- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04746170
Die Wirkung des Geburtstanzes auf Geburtsschmerz, Angst, Geburtszeit und mütterliche Zufriedenheit
Die Wirkung von Wehentanz bei Schwangeren in der ersten Phase der Wehen auf Wehenschmerz, Angst, Geburtszeit und mütterliche Zufriedenheit bei der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Typ geplant. Die Schwangeren werden in Einzelzimmern betreut. Die Informationen zur Anwendung des Wehentanzes bei den Schwangeren der Experimentalgruppe werden von der Forscherin in der Latenzphase der Geburt erklärt und praktisch gezeigt. Schwangere Frauen in der Experimentalgruppe werden stündlich Wehentanz mit Musik gegeben, bis die Öffnung des Gebärmutterhalses bei 3 cm beginnt (Latenzphase) und die Öffnung des Gebärmutterhalses 8 cm erreicht. Schwangere werden musikalisch zwischen Acemaşiran Authority, Rehavi Authority und Farid Farjads Thin Rose of My Idea wählen. Die Forscherin und die schwangere Frau führen 15 Minuten pro Stunde einen Geburtstanz mit der Musik auf. Der Forscher und die Schwangere halten sich an den Händen (3-4 Schritte Abstand), stehen sich gegenüber und führen gemeinsam eine Beckenkippung durch. Wenn die schwangere Frau Wehen wünscht oder hat, massiert der Forscher den Taillen- und Kreuzbeinbereich mit einem Ballmassagehandschuh.
Details zur Bewerbung und Geburt (wie Tanzzeit, Geburtszeit, Wehen) werden von der Forscherin erfasst. Schwangere werden während der Tram, der Geburt und den ersten vier Stunden nach der Geburt von Arzt, Hebamme und Forscher begleitet.
Kugelmassagehandschuh für mechanische Massageanwendung Er besteht aus neun Metallkugeln mit einem Durchmesser von 1,5 cm, die sich um 360 Grad drehen können. Mit seinem Handschuhdesign und seiner ergonomischen Struktur kann es problemlos auf jeden Bereich aufgetragen werden. Durch die direkte Konzentration auf die Massagepunkte kann sie an allen Stellen des Körpers effektiver eingesetzt werden. Da es aus Silikonmaterial besteht, schadet es der Hand und dem zu massierenden Bereich beim Massieren nicht. (Informationen aus dem Einführungsleitfaden).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Artvin, Truthahn, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Schwangerschaft mit Covid-19-Diagnose (letzte 20 Tage)
- Akzeptieren, in die Forschung einbezogen zu werden,
- Über 18 Jahre alt sein,
- Türkisch sprechen,
- Mindestens Hauptschulabschluss,
- Keine Behinderung wie Hör- oder Sehvermögen,
- Eine Schwangerschaft am Termin (zwischen der 38. und 41. Schwangerschaftswoche),
- Schwangere, deren Wehen aktiv eingesetzt haben,
- Beantragung des Kreißsaals zur vaginalen Entbindung in der latenten Phase der Wehen (wenn die Öffnung des Gebärmutterhalses 1-3 cm beträgt),
- Schwangere ohne Uteruskontraktionsanomalie,
- Bei einem einzelnen Fötus ist der führende Teil des Fötus der kommende Kopf (in der Scheitelposition).
- Fötusgewicht 2500-4000 g,
- In der Gruppe der Schwangeren mit geringem Risiko zu sein (Fehlen von Erkrankungen wie Plazenta praevia, Präeklampsie, Herz, Schwangerschaftsdiabetes, intrauterine Wachstumsverzögerung, intrauteriner toter Fötus, makrosomische Babys, fötales Distress usw.),
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, deren früherer Geburtstyp ein Kaiserschnitt war (Schwangere, die nach einem Kaiserschnitt eine vaginale Entbindung bevorzugt haben)
- Schwangere, die eine Epiduralanalgesie erhalten haben,
- Schwangere Frauen, deren Wehen weniger als 3 Stunden gedauert haben (Rapid Birth Story).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mehrgebärend
Schwangere Frauen in der Experimentalgruppe erhalten 15 Minuten pro Stunde einen Wehentanz mit Musik, bis die Öffnung des Muttermunds bei 3 cm beginnt (Latenzphase) und die Öffnung des Muttermunds 8 cm erreicht.
Die Massageanwendung wird vom Forscher mit einem Ballmassagehandschuh im Taillen- und Kreuzbeinbereich vorgenommen.
|
Schwangere in der Experimentalgruppe erhalten 15 Minuten pro Stunde einen Geburtstanz mit Musik, bis die Muttermundöffnung bei 3 cm beginnt (Latenzphase) und die Muttermundöffnung 8 cm erreicht.
Die Massageanwendung wird vom Forscher mit einem Ballmassagehandschuh im Taillen- und Kreuzbeinbereich vorgenommen.
|
|
Kein Eingriff: Multiparöse Steuerung
Mit der Kontrollgruppe wurden nur Routineübungen durchgeführt, und die Daten wurden wie in den Versuchsgruppen aufgezeichnet.
|
|
|
Experimental: Primpar
Schwangere Frauen in der Experimentalgruppe erhalten 15 Minuten pro Stunde einen Wehentanz mit Musik, bis die Öffnung des Muttermunds bei 3 cm beginnt (Latenzphase) und die Öffnung des Muttermunds 8 cm erreicht.
Die Massageanwendung wird vom Forscher mit einem Ballmassagehandschuh im Taillen- und Kreuzbeinbereich vorgenommen.
|
Schwangere in der Experimentalgruppe erhalten 15 Minuten pro Stunde einen Geburtstanz mit Musik, bis die Muttermundöffnung bei 3 cm beginnt (Latenzphase) und die Muttermundöffnung 8 cm erreicht.
Die Massageanwendung wird vom Forscher mit einem Ballmassagehandschuh im Taillen- und Kreuzbeinbereich vorgenommen.
|
|
Kein Eingriff: Primäre Kontrolle
Mit der Kontrollgruppe wurden nur Routineübungen durchgeführt, und die Daten wurden wie in den Versuchsgruppen aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Während der Wehen werden bis zu 12 Stunden beurteilt
|
VAS wird verwendet, um den wahrgenommenen Schmerz zu messen.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange Linie mit Ankeraussagen am unteren Ende (kein Schmerz) und am oberen Ende (extremer Schmerz).
Die schwangere Frau wird gebeten, ihr aktuelles Schmerzniveau auf der Linie zu markieren.
|
Während der Wehen werden bis zu 12 Stunden beurteilt
|
|
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: Während der Wehen werden bis zu 7 Stunden geschätzt
|
Die Skala besteht aus 20 Items.
Die in den Artikeln zum Ausdruck gebrachten Emotionen oder Verhaltensweisen richten sich nach dem Grad des Gefühls der Situation, in der sich die Person befindet. Die Antwort erfolgt durch Markieren einer der Optionen wie (1) keine, (2) ein wenig, (3) viel, (4) vollständig.
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl liegt zwischen minimal 20 und maximal 80.
Der letzte erhaltene Wert ist der Angstwert der Person.
|
Während der Wehen werden bis zu 7 Stunden geschätzt
|
|
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: innerhalb der ersten 4 Stunden nach der Geburt
|
Die Skala besteht aus 20 Items.
Die in den Artikeln zum Ausdruck gebrachten Emotionen oder Verhaltensweisen richten sich nach dem Grad des Gefühls der Situation, in der sich die Person befindet. Die Antwort erfolgt durch Markieren einer der Optionen wie (1) keine, (2) ein wenig, (3) viel, (4) vollständig.
Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl liegt zwischen minimal 20 und maximal 80.
Der letzte erhaltene Wert ist der Angstwert der Person.
|
innerhalb der ersten 4 Stunden nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Skala zur Messung der Mütterzufriedenheit (SMMS) – normale Geburt
Zeitfenster: innerhalb der ersten 4 Stunden nach der Geburt
|
Die Skala besteht aus 43 und 10 Unterdimensionen.
Die Unterdimensionen der Skala; Wahrnehmung des Gesundheitsteams, Hebammen- und Krankenpflege während der Wehen, Entlastung, Beteiligung an Entscheidungen und Informationen, Respekt vor der Privatsphäre, Erfüllung von Erwartungen, Begegnung mit dem Baby, Nachsorge, Krankenzimmer und Krankenhauseinrichtungen.
Die Items der Skala werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala danach bewertet, ob sie den Aussagen zustimmen oder nicht.
Die Antworten der Items (1-2-3-4-5 / Stimme nicht zu – Stimme teilweise zu – Unentschlossen – Stimme voll und ganz zu) werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, je nachdem, ob die Items mit den Aussagen übereinstimmen bzw nicht.
Die gesamte Rohpunktzahl beträgt im niedrigsten Wert 43 und im höchsten Wert 215.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala steigt auch die Zufriedenheit der Mütter mit der Betreuung im Krankenhaus während einer normalen Entbindung.
|
innerhalb der ersten 4 Stunden nach der Geburt
|
|
Die Wehendauer wurde mit dem Postpartum Maternal Information Form (PMIF) beurteilt.
Zeitfenster: Während der Wehen werden bis zu 18 Stunden beurteilt
|
Das Postpartum Maternal Information Form (PMIF) wurde von den Forschern unter Verwendung der relevanten Literatur erstellt.
Es besteht aus Fragen zu Informationen zur Geburt (Wehendauer, Oxytocin und Episotomiepraktiken bei der Geburt).
|
Während der Wehen werden bis zu 18 Stunden beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Labor Dance
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arbeitstanz
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungAkute Nierenverletzung aufgrund von covid_19Ägypten
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
Truway Health, Inc.Anmeldung auf EinladungZelluläre Verletzung und post-kryogene Erholung | Kryogene Zellstress | Kälteinduzierte Zellschädigung | Thermische Verletzungsreaktion | Post-Thaw-Viability-Beeinträchtigung | Osmotischer Stressschaden | Biomechanische Verletzungsmodellierung (In-Vitro) | Stumpfe Verletzungen der Extremitäten... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenRoboterchirurgie-SimulationstrainingKanada
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrutierung
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungEierstockkrebs im Stadium IIIA | Eierstockkrebs im Stadium IIIB | Eierstockkrebs im Stadium IIIC | Eierstockkrebs im Stadium IVVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendBösartige NeubildungVereinigte Staaten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAbgeschlossenLungenkrebs | Strahlentoxizität | Erwachsener HirntumorVereinigte Staaten
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZurückgezogenLynch-Syndrom | Rezidivierendes Uteruskorpuskarzinom | Uteruskorpuskrebs im Stadium I | Uteruskorpuskrebs im Stadium II | Uteruskorpuskrebs im Stadium III | Uteruskorpuskrebs im Stadium IVVereinigte Staaten
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRezidivierendes Uteruskorpuskarzinom | Uteruskorpuskrebs im Stadium III | Uteruskorpuskrebs im Stadium IVVereinigte Staaten