travaglio (quando l'apertura cervicale è di 1-3 cm),
  • Donne in gravidanza senza anomalie della contrazione uterina,
  • Avere un solo feto, la parte principale del feto è la testa che arriva (nella posizione del vertice),
  • Peso del feto 2500-4000 gr,
  • Essere nel gruppo di gravidanza a basso rischio (assenza di condizioni come placenta previa, preeclampsia, cuore, diabete gestazionale, ritardo della crescita intrauterina, feto morto intrauterino, bambini macrosomici, sofferenza fetale ecc.),

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza il cui tipo di nascita precedente era il taglio cesareo (donne in gravidanza che preferivano il parto vaginale dopo il taglio cesareo)
  • Donne in gravidanza che hanno ricevuto analgesia epidurale,
  • Donne incinte il cui travaglio è durato meno di 3 ore (storia di un parto rapido).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Multipare
Alle donne incinte nel gruppo sperimentale verrà data una danza del lavoro con musica per 15 minuti all'ora fino a quando l'apertura cervicale inizia da 3 cm (fase latente) e l'apertura cervicale raggiunge 8 cm. L'applicazione del massaggio sarà effettuata dal ricercatore alla zona della vita e dell'osso sacro con un guanto da massaggio a sfera.
Altro: Danza del lavoro
Alle donne incinte del gruppo sperimentale verrà data una danza del parto con musica per 15 minuti all'ora fino a quando l'apertura cervicale inizia da 3 cm (fase latente) e l'apertura cervicale raggiunge gli 8 cm. L'applicazione del massaggio sarà effettuata dal ricercatore alla zona della vita e dell'osso sacro con un guanto da massaggio a sfera.
Nessun intervento: Controllo multiparo
Con il gruppo di controllo sono state eseguite solo le pratiche di routine ei dati sono stati registrati come nei gruppi sperimentali.
Sperimentale: Primipar
Alle donne incinte nel gruppo sperimentale verrà data una danza del lavoro con musica per 15 minuti all'ora fino a quando l'apertura cervicale inizia da 3 cm (fase latente) e l'apertura cervicale raggiunge 8 cm. L'applicazione del massaggio sarà effettuata dal ricercatore alla zona della vita e dell'osso sacro con un guanto da massaggio a sfera.
Altro: Danza del lavoro
Alle donne incinte del gruppo sperimentale verrà data una danza del parto con musica per 15 minuti all'ora fino a quando l'apertura cervicale inizia da 3 cm (fase latente) e l'apertura cervicale raggiunge gli 8 cm. L'applicazione del massaggio sarà effettuata dal ricercatore alla zona della vita e dell'osso sacro con un guanto da massaggio a sfera.
Nessun intervento: Controllo primiparo
Con il gruppo di controllo sono state eseguite solo le pratiche di routine ei dati sono stati registrati come nei gruppi sperimentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Durante il travaglio valutato fino a 12 ore
VAS viene utilizzato per misurare il dolore percepito. La Visual Analog Scale (VAS) è una linea di 10 cm con dichiarazioni di ancoraggio all'estremità inferiore (nessun dolore) e all'estremità superiore (dolore estremo). Alle donne incinte viene chiesto di segnare il loro attuale livello di dolore sulla linea.
Durante il travaglio valutato fino a 12 ore
Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: Durante il travaglio valutato fino a 7 ore
La scala è composta da 20 articoli. Le emozioni oi comportamenti espressi negli articoli sono secondo il grado di sentire la situazione in cui si trova l'individuo; Si risponde contrassegnando una delle opzioni come (1) nessuno, (2) poco, (3) molto, (4) completamente. Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra un minimo di 20 e un massimo di 80. L'ultimo valore ottenuto è il punteggio di ansia dell'individuo.
Durante il travaglio valutato fino a 7 ore
Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: entro le prime 4 ore dopo il parto
La scala è composta da 20 articoli. Le emozioni oi comportamenti espressi negli articoli sono secondo il grado di sentire la situazione in cui si trova l'individuo; Si risponde contrassegnando una delle opzioni come (1) nessuno, (2) poco, (3) molto, (4) completamente. Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra un minimo di 20 e un massimo di 80. L'ultimo valore ottenuto è il punteggio di ansia dell'individuo.
entro le prime 4 ore dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala per misurare la soddisfazione materna (SMMS)-nascita normale
Lasso di tempo: entro le prime 4 ore dopo il parto
La scala è composta da 43 e 10 sottodimensioni. Le sottodimensioni della scala; percezione dell'équipe sanitaria, assistenza ostetrica-infermieristica in travaglio, sollievo, partecipazione alle decisioni e all'informazione, rispetto della privacy, rispetto delle aspettative, incontro con il bambino, assistenza post partum, stanza di degenza e strutture ospedaliere. Gli item della scala sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti a seconda che siano d'accordo o meno con le affermazioni. Le risposte date dagli item (1-2-3-4-5 / Disaccordo-Parzialmente d'accordo-Indeciso-D'accordo-Fortemente d'accordo) sono valutate su una scala di tipo Likert a cinque punti a seconda che gli item siano d'accordo con le affermazioni o meno non. Il punteggio grezzo totale è il più basso 43 e il più alto 215. All'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, aumenta il livello di soddisfazione delle madri per le cure che ricevono in ospedale durante il normale parto.
entro le prime 4 ore dopo il parto
La durata del travaglio è stata valutata con il Postpartum Maternal Information Form (PMIF)
Lasso di tempo: Durante il travaglio valutato fino a 18 ore
Il Postpartum Maternal Information Form (PMIF) è stato preparato dai ricercatori utilizzando la letteratura pertinente. Consiste in domande riguardanti informazioni sulla nascita (durata del travaglio, ossitocina e pratiche di episotomia alla nascita)
Durante il travaglio valutato fino a 18 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artvin Coruh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Labor Dance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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