- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04746170
Влияние родового танца на родовую боль, тревогу, время рождения и материнскую удовлетворенность
Влияние родового танца, применяемого к беременным женщинам на первом этапе родов, на родовую боль, тревогу, время родов и удовлетворенность матери при рождении: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование планировалось по типу рандомизированного контролируемого эксперимента. Беременных женщин будут сопровождать в одноместных палатах. Информация о том, как применять родовой танец беременным в экспериментальной группе, будет объяснена исследователем в латентной фазе родов и показана на практике. Беременным экспериментальной группы каждый час будет даваться родовой танец под музыку до тех пор, пока раскрытие шейки матки не начнется с 3 см (латентная фаза) и не достигнет раскрытия шейки матки 8 см. Беременные женщины в музыкальном плане выберут одну из композиций Acemaşiran Authority, Rehavi Authority и Thin Rose of My Idea Фарида Фарджада. Исследователь и беременные женщины будут исполнять трудовой танец под музыку в течение 15 минут в час. Исследователь и беременная берутся за руки (на расстоянии 3-4 шагов), встают друг напротив друга и вместе выполняют наклоны таза. Когда беременная женщина испытывает желание или схватки, исследователь массирует область талии и крестца массажной перчаткой.
Детали применения и рождения (такие как время танца, время рождения, схватки) будут записаны исследователем. Беременные женщины будут сопровождаться врачом, акушеркой и исследователем во время трамвая, родов и первых четырех часов после родов.
Массажная перчатка с шариками, используемая в механическом массаже. Она состоит из девяти металлических шариков диаметром 1,5 см, которые могут вращаться на 360 градусов. Благодаря дизайну перчаток и эргономичной конструкции его можно легко наносить на любую область. Концентрируясь непосредственно на массажных точках, можно более эффективно использовать его на всех точках тела. Поскольку он изготовлен из силиконового материала, он не наносит вреда руке и массируемой области во время массажа. (Информация взята из вводного руководства).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Artvin, Турция, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие беременности с диагнозом Covid-19 (последние 20 дней)
- Согласие на участие в исследовании,
- Будучи старше 18 лет,
- Говорить на турецком языке,
- По крайней мере, выпускник начальной школы,
- Нет инвалидности, такой как слух или зрение,
- Беременность в срок (между 38-41 неделей беременности),
- Беременные женщины, у которых роды начались активно,
- обращение в родильный зал для родоразрешения через естественные родовые пути в латентной фазе родов (при открытии шейки матки 1-3 см),
- Беременные женщины без аномалии сокращения матки,
- Имея один плод, Ведущей частью плода является головка, идущая (в затылочном положении),
- Вес плода 2500-4000 гр,
- Нахождение в группе беременных с низким риском (отсутствие таких состояний, как предлежание плаценты, преэклампсия, сердце, гестационный диабет, задержка внутриутробного развития, внутриутробная гибель плода, макросомия у детей, дистресс плода и т. д.),
Критерий исключения:
- Беременные женщины, у которых предыдущим типом родов было кесарево сечение (беременные женщины, которые предпочли вагинальные роды после кесарева сечения)
- Беременные женщины, получавшие эпидуральную анестезию,
- Беременные женщины, роды которых длились менее 3 часов (история быстрых родов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторнородящие
Беременным в экспериментальной группе будет даваться родовой танец под музыку по 15 минут в час до тех пор, пока раскрытие шейки матки не начнется с 3 см (латентная фаза) и не достигнет раскрытия шейки матки 8 см.
Исследователь будет делать массаж области талии и крестца с помощью массажной перчатки.
|
Беременным в экспериментальной группе будут давать родовой танец под музыку по 15 минут в час до тех пор, пока раскрытие шейки матки не начнется с 3 см (латентная фаза) и не достигнет раскрытия шейки матки 8 см.
Исследователь будет делать массаж области талии и крестца с помощью массажной перчатки.
|
|
Без вмешательства: Многоплодный контроль
С контрольной группой выполнялись только обычные практики, а данные записывались, как и в экспериментальных группах.
|
|
|
Экспериментальный: Примипар
Беременным в экспериментальной группе будет даваться родовой танец под музыку по 15 минут в час до тех пор, пока раскрытие шейки матки не начнется с 3 см (латентная фаза) и не достигнет раскрытия шейки матки 8 см.
Исследователь будет делать массаж области талии и крестца с помощью массажной перчатки.
|
Беременным в экспериментальной группе будут давать родовой танец под музыку по 15 минут в час до тех пор, пока раскрытие шейки матки не начнется с 3 см (латентная фаза) и не достигнет раскрытия шейки матки 8 см.
Исследователь будет делать массаж области талии и крестца с помощью массажной перчатки.
|
|
Без вмешательства: Первородящий контроль
С контрольной группой выполнялись только обычные практики, а данные записывались, как и в экспериментальных группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Во время родов оценивается до 12 часов
|
ВАШ используется для измерения воспринимаемой боли.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой 10-сантиметровую линию с якорными утверждениями на нижнем конце (отсутствие боли) и на верхнем конце (сильная боль).
Беременных женщин просят отметить текущий уровень боли на линии.
|
Во время родов оценивается до 12 часов
|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: Во время родов оценивается до 7 часов
|
Шкала состоит из 20 пунктов.
Эмоции или поведение, выраженные в статьях, зависят от степени ощущения ситуации, в которой находится человек; На него отвечают, отмечая один из вариантов, таких как (1) нет, (2) немного, (3) много, (4) полностью.
Общий балл, полученный по шкале, составляет от минимум 20 до максимум 80.
Последнее полученное значение является показателем тревожности человека.
|
Во время родов оценивается до 7 часов
|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: в первые 4 часа после родов
|
Шкала состоит из 20 пунктов.
Эмоции или поведение, выраженные в статьях, зависят от степени ощущения ситуации, в которой находится человек; На него отвечают, отмечая один из вариантов, таких как (1) нет, (2) немного, (3) много, (4) полностью.
Общий балл, полученный по шкале, составляет от минимум 20 до максимум 80.
Последнее полученное значение является показателем тревожности человека.
|
в первые 4 часа после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала измерения материнской удовлетворенности (SMMS) - нормальные роды
Временное ограничение: в первые 4 часа после родов
|
Шкала состоит из 43 и 10 подразмеров.
Дополнительные размеры шкалы; восприятие медицинской бригады, акушерско-сестринская помощь в родах, помощь, участие в принятии решений и информации, уважение частной жизни, удовлетворение ожиданий, встреча с ребенком, послеродовой уход, больничная палата и больничные помещения.
Пункты шкалы оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта в зависимости от того, согласуются ли они с утверждениями или нет.
Ответы по пунктам (1-2-3-4-5/Не согласен-Частично согласен-Затрудняюсь ответить-Согласен-Полностью согласен) оцениваются по пятибалльной шкале типа Лайкерта в зависимости от того, согласуются ли пункты с утверждениями или нет.
Общий необработанный балл составляет 43 самых низких и 215 самых высоких.
По мере увеличения общего балла, полученного по шкале, повышается уровень удовлетворенности матерей уходом, который они получают в стационаре при нормальных родах.
|
в первые 4 часа после родов
|
|
Продолжительность родов оценивалась с помощью формы информации о матери после родов (PMIF).
Временное ограничение: Во время родов оценивается до 18 часов
|
Послеродовая информационная форма матери (PMIF) была подготовлена исследователями с использованием соответствующей литературы.
Он состоит из вопросов, касающихся информации о рождении (продолжительность родов, окситоцин и практика эпизотомии при рождении).
|
Во время родов оценивается до 18 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Coruh University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Labor Dance
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .