陣痛、不安、出産時間、および母親の満足度に対する陣痛ダンスの影響
2023年7月9日 更新者：Dilek Kaloglu Binici、Artvin Coruh University
分娩第 1 段階の妊婦に適用される分娩ダンスの分娩時の痛み、不安、出産時間、および出産時の母親の満足度に対する効果：無作為化対照研究
陣痛の過程にある妊婦は、陣痛への対処、恐怖や不安の緩和、前向きな出産の経験などの問題において、医療専門家の身体的および感情的なサポートを必要としています。
分娩ダンスには直立姿勢、骨盤の動き、触覚、マッサージなどの要素が含まれているという事実は、妊婦に身体的および感情的なサポートを提供します.
この研究の目的は、出産の最初の段階にある妊婦に適用された労働ダンスが、陣痛、不安、出産時間、出産時の母親の満足度に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究は無作為化対照実験型で計画された。 妊娠中の女性は個室でフォローされます。 実験群の妊娠中の女性に労働ダンスを適用する方法に関する情報は、出生の潜伏期の研究者によって説明され、実際に示されます。 実験群の妊婦は、子宮頸部の開口部が 3 cm から始まり（潜伏期）、子宮頸部の開口部が 8 cm に達するまで、1 時間ごとに音楽に合わせて労働ダンスを行います。 妊娠中の女性は、Acemaşiran Authority、Rehavi Authority、Farid Farjad の Thin Rose of My Idea のいずれかを音楽的に選択します。 研究者と妊婦は、音楽に合わせて労働ダンスを 1 時間あたり 15 分間行います。 研究者と妊婦は手を握り合い（3～4歩の距離）、向かい合って立ち、一緒に骨盤を傾けます。 妊娠中の女性が収縮を望んでいる、または収縮している場合、研究者は腰と仙骨の領域をボールマッサージグローブでマッサージします.
申請および出生の詳細（ダンス時間、出生時間、陣痛など）は研究者によって記録されます。 妊娠中の女性は、医師、助産師、研究員が、トラム、出産、産後 4 時間の間、追跡します。
メカニカル マッサージ アプリケーションで使用されるボール マッサージ グローブ 360 度回転できる直径 1.5 cm の 9 つの金属ボールで構成されています。 手袋のデザインと人間工学に基づいた構造により、あらゆる場所に簡単に貼り付けることができます。 直接マッサージポイントに集中することで、体のすべてのポイントでより効果的に使用できます。 シリコン素材なので、マッサージ時に手やマッサージ部位を傷つけません。 （入門ガイドから取得した情報）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Artvin、七面鳥、08000
- Artvin State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Covid -19 と診断された妊娠していない (過去 20 日間)
- 研究への参加を受け入れ、
- 18歳以上であること、
- トルコ語を話し、
- 最低でも小学校卒業、
- 聴覚や視覚などの障害がなく、
- 正期産（妊娠38～41週）の妊娠、
- 陣痛が活発に始まった妊婦、
- 分娩の潜伏期（子宮口が1～3cmの場合）の経腟分娩の分娩室に適用し、
- 子宮収縮異常のない妊婦、
- 胎児は1人で、胎児の先頭部分は頭が来て（頂点位置に）、
- 胎児の体重 2500-4000 グラム、
- 低リスク妊娠グループ（前置胎盤、子癇前症、心臓、妊娠糖尿病、子宮内胎児発育遅延、子宮内胎児死亡、巨人児、胎児仮死などの状態がない）、
除外基準:
- 前出生型が帝王切開の妊婦（帝王切開後の経腟分娩を希望する妊婦）
- 硬膜外鎮痛を受けた妊婦、
- 分娩時間が 3 時間未満の妊婦（早産）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経産
実験群の妊婦には、子宮頸管の開口部が 3 cm から始まり（潜伏期）、子宮頸管の開口部が 8 cm に達するまで、1 時間あたり 15 分間、音楽に合わせて陣痛ダンスが行われます。
マッサージ アプリケーションは、ボール マッサージ グローブを使用して、研究者によって腰と仙骨領域に行われます。
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実験群の妊婦には、子宮頸管の開口部が 3 cm から始まり（潜伏期）、子宮頸管の開口部が 8 cm に達するまで、1 時間に 15 分間、音楽に合わせて出産ダンスが行われます。
マッサージ アプリケーションは、ボール マッサージ グローブを使用して、研究者によって腰と仙骨領域に行われます。
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介入なし：経産管理
対照群では通常の練習のみが行われ、データは実験群と同様に記録されました。
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実験的：プリミパー
実験群の妊婦には、子宮頸管の開口部が 3 cm から始まり（潜伏期）、子宮頸管の開口部が 8 cm に達するまで、1 時間あたり 15 分間、音楽に合わせて陣痛ダンスが行われます。
マッサージ アプリケーションは、ボール マッサージ グローブを使用して、研究者によって腰と仙骨領域に行われます。
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実験群の妊婦には、子宮頸管の開口部が 3 cm から始まり（潜伏期）、子宮頸管の開口部が 8 cm に達するまで、1 時間に 15 分間、音楽に合わせて出産ダンスが行われます。
マッサージ アプリケーションは、ボール マッサージ グローブを使用して、研究者によって腰と仙骨領域に行われます。
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介入なし：初産管理
対照群では通常の練習のみが行われ、データは実験群と同様に記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：最長 12 時間まで評価される分娩中
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VAS は知覚される痛みを測定するために使用されます。
Visual Analog Scale (VAS) は、下端 (痛みなし) と上端 (極度の痛み) にアンカー ステートメントを備えた 10 cm の線です。
妊婦は現在の痛みのレベルをライン上に記入するよう求められます。
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最長 12 時間まで評価される分娩中
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状態不安尺度
時間枠：最長7時間まで評価される分娩中
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スケールは 20 項目で構成されます。
記事の中で表現される感情や行動は、その人が置かれている状況を感じている度合いに応じたものです。 (1) 何もない、(2) 少しある、(3) 多い、(4) 完全に、のいずれかの選択肢にマークを付けることで回答します。
スケールから得られる合計スコアは、最小 20 から最大 80 の間です。
最後に取得された値は、個人の不安スコアです。
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最長7時間まで評価される分娩中
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状態不安尺度
時間枠：産後最初の4時間以内
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スケールは 20 項目で構成されます。
記事の中で表現される感情や行動は、その人が置かれている状況を感じている度合いに応じたものです。 (1) 何もない、(2) 少しある、(3) 多い、(4) 完全に、のいずれかの選択肢にマークを付けることで回答します。
スケールから得られる合計スコアは、最小 20 から最大 80 の間です。
最後に取得された値は、個人の不安スコアです。
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産後最初の4時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の満足度を測定する尺度 (SMMS) - 正常出産
時間枠：産後最初の4時間以内
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スケールは 43 と 10 のサブディメンションで構成されます。
スケールのサブディメンション。医療チームの認識、分娩中の助産師の看護ケア、救済、意思決定と情報への参加、プライバシーの尊重、期待に応えること、赤ちゃんとの対面、産後のケア、病室と病院の設備。
スケールの項目は、ステートメントに同意するかどうかに応じて、5 点のリッカート型スケールでスコア付けされます。
項目 (1-2-3-4-5 / 同意しない-部分的に同意する-未定-同意する-非常に同意する) によって与えられた回答は、項目が声明に同意するかどうかに応じて、5 段階のリッカート型スケールでスコア付けされます。いいえ。
合計の生スコアは最低 43、最高 215 です。
尺度から得られる合計スコアが高いほど、正常分娩時に病院で受けたケアに対する母親の満足度が高くなります。
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産後最初の4時間以内
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分娩期間は産後母体情報フォーム (PMIF) を使用して評価されました。
時間枠：最長 18 時間まで評価される分娩中
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産後母体情報フォーム (PMIF) は、関連文献を使用して研究者によって作成されました。
出生に関する情報 (分娩期間、オキシトシン、出生時の会陰切開術の実施) に関する質問で構成されます。
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最長 18 時間まで評価される分娩中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dilek KALOĞLU BİNİCİ、Artvin Çoruh University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月17日
一次修了 (実際)
2021年8月17日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。