- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04746170
Virkningen af arbejdsdans på fødselssmerte, angst, fødselstid og moderens tilfredshed
Effekten af Labor Dance anvendt på gravide kvinder i den første fase af fødsel på veer, angst, fødselstid og moderens tilfredshed ved fødslen: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt i randomiseret kontrolleret eksperimentel type. De gravide vil blive fulgt på enkeltværelser. Informationen om, hvordan man anvender fødselsdansen på de gravide i forsøgsgruppen, vil blive forklaret af forskeren i den latente fase af fødslen og vil blive vist praktisk. Gravide kvinder i forsøgsgruppen vil få fødselsdans med musik hver time, indtil cervikalåbningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåbningen når 8 cm. Gravide kvinder vil musikalsk vælge en af Acemaşiran Authority, Rehavi Authority og Farid Farjads Thin Rose of My Idea. Forskeren og de gravide vil udføre en arbejdsdans med musikken i 15 minutter i timen. Forskeren og den gravide vil holde hinanden i hænderne (3-4 trins afstand), stå over for hinanden og udføre bækkenvipning sammen. Når den gravide ønsker eller har veer, vil forskeren massere taljen og korsbenet med en kuglemassagehandske.
Detaljer om ansøgningen og fødslen (såsom dansetid, fødselstid, veer) vil blive registreret af forskeren. Gravide kvinder vil blive fulgt af læge, jordemoder og forsker under sporvognen, fødslen og de første fire timer efter fødslen.
Boldmassagehandske, der bruges til mekanisk massage. Den består af ni metalkugler med en diameter på 1,5 cm, der kan rotere 360 grader. Med sit handskedesign og ergonomiske struktur kan den let påføres ethvert område. Ved at koncentrere sig direkte om massagepunkterne, kan den bruges mere effektivt på alle punkter af kroppen. Da den er lavet af silikonemateriale, skader den ikke hånden og det område, der skal masseres, mens du masserer. (Information hentet fra introduktionsvejledning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Artvin, Kalkun, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at være gravid diagnosticeret med Covid -19 (sidste 20 dage)
- At acceptere at blive inkluderet i forskning,
- At være over 18 år,
- Tal tyrkisk,
- Mindst en folkeskoleuddannet,
- Ingen handicap såsom hørelse eller syn,
- at have en graviditet ved termin (de mellem 38-41 ugers graviditet),
- Gravide kvinder, hvis fødsel er startet aktivt,
- Anvendelse på fødestuen til vaginal fødsel i den latente fase af fødslen (når den cervikale åbning er 1-3 cm),
- Gravide kvinder uden uterin kontraktion anomali,
- At have et enkelt foster, den førende del af fosteret er hovedet, der kommer (i toppositionen),
- Fostervægt 2500-4000 gr,
- At være i lavrisikogruppen gravide (fravær af tilstande såsom placenta previa, præeklampsi, hjerte, svangerskabsdiabetes, intrauterin væksthæmning, intrauterint dødt foster, makrosomiske babyer, føtal nød osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, hvis tidligere fødselstype var kejsersnit (gravide kvinder, der foretrak vaginal fødsel efter kejsersnit)
- Gravide kvinder, der fik epidural analgesi,
- Gravide kvinder, hvis veer varede mindre end 3 timer (hurtig fødselshistorie).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multiparøs
Gravide kvinder i forsøgsgruppen får en fødselsdans med musik i 15 minutter i timen, indtil cervikalåbningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåbningen når 8 cm.
Massageansøgningen vil blive lavet af forskeren til deres talje og korsbenet område med en kuglemassagehandske.
|
Gravide kvinder i forsøgsgruppen får en fødselsdans med musik i 15 minutter i timen, indtil cervikalåbningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåbningen når 8 cm.
Massageansøgningen vil blive lavet af forskeren til deres talje og korsbenet område med en kuglemassagehandske.
|
|
Ingen indgriben: Multiparøs kontrol
Kun rutinepraksis blev udført med kontrolgruppen, og data blev registreret som i forsøgsgrupperne.
|
|
|
Eksperimentel: Primipar
Gravide kvinder i forsøgsgruppen får en fødselsdans med musik i 15 minutter i timen, indtil cervikalåbningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåbningen når 8 cm.
Massageansøgningen vil blive lavet af forskeren til deres talje og korsbenet område med en kuglemassagehandske.
|
Gravide kvinder i forsøgsgruppen får en fødselsdans med musik i 15 minutter i timen, indtil cervikalåbningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåbningen når 8 cm.
Massageansøgningen vil blive lavet af forskeren til deres talje og korsbenet område med en kuglemassagehandske.
|
|
Ingen indgriben: Primiparisk kontrol
Kun rutinepraksis blev udført med kontrolgruppen, og data blev registreret som i forsøgsgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Under veer vurderet op til 12 timer
|
VAS bruges til at måle opfattet smerte.
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje med ankerudsagn i den nedre ende (ingen smerte) og i den øvre ende (ekstrem smerte).
De gravide bliver bedt om at markere deres aktuelle smerteniveau på stregen.
|
Under veer vurderet op til 12 timer
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: Under veer vurderet op til 7 timer
|
Skalaen består af 20 genstande.
De følelser eller adfærd, der kommer til udtryk i artiklerne, afhænger af graden af følelse i den situation, som individet befinder sig i; Det besvares ved at markere en af mulighederne såsom (1) ingen, (2) lidt, (3) meget, (4) helt.
Den samlede score opnået fra skalaen er mellem et minimum på 20 og et maksimum på 80.
Den sidst opnåede værdi er individets angstscore.
|
Under veer vurderet op til 7 timer
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: inden for de første 4 timer efter fødslen
|
Skalaen består af 20 genstande.
De følelser eller adfærd, der kommer til udtryk i artiklerne, afhænger af graden af følelse i den situation, som individet befinder sig i; Det besvares ved at markere en af mulighederne såsom (1) ingen, (2) lidt, (3) meget, (4) helt.
Den samlede score opnået fra skalaen er mellem et minimum på 20 og et maksimum på 80.
Den sidst opnåede værdi er individets angstscore.
|
inden for de første 4 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen til måling af mors tilfredshed (SMMS) - normal fødsel
Tidsramme: inden for de første 4 timer efter fødslen
|
Skalaen består af 43 og 10 underdimensioner.
Skalaens underdimensioner; opfattelse af sundhedsteamet, jordemoder-sygepleje i fødslen, aflastning, deltagelse i beslutninger og information, respekt for privatlivets fred, indfrielse af forventninger, møde med barnet, pleje efter fødslen, hospitalsstue og hospitalsfaciliteter.
Punkterne på skalaen bedømmes på en 5-punkts Likert-skala, alt efter om de stemmer overens med udsagnene eller ej.
Svarene givet af punkterne (1-2-3-4-5 / Uenig-Delvis enig-Ubestemt-Enig-Meget enig) scores på en fem-punkts Likert-skala afhængig af om punkterne stemmer overens med udsagnene eller ikke.
Den samlede råscore er den laveste 43 og den højeste 215.
Efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, stiger mødres tilfredshed med den pleje, de modtager på hospitalet under normal fødsel.
|
inden for de første 4 timer efter fødslen
|
|
Fødselsvarigheden blev vurderet med The Postpartum Maternal Information Form (PMIF)
Tidsramme: Under veer vurderet op til 18 timer
|
Postpartum Maternal Information Form (PMIF) blev udarbejdet af forskerne ved hjælp af den relevante litteratur.
Den består af spørgsmål vedrørende information om fødslen (fødselsvarighed, oxytocin og episotomi ved fødslen)
|
Under veer vurderet op til 18 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Labor Dance
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejderdans
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Fundação de Apoio...AfsluttetØvre lemmer; Skade, Overfladisk, MultipleBrasilien
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGAfsluttetAngst | Labor Stage, First | SmerteintensitetsvurderingHonduras
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Zongxun LinRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetArbejdsvarighed | Labor Bain | og Fødselsglæde Under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkiet (Türkiye)
-
Zongxun LinAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetFødselssmerter | TokofobiForenede Stater
-
University of Ghana Medical SchoolRekrutteringArbejdskomplikationGhana
-
Ariel UniversityAfsluttetGraviditetsrelateret | LeveringskomplikationIsrael