- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04746170
Työtanssin vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen, syntymäaikaan ja äidin tyytyväisyyteen
Synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa raskaana oleviin naisiin sovelletun työtanssin vaikutus synnytyskipuun, ahdistukseen, syntymäaikaan ja äidin tyytyväisyyteen synnytyksen yhteydessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tavalla. Raskaana olevia naisia seurataan yhden hengen huoneissa. Tietoa työtanssin soveltamisesta koeryhmän raskaana oleviin naisiin tutkija selittää synnytyksen piilevässä vaiheessa ja esitetään käytännössä. Koeryhmän raskaana oleville naisille järjestetään työtanssia musiikin kera tunnin välein, kunnes kohdunkaulan aukko alkaa 3 cm:stä (latentti vaihe) ja kohdunkaulan aukko saavuttaa 8 cm. Raskaana olevat naiset valitsevat musiikillisesti yhden seuraavista: Acemaşiran Authority, Rehavi Authority ja Farid Farjadin Thin Rose of My Idea. Tutkija ja raskaana olevat naiset esittävät työtanssin musiikin kanssa 15 minuuttia tunnissa. Tutkija ja raskaana oleva pitävät toisiaan käsistä (3-4 askeleen etäisyydellä), seisovat vastakkain ja tekevät lantion kallistuksen yhdessä. Kun raskaana oleva nainen haluaa tai hänellä on supistuksia, tutkija hieroo vyötärön ja ristiluualueen pallohierontakäsineellä.
Hakemuksen ja syntymän tiedot (kuten tanssiaika, syntymäaika, supistukset) kirjataan tutkijalle. Lääkäri, kätilö ja tutkija seuraavat raskaana olevia naisia raitiovaunussa, synnytyksen ja ensimmäisten neljän tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Pallohierontakäsine, jota käytetään mekaanisessa hieronnassa Se koostuu yhdeksästä metallipallosta, joiden halkaisija on 1,5 cm ja jotka voivat pyöriä 360 astetta. Käsinesuunnittelunsa ja ergonomisen rakenteensa ansiosta sitä voidaan helposti levittää mihin tahansa alueeseen. Keskittämällä suoraan hierontapisteisiin sitä voidaan käyttää tehokkaammin kaikissa kehon kohdissa. Koska se on valmistettu silikonimateriaalista, se ei vahingoita käsiä ja hierottavaa aluetta hierottaessa. (Tiedot otettu johdanto-oppaasta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Artvin, Turkki, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei raskaana, diagnosoitu Covid-19 (viimeiset 20 päivää)
- Hyväksymällä osallistumisen tutkimukseen,
- Yli 18-vuotiaana
- Puhua Turkkia,
- Ainakin peruskoulusta valmistuva,
- Ei vammoja, kuten kuulo tai näkö,
- raskaus aikavälillä (38-41 raskausviikolla),
- Raskaana olevat naiset, joiden synnytys on alkanut aktiivisesti,
- Hakeminen synnytyssaliin emättimen kautta synnytyksen piilevässä vaiheessa (kun kohdunkaulan aukko on 1-3 cm),
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole kohdun supistumishäiriötä,
- Kun on yksi sikiö, sikiön johtava osa on tuleva pää (vertex-asennossa),
- Sikiön paino 2500-4000 gr,
- kuuluminen alhaisen riskin raskaana oleviin ryhmiin (ei sairauksia, kuten istukan previa, preeklampsia, sydän, raskausdiabetes, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, kohdunsisäinen kuollut sikiö, makrosomiset vauvat, sikiön ahdistus jne.),
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden edellinen synnytystyyppi oli keisarileikkaus (raskaana olevat naiset, jotka suosivat emättimen synnytystä keisarinleikkauksen jälkeen)
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet epiduraalikipua,
- Raskaana olevat naiset, joiden synnytys kesti alle 3 tuntia (nopea synnytyskertomus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moniparinen
Koeryhmän raskaana oleville naisille järjestetään työtanssi musiikin kera 15 minuuttia tunnissa, kunnes kohdunkaulan aukko alkaa 3 cm:stä (latentti vaihe) ja kohdunkaulan aukko on 8 cm.
Hierontasovelluksen tekee tutkija vyötärön ja ristiluun alueelle pallohierontakäsineellä.
|
Koeryhmän raskaana oleville naisille järjestetään synnytystanssi musiikin kera 15 minuuttia tunnissa, kunnes kohdunkaulan aukko alkaa 3 cm:stä (latentti vaihe) ja kohdunkaulan aukko on 8 cm.
Hierontasovelluksen tekee tutkija vyötärön ja ristiluun alueelle pallohierontakäsineellä.
|
|
Ei väliintuloa: Monitoimiohjaus
Kontrolliryhmän kanssa suoritettiin vain rutiiniharjoituksia ja tiedot kirjattiin kuten koeryhmissä.
|
|
|
Kokeellinen: Primipar
Koeryhmän raskaana oleville naisille järjestetään työtanssi musiikin kera 15 minuuttia tunnissa, kunnes kohdunkaulan aukko alkaa 3 cm:stä (latentti vaihe) ja kohdunkaulan aukko on 8 cm.
Hierontasovelluksen tekee tutkija vyötärön ja ristiluun alueelle pallohierontakäsineellä.
|
Koeryhmän raskaana oleville naisille järjestetään synnytystanssi musiikin kera 15 minuuttia tunnissa, kunnes kohdunkaulan aukko alkaa 3 cm:stä (latentti vaihe) ja kohdunkaulan aukko on 8 cm.
Hierontasovelluksen tekee tutkija vyötärön ja ristiluun alueelle pallohierontakäsineellä.
|
|
Ei väliintuloa: Ensisijainen ohjaus
Kontrolliryhmän kanssa suoritettiin vain rutiiniharjoituksia ja tiedot kirjattiin kuten koeryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana arvioitu enintään 12 tuntia
|
VAS:ia käytetään havaitun kivun mittaamiseen.
Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jonka alaosassa (ei kipua) ja yläpäässä (erittäin kipu) on ankkurilausekkeet.
Raskaana olevia naisia pyydetään merkitsemään nykyinen kiputaso viivaan.
|
Synnytyksen aikana arvioitu enintään 12 tuntia
|
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana arvioitu enintään 7 tuntia
|
Asteikko koostuu 20 kappaleesta.
Artikkeleissa ilmaistut tunteet tai käytöstavat ovat sen mukaan, missä määrin yksilö on tuntenut tilanteen; Siihen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista, kuten (1) ei mitään, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on vähintään 20 ja maksimi 80.
Viimeinen saatu arvo on henkilön ahdistuneisuuspisteet.
|
Synnytyksen aikana arvioitu enintään 7 tuntia
|
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: ensimmäisten 4 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Asteikko koostuu 20 kappaleesta.
Artikkeleissa ilmaistut tunteet tai käytöstavat ovat sen mukaan, missä määrin yksilö on tuntenut tilanteen; Siihen vastataan merkitsemällä yksi vaihtoehdoista, kuten (1) ei mitään, (2) vähän, (3) paljon, (4) kokonaan.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä on vähintään 20 ja maksimi 80.
Viimeinen saatu arvo on henkilön ahdistuneisuuspisteet.
|
ensimmäisten 4 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiystyytyväisyyden mittausasteikko (SMMS) - normaali syntymä
Aikaikkuna: ensimmäisten 4 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Asteikko koostuu 43 ja 10 alamitat.
Vaa'an alamitat; käsitys terveydenhuoltotiimistä, kätilö-sairaanhoito synnytyksessä, helpotus, osallistuminen päätöksiin ja tiedottamiseen, yksityisyyden kunnioittaminen, odotusten täyttäminen, vauvan kohtaaminen, synnytyksen jälkeinen hoito, sairaalahuone ja sairaalatilat.
Asteikon kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla sen mukaan, ovatko ne väitteiden kanssa samaa mieltä vai eivät.
Kohteiden antamat vastaukset (1-2-3-4-5 / Eri mieltä-Osittain samaa mieltä-Ei päätä-Olen samaa mieltä-Täysin samaa mieltä) pisteytetään viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla sen mukaan, ovatko asiat yhtäpitäviä väittämien kanssa vai ei.
Raaka kokonaispistemäärä on pienin 43 ja korkein 215.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän kasvaessa äitien tyytyväisyys sairaalassa normaalin synnytyksen aikana saamaansa hoitoon kasvaa.
|
ensimmäisten 4 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen kesto arvioitiin synnytyksen jälkeisellä äitiystietolomakkeella (PMIF).
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana arvioitu enintään 18 tuntia
|
Tutkijat laativat postpartum Maternal Information Form (PMIF) -lomakkeen käyttämällä asiaankuuluvaa kirjallisuutta.
Se koostuu kysymyksistä, jotka koskevat syntymää koskevia tietoja (synnytyksen kesto, oksitosiini ja episotomiakäytännöt syntymässä)
|
Synnytyksen aikana arvioitu enintään 18 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Labor Dance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työtanssi
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisTyön kesto | Labor Bain | ja synnytyksen tyytyväisyys fysiologisessa vaginaalisessa synnytyksessäTurkki (Türkiye)
-
Ohio State UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundValmisSynnytyksen kipu | TokofobiaYhdysvallat
-
Zongxun LinValmis