- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04746170
L'effet de la danse du travail sur la douleur, l'anxiété, l'heure de naissance et la satisfaction maternelle
L'effet de la danse du travail appliquée aux femmes enceintes au premier stade du travail sur la douleur, l'anxiété, l'heure de l'accouchement et la satisfaction maternelle à la naissance : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude était prévue de type expérimental contrôlé randomisé. Les femmes enceintes seront suivies en chambres individuelles. Les informations sur la façon d'appliquer la danse du travail aux femmes enceintes du groupe expérimental seront expliquées par le chercheur dans la phase latente de la naissance et seront présentées de manière pratique. Les femmes enceintes du groupe expérimental recevront une danse de travail avec de la musique toutes les heures jusqu'à ce que l'ouverture cervicale commence à partir de 3 cm (phase latente) et que l'ouverture cervicale atteigne 8 cm. Les femmes enceintes choisiront musicalement l'une des Acemaşiran Authority, Rehavi Authority et Thin Rose of My Idea de Farid Farjad. Le chercheur et les femmes enceintes exécuteront une danse de travail avec la musique pendant 15 minutes par heure. Le chercheur et la femme enceinte se tiennent par la main (distance de 3 à 4 pas), se tiennent l'un en face de l'autre et effectuent ensemble une inclinaison du bassin. Lorsque la femme enceinte désire ou a des contractions, le chercheur massera la taille et le sacrum avec un gant de massage à billes.
Les détails de l'application et de la naissance (tels que l'heure de la danse, l'heure de la naissance, les contractions) seront enregistrés par le chercheur. Les femmes enceintes seront suivies par le médecin, la sage-femme et le chercheur pendant le tram, l'accouchement et les quatre premières heures post-partum.
Gant de massage à billes utilisé dans les applications de massage mécanique Il se compose de neuf billes métalliques d'un diamètre de 1,5 cm pouvant pivoter à 360 degrés. Avec sa conception de gant et sa structure ergonomique, il peut être facilement appliqué à n'importe quelle zone. En se concentrant directement sur les points de massage, il peut être utilisé plus efficacement sur tous les points du corps. Puisqu'il est fait de silicone, il ne nuit pas à la main et à la zone à masser pendant le massage. (Information tirée du guide d'introduction).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Artvin, Turquie, 08000
- Artvin State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas être enceinte diagnostiquée Covid -19 (20 derniers jours)
- Accepter d'être inclus dans la recherche,
- Avoir plus de 18 ans,
- Parle turc,
- Au moins diplômé de l'école primaire,
- Aucun handicap tel que l'ouïe ou la vision,
- Avoir une grossesse à terme (entre 38 et 41 semaines de gestation),
- Les femmes enceintes dont le travail a commencé activement,
- Appliquer à la salle d'accouchement pour un accouchement vaginal dans la phase latente du travail (lorsque l'ouverture cervicale est de 1 à 3 cm),
- Femmes enceintes sans anomalie des contractions utérines,
- Ayant un seul fœtus, la partie principale du fœtus est la tête qui vient (en position de sommet),
- Poids du fœtus 2500-4000 gr,
- Être dans le groupe des femmes enceintes à faible risque (absence de conditions telles que le placenta praevia, la prééclampsie, le cœur, le diabète gestationnel, le retard de croissance intra-utérin, la mort fœtale intra-utérine, les bébés macrosomiques, la détresse fœtale, etc.),
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes dont le type de naissance précédent était une césarienne (femmes enceintes qui ont préféré un accouchement vaginal après une césarienne)
- Les femmes enceintes qui ont reçu une analgésie péridurale,
- Femmes enceintes dont le travail a duré moins de 3 heures (récit de naissance rapide).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Multipare
Les femmes enceintes du groupe expérimental recevront une danse de travail avec de la musique pendant 15 minutes par heure jusqu'à ce que l'ouverture cervicale commence à partir de 3 cm (phase latente) et que l'ouverture cervicale atteigne 8 cm.
L'application du massage sera effectuée par le chercheur sur la taille et le sacrum avec un gant de massage à billes.
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Les femmes enceintes du groupe expérimental recevront une danse de naissance avec de la musique pendant 15 minutes par heure jusqu'à ce que l'ouverture cervicale commence à partir de 3 cm (phase latente) et que l'ouverture cervicale atteigne 8 cm.
L'application du massage sera effectuée par le chercheur sur la taille et le sacrum avec un gant de massage à billes.
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Aucune intervention: Contrôle multipare
Seules les pratiques de routine ont été effectuées avec le groupe témoin et les données ont été enregistrées comme dans les groupes expérimentaux.
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Expérimental: Primipar
Les femmes enceintes du groupe expérimental recevront une danse de travail avec de la musique pendant 15 minutes par heure jusqu'à ce que l'ouverture cervicale commence à partir de 3 cm (phase latente) et que l'ouverture cervicale atteigne 8 cm.
L'application du massage sera effectuée par le chercheur sur la taille et le sacrum avec un gant de massage à billes.
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Les femmes enceintes du groupe expérimental recevront une danse de naissance avec de la musique pendant 15 minutes par heure jusqu'à ce que l'ouverture cervicale commence à partir de 3 cm (phase latente) et que l'ouverture cervicale atteigne 8 cm.
L'application du massage sera effectuée par le chercheur sur la taille et le sacrum avec un gant de massage à billes.
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Aucune intervention: Contrôle primipare
Seules les pratiques de routine ont été effectuées avec le groupe témoin et les données ont été enregistrées comme dans les groupes expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pendant le travail évalué jusqu'à 12 heures
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L'EVA est utilisée pour mesurer la douleur perçue.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à l'extrémité inférieure (pas de douleur) et à l'extrémité supérieure (douleur extrême).
On demande aux femmes enceintes de marquer leur niveau de douleur actuel sur la ligne.
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Pendant le travail évalué jusqu'à 12 heures
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: Pendant le travail évalué jusqu'à 7 heures
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L'échelle se compose de 20 items.
Les émotions ou comportements exprimés dans les articles sont fonction du degré de ressenti de la situation dans laquelle se trouve l'individu ; Il est répondu en marquant l'une des options telles que (1) aucun, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement.
Le score total obtenu à partir de l'échelle est compris entre un minimum de 20 et un maximum de 80.
La dernière valeur obtenue est le score d'anxiété de l'individu.
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Pendant le travail évalué jusqu'à 7 heures
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Échelle d'anxiété d'état
Délai: dans les 4 premières heures après l'accouchement
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L'échelle se compose de 20 items.
Les émotions ou comportements exprimés dans les articles sont fonction du degré de ressenti de la situation dans laquelle se trouve l'individu ; Il est répondu en marquant l'une des options telles que (1) aucun, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) complètement.
Le score total obtenu à partir de l'échelle est compris entre un minimum de 20 et un maximum de 80.
La dernière valeur obtenue est le score d'anxiété de l'individu.
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dans les 4 premières heures après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de mesure de la satisfaction maternelle (SMMS) - naissance normale
Délai: dans les 4 premières heures après l'accouchement
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L'échelle se compose de 43 et 10 sous-dimensions.
Les sous-dimensions de l'échelle ; perception de l'équipe soignante, soins sage-femme-infirmière pendant le travail, soulagement, participation aux décisions et à l'information, respect de la vie privée, réponse aux attentes, rencontre avec le bébé, soins post-partum, chambre d'hôpital et installations hospitalières.
Les items de l'échelle sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points selon qu'ils sont en accord ou non avec les énoncés.
Les réponses données par les items (1-2-3-4-5 / Pas d'accord-Partiellement d'accord-Indécis-D'accord-Tout à fait d'accord) sont notées sur une échelle de type Likert en cinq points selon que les items sont en accord avec les énoncés ou pas.
Le score brut total est le plus bas 43 et le plus élevé 215.
À mesure que le score total obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau de satisfaction des mères à l'égard des soins qu'elles reçoivent à l'hôpital lors d'un accouchement normal augmente.
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dans les 4 premières heures après l'accouchement
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La durée du travail a été évaluée à l'aide du formulaire d'information post-partum sur la mère (PMIF)
Délai: Pendant le travail évalué jusqu'à 18 heures
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Le formulaire d'information post-partum sur la mère (PMIF) a été préparé par les chercheurs à partir de la littérature pertinente.
Il se compose de questions concernant les informations sur la naissance (durée du travail, ocytocine et pratiques d'épisotomie à la naissance)
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Pendant le travail évalué jusqu'à 18 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Coruh University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Labor Dance
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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