- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04746170
Het effect van arbeidsdans op baringspijn, angst, geboortetijd en maternale tevredenheid
Het effect van arbeidsdans toegepast op zwangere vrouwen in de eerste fase van de bevalling op baringspijn, angst, geboortetijd en maternale tevredenheid bij de geboorte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel type. De zwangere vrouwen worden gevolgd in eenpersoonskamers. De informatie over het toepassen van de baringsdans bij de zwangere vrouwen in de experimentele groep wordt door de onderzoeker in de latente fase van de geboorte toegelicht en praktisch getoond. Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen elk uur baringsdans met muziek totdat de cervicale opening begint vanaf 3 cm (latente fase) en de cervicale opening 8 cm bereikt. Zwangere vrouwen kiezen muzikaal een van Acemaşiran Authority, Rehavi Authority en Farid Farjad's Thin Rose of My Idea. De onderzoeker en zwangere vrouwen voeren 15 minuten per uur een arbeidsdans uit met de muziek. De onderzoeker en de zwangere houden elkaars handen vast (3-4 stappen afstand), gaan tegenover elkaar staan en voeren samen bekkenkanteling uit. Wanneer de zwangere vrouw weeën wil of heeft, masseert de onderzoeker de taille en het heiligbeengebied met een balmassagehandschoen.
Details van de aanvraag en de bevalling (zoals danstijd, geboortetijd, weeën) worden door de onderzoeker vastgelegd. Zwangere vrouwen worden gevolgd door de arts, verloskundige en onderzoeker tijdens de tram, de bevalling en de eerste vier uur na de bevalling.
Balmassagehandschoen gebruikt in mechanische massagetoepassing Het bestaat uit negen metalen ballen met een diameter van 1,5 cm die 360 graden kunnen draaien. Met zijn handschoenontwerp en ergonomische structuur kan hij gemakkelijk op elk gebied worden aangebracht. Door zich direct op de massagepunten te concentreren, kan het effectiever op alle punten van het lichaam worden gebruikt. Omdat het is gemaakt van siliconenmateriaal, beschadigt het tijdens het masseren de hand en het te masseren gebied niet. (Informatie uit de inleidende gids).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Artvin, Kalkoen, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet zwanger zijn gediagnosticeerd met Covid -19 (laatste 20 dagen)
- Accepteren om betrokken te worden bij onderzoek,
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Spreek Turks,
- Minimaal een basisschooldiploma,
- Geen handicap zoals horen of zien,
- Een voldragen zwangerschap hebben (die tussen 38-41 weken zwangerschap),
- Zwangere vrouwen van wie de bevalling actief is begonnen,
- Aanbrengen op de verloskamer voor vaginale bevalling in de latente fase van de bevalling (wanneer de cervicale opening 1-3 cm is),
- Zwangere vrouwen zonder anomalie van samentrekking van de baarmoeder,
- Een enkele foetus hebben, het leidende deel van de foetus is het hoofd dat komt (in de hoekpuntpositie),
- Gewicht foetus 2500-4000 gr,
- In de zwangere groep met een laag risico zijn (afwezigheid van aandoeningen zoals placenta previa, pre-eclampsie, hart, zwangerschapsdiabetes, intra-uteriene groeivertraging, intra-uteriene dode foetus, macrosomische baby's, foetale nood enz.),
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen van wie het vorige geboortetype een keizersnede was (zwangere vrouwen die de voorkeur gaven aan vaginale bevalling na een keizersnede)
- Zwangere vrouwen die epidurale analgesie kregen,
- Zwangere vrouwen van wie de bevalling minder dan 3 uur duurde (snelgeboorteverhaal).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multipara
Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen 15 minuten per uur een baringsdans met muziek totdat de cervicale opening begint vanaf 3 cm (latente fase) en de cervicale opening 8 cm bereikt.
De massage wordt door de onderzoeker aangebracht op de taille en het heiligbeengebied met een balmassagehandschoen.
|
Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen een geboortedans met muziek gedurende 15 minuten per uur totdat de cervicale opening begint vanaf 3 cm (latente fase) en de cervicale opening 8 cm bereikt.
De massage wordt door de onderzoeker aangebracht op de taille en het heiligbeengebied met een balmassagehandschoen.
|
|
Geen tussenkomst: Multipara controle
Met de controlegroep werden alleen routinepraktijken uitgevoerd en gegevens werden geregistreerd zoals in de experimentele groepen.
|
|
|
Experimenteel: Eersteklas
Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen 15 minuten per uur een baringsdans met muziek totdat de cervicale opening begint vanaf 3 cm (latente fase) en de cervicale opening 8 cm bereikt.
De massage wordt door de onderzoeker aangebracht op de taille en het heiligbeengebied met een balmassagehandschoen.
|
Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen een geboortedans met muziek gedurende 15 minuten per uur totdat de cervicale opening begint vanaf 3 cm (latente fase) en de cervicale opening 8 cm bereikt.
De massage wordt door de onderzoeker aangebracht op de taille en het heiligbeengebied met een balmassagehandschoen.
|
|
Geen tussenkomst: Primaire controle
Met de controlegroep werden alleen routinepraktijken uitgevoerd en gegevens werden geregistreerd zoals in de experimentele groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling beoordeeld tot 12 uur
|
VAS wordt gebruikt om waargenomen pijn te meten.
De Visual Analog Scale (VAS) is een lijn van 10 cm met ankeruitspraken aan de onderkant (geen pijn) en aan de bovenkant (extreme pijn).
De zwangere vrouw wordt gevraagd om hun huidige pijnniveau op de lijn te markeren.
|
Tijdens de bevalling beoordeeld tot 12 uur
|
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling beoordeeld tot 7 uur
|
De schaal bestaat uit 20 items.
De emoties of gedragingen die in de artikelen worden uitgedrukt, zijn in overeenstemming met de mate van gevoel van de situatie waarin het individu zich bevindt; Het wordt beantwoord door een van de opties aan te kruisen, zoals (1) geen, (2) een beetje, (3) veel, (4) helemaal.
De totaalscore van de schaal ligt tussen minimaal 20 en maximaal 80.
De laatst verkregen waarde is de angstscore van het individu.
|
Tijdens de bevalling beoordeeld tot 7 uur
|
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: binnen de eerste 4 uur na de bevalling
|
De schaal bestaat uit 20 items.
De emoties of gedragingen die in de artikelen worden uitgedrukt, zijn in overeenstemming met de mate van gevoel van de situatie waarin het individu zich bevindt; Het wordt beantwoord door een van de opties aan te kruisen, zoals (1) geen, (2) een beetje, (3) veel, (4) helemaal.
De totaalscore van de schaal ligt tussen minimaal 20 en maximaal 80.
De laatst verkregen waarde is de angstscore van het individu.
|
binnen de eerste 4 uur na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal voor het meten van maternale tevredenheid (SMMS) - normale geboorte
Tijdsspanne: binnen de eerste 4 uur na de bevalling
|
De schaal bestaat uit 43 en 10 subdimensies.
De subafmetingen van de schaal; beleving van het zorgteam, vroedvrouw-verpleegkundige zorg bij bevalling, opvang, medezeggenschap en informatie, respect voor privacy, voldoen aan verwachtingen, ontmoeten van de baby, kraamzorg, ziekenhuiskamer en ziekenhuisvoorzieningen.
De items van de schaal worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal naargelang ze het eens zijn met de uitspraken of niet.
De antwoorden van de items (1-2-3-4-5 / Oneens-Gedeeltelijk mee eens-Onbeslist-Mee eens-Helemaal mee eens) worden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, afhankelijk van of de items het eens zijn met de uitspraken of niet.
De totale ruwe score is de laagste 43 en de hoogste 215.
Naarmate de totaalscore van de schaal toeneemt, neemt de mate van tevredenheid van moeders toe met de zorg die ze tijdens een normale bevalling in het ziekenhuis krijgen.
|
binnen de eerste 4 uur na de bevalling
|
|
Arbeidsduur werd beoordeeld met het Postpartum Maternal Information Form (PMIF)
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling beoordeeld tot 18 uur
|
Het Postpartum Maternal Information Form (PMIF) is door de onderzoekers opgesteld aan de hand van de relevante literatuur.
Het bestaat uit vragen met betrekking tot informatie over de geboorte (duur van de bevalling, oxytocine en episotomiepraktijken bij de geboorte)
|
Tijdens de bevalling beoordeeld tot 18 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Coruh University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Labor Dance
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .