- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04746170
Vliv pracovního tance na porodní bolesti, úzkost, dobu porodu a mateřskou spokojenost
Vliv pracovního tance aplikovaného na těhotné ženy v první fázi porodu na porodní bolesti, úzkost, dobu porodu a mateřskou spokojenost při porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla plánována v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu. Těhotné ženy budou sledovány na jednolůžkových pokojích. Informace o tom, jak aplikovat porodní tanec těhotným ženám v experimentální skupině, výzkumník vysvětlí v latentní fázi porodu a ukáže je prakticky. Těhotným ženám v experimentální skupině bude každou hodinu poskytnut porodní tanec s hudbou, dokud cervikální otvor nezačne od 3 cm (latentní fáze) a cervikální otvor nedosáhne 8 cm. Těhotné ženy si hudebně vyberou jednu z Acemaşiran Authority, Rehavi Authority a Thin Rose of My Idea od Farida Farjada. Vědec a těhotné ženy předvedou pracovní tanec s hudbou po dobu 15 minut za hodinu. Výzkumnice a těhotná se budou držet za ruce (vzdálenost 3-4 kroky), postaví se naproti sobě a společně provedou sklon pánve. Když těhotná žena touží nebo má kontrakce, výzkumník bude masírovat oblast pasu a křížové kosti pomocí míčové masážní rukavice.
Podrobnosti o aplikaci a porodu (jako je čas tance, čas porodu, kontrakce) zaznamená výzkumník. Těhotné ženy budou během tramvaje, porodu a prvních čtyř hodin po porodu sledovat lékař, porodní asistentka a výzkumník.
Kuličková masážní rukavice používaná při mechanické masáži Skládá se z devíti kovových kuliček o průměru 1,5 cm, které se mohou otáčet o 360 stupňů. Díky designu rukavic a ergonomické struktuře je lze snadno aplikovat na jakoukoli oblast. Tím, že se soustředíte přímo na masážní body, lze jej efektivněji použít na všechny body těla. Jelikož je vyrobena ze silikonového materiálu, nepoškozuje při masáži ruku a masírovanou oblast. (Informace převzaty z úvodní příručky).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Artvin, Krocan, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nebýt těhotná s diagnózou Covid-19 (posledních 20 dní)
- Souhlas se zařazením do výzkumu,
- být starší 18 let,
- Mluvit turecky,
- Alespoň absolvent základní školy,
- Žádné postižení, jako je sluch nebo zrak,
- Těhotenství v termínu (těhotenství mezi 38-41 týdnem těhotenství),
- Těhotné ženy, jejichž porod aktivně začal,
- Přihlášení na porodní sál k vaginálnímu porodu v latentní fázi porodu (když je šíjový otvor 1-3 cm),
- Těhotné ženy bez anomálie děložní kontrakce,
- Mít jediný plod, vedoucí částí plodu je přicházející hlavička (v poloze vertex),
- Hmotnost plodu 2500-4000 g,
- Být ve skupině těhotných s nízkým rizikem (absence stavů, jako je placenta previa, preeklampsie, srdce, těhotenská cukrovka, intrauterinní růstová retardace, intrauterinně mrtvý plod, makrosomické děti, fetální tíseň atd.),
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, jejichž předchozí typ porodu byl císařský řez (těhotné ženy, které preferovaly vaginální porod po císařském řezu)
- Těhotné ženy, které dostaly epidurální analgezii,
- Těhotné ženy, jejichž porod trval méně než 3 hodiny (příběh rychlého porodu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mnohorodička
Těhotným ženám v experimentální skupině bude poskytnut porodní tanec s hudbou po dobu 15 minut za hodinu, dokud cervikální otvor nezačne od 3 cm (latentní fáze) a cervikální otvor nedosáhne 8 cm.
Masážní aplikaci provede výzkumník do oblasti pasu a křížové kosti pomocí míčové masážní rukavice.
|
Těhotným ženám v experimentální skupině bude poskytnut porodní tanec s hudbou po dobu 15 minut za hodinu, dokud cervikální otvor nezačne od 3 cm (latentní fáze) a cervikální otvor nedosáhne 8 cm.
Masážní aplikaci provede výzkumník do oblasti pasu a křížové kosti pomocí míčové masážní rukavice.
|
|
Žádný zásah: Multiparous Control
S kontrolní skupinou byly prováděny pouze rutinní postupy a data byla zaznamenávána jako v experimentálních skupinách.
|
|
|
Experimentální: Primipar
Těhotným ženám v experimentální skupině bude poskytnut porodní tanec s hudbou po dobu 15 minut za hodinu, dokud cervikální otvor nezačne od 3 cm (latentní fáze) a cervikální otvor nedosáhne 8 cm.
Masážní aplikaci provede výzkumník do oblasti pasu a křížové kosti pomocí míčové masážní rukavice.
|
Těhotným ženám v experimentální skupině bude poskytnut porodní tanec s hudbou po dobu 15 minut za hodinu, dokud cervikální otvor nezačne od 3 cm (latentní fáze) a cervikální otvor nedosáhne 8 cm.
Masážní aplikaci provede výzkumník do oblasti pasu a křížové kosti pomocí míčové masážní rukavice.
|
|
Žádný zásah: Prvořadé ovládání
S kontrolní skupinou byly prováděny pouze rutinní postupy a data byla zaznamenávána jako v experimentálních skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Během porodu hodnoceno do 12 hodin
|
VAS se používá k měření vnímané bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm čára s kotvícími výroky na spodním konci (žádná bolest) a na horním konci (extrémní bolest).
Těhotné ženy jsou požádány, aby označily svou aktuální úroveň bolesti na řádku.
|
Během porodu hodnoceno do 12 hodin
|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: Během porodu hodnoceno do 7 hodin
|
Stupnice se skládá z 20 položek.
Emoce nebo chování vyjádřené v článcích jsou podle stupně pociťování situace, ve které se jedinec nachází; Odpovídá se označením jedné z možností jako (1) žádná, (2) málo, (3) hodně, (4) úplně.
Celkové skóre získané ze škály je mezi minimálně 20 a maximálně 80.
Poslední získaná hodnota je skóre úzkosti jedince.
|
Během porodu hodnoceno do 7 hodin
|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: během prvních 4 hodin po porodu
|
Stupnice se skládá z 20 položek.
Emoce nebo chování vyjádřené v článcích jsou podle stupně pociťování situace, ve které se jedinec nachází; Odpovídá se označením jedné z možností jako (1) žádná, (2) málo, (3) hodně, (4) úplně.
Celkové skóre získané ze škály je mezi minimálně 20 a maximálně 80.
Poslední získaná hodnota je skóre úzkosti jedince.
|
během prvních 4 hodin po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice pro měření spokojenosti matek (SMMS) - normální porod
Časové okno: během prvních 4 hodin po porodu
|
Stupnice se skládá ze 43 a 10 dílčích dimenzí.
Dílčí rozměry stupnice; vnímání zdravotnického týmu, porodní asistentka-ošetřovatelská péče při porodu, úleva, účast na rozhodování a informacích, respektování soukromí, plnění očekávání, setkání s miminkem, poporodní péče, nemocniční pokoj a nemocniční zařízení.
Položky škály jsou bodovány na 5bodové škále Likertova typu podle toho, zda souhlasí s tvrzeními či nikoli.
Odpovědi dané položkami (1-2-3-4-5 / Nesouhlasím-Částečně souhlasím-Nerozhodnutý-Souhlasím-Zcela souhlasím) jsou bodovány na pětibodové škále Likertova typu v závislosti na tom, zda položky souhlasí s tvrzeními resp. ne.
Celkové hrubé skóre je nejnižší 43 a nejvyšší 215.
Se zvyšujícím se celkovým skóre získaným ze škály se zvyšuje míra spokojenosti rodiček s péčí, které se jim v nemocnici dostává při běžném porodu.
|
během prvních 4 hodin po porodu
|
|
Délka porodu byla hodnocena pomocí formuláře The Postpartum Maternal Information Form (PMIF)
Časové okno: Během porodu hodnoceno do 18 hodin
|
Poporodní informační formulář pro matku (PMIF) připravily vědkyně s použitím příslušné literatury.
Skládá se z otázek týkajících se informací o porodu (délka porodu, oxytocin a episotomické postupy při porodu)
|
Během porodu hodnoceno do 18 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Labor Dance
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní tanec
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoDoba trvání práce | Laboratoř Bain | a Spokojenost s Porodem během Fyziologického Vaginálního PoroduTurecko (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundDokončenoPorodní bolest | TokofobieSpojené státy
-
Zongxun LinDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy