- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04746170
Effekten av arbeidsdans på fødselssmerter, angst, fødselstid og mors tilfredshet
Effekten av arbeidsdans brukt på gravide kvinner i den første fasen av fødselen på fødselssmerter, angst, fødselstid og mors tilfredshet ved fødselen: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble planlagt i randomisert kontrollert eksperimentell type. De gravide vil følges på enkeltrom. Informasjonen om hvordan man bruker fødselsdansen på de gravide kvinnene i forsøksgruppen vil bli forklart av forskeren i den latente fasen av fødselen og vil bli vist praktisk. Gravide kvinner i forsøksgruppen vil få fødselsdans med musikk hver time inntil cervikalåpningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåpningen når 8 cm. Gravide kvinner vil musikalsk velge en av Acemaşiran Authority, Rehavi Authority og Farid Farjads Thin Rose of My Idea. Forskeren og gravide skal utføre en arbeidsdans med musikken i 15 minutter i timen. Forskeren og den gravide vil holde hverandre i hendene (3-4 skritts avstand), stå overfor hverandre og utføre bekkenvipping sammen. Når den gravide har lyst på eller har rier, vil forskeren massere midje- og korsbensområdet med en ballmassasjehanske.
Detaljer om søknaden og fødselen (som dansetid, fødselstid, rier) vil bli registrert av forskeren. Gravide vil bli fulgt av lege, jordmor og forsker under trikken, fødselen og de første fire timene etter fødselen.
Ballmassasjehanske som brukes i mekanisk massasjeapplikasjon Den består av ni metallkuler med en diameter på 1,5 cm som kan rotere 360 grader. Med sin hanskedesign og ergonomiske struktur kan den enkelt påføres på alle områder. Ved å konsentrere seg direkte om massasjepunktene kan den brukes mer effektivt på alle punkter på kroppen. Siden den er laget av silikonmateriale, skader den ikke hånden og området som skal masseres mens du masserer. (Informasjon hentet fra introduksjonsguide).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Artvin, Tyrkia, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke å være gravid diagnostisert med Covid -19 (siste 20 dager)
- godtar å bli inkludert i forskning,
- Å være over 18 år,
- Snakk tyrkisk,
- Minst en grunnskoleutdannet,
- Ingen funksjonshemming som hørsel eller syn,
- Å ha en graviditet ved termin (de mellom 38-41 uker med svangerskap),
- Gravide kvinner hvis fødsel har startet aktivt,
- Påføring på fødestuen for vaginal fødsel i den latente fasen av fødselen (når livmorhalsåpningen er 1-3 cm),
- Gravide kvinner uten uterin sammentrekning anomali,
- Å ha et enkelt foster, den ledende delen av fosteret er hodet som kommer (i toppunktet),
- Fostervekt 2500-4000 gr,
- Å være i lavrisikogruppen gravide (Fravær av tilstander som placenta previa, preeklampsi, hjerte, svangerskapsdiabetes, intrauterin vekstretardasjon, intrauterint dødt foster, makrosomiske babyer, fosterproblemer osv.),
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner hvis tidligere fødselstype var keisersnitt (gravide kvinner som foretrakk vaginal fødsel etter keisersnitt)
- Gravide kvinner som fikk epidural analgesi,
- Gravide kvinner hvis fødsel varte mindre enn 3 timer (rask fødselshistorie).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multiparøs
Gravide kvinner i forsøksgruppen vil få en fødselsdans med musikk i 15 minutter i timen til cervikalåpningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåpningen når 8 cm.
Massasjeapplikasjonen vil gjøres av forskeren til midjen og korsbenet med en ballmassasjehanske.
|
Gravide kvinner i forsøksgruppen vil få en fødselsdans med musikk i 15 minutter i timen til cervikalåpningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåpningen når 8 cm.
Massasjeapplikasjonen vil gjøres av forskeren til midjen og korsbenet med en ballmassasjehanske.
|
|
Ingen inngripen: Multiparous kontroll
Kun rutinepraksis ble utført med kontrollgruppen, og data ble registrert som i forsøksgruppene.
|
|
|
Eksperimentell: Primipar
Gravide kvinner i forsøksgruppen vil få en fødselsdans med musikk i 15 minutter i timen til cervikalåpningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåpningen når 8 cm.
Massasjeapplikasjonen vil gjøres av forskeren til midjen og korsbenet med en ballmassasjehanske.
|
Gravide kvinner i forsøksgruppen vil få en fødselsdans med musikk i 15 minutter i timen til cervikalåpningen starter fra 3 cm (latent fase) og cervikalåpningen når 8 cm.
Massasjeapplikasjonen vil gjøres av forskeren til midjen og korsbenet med en ballmassasjehanske.
|
|
Ingen inngripen: Primiparisk kontroll
Kun rutinepraksis ble utført med kontrollgruppen, og data ble registrert som i forsøksgruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Under fødselen vurdert opp til 12 timer
|
VAS brukes til å måle opplevd smerte.
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje med ankersetninger på nedre ende (ingen smerte) og på øvre ende (ekstrem smerte).
De gravide blir bedt om å markere sitt nåværende smertenivå på linjen.
|
Under fødselen vurdert opp til 12 timer
|
|
Statens angstskala
Tidsramme: Under fødselen vurdert opp til 7 timer
|
Skalaen består av 20 elementer.
Følelsene eller atferden som uttrykkes i artiklene er i henhold til følelsesgraden i situasjonen individet er i; Det besvares ved å markere ett av alternativene som (1) ingen, (2) litt, (3) mye, (4) helt.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er mellom minimum 20 og maksimum 80.
Den siste verdien som oppnås er individets angstscore.
|
Under fødselen vurdert opp til 7 timer
|
|
Statens angstskala
Tidsramme: innen de første 4 timene etter fødselen
|
Skalaen består av 20 elementer.
Følelsene eller atferden som uttrykkes i artiklene er i henhold til følelsesgraden i situasjonen individet er i; Det besvares ved å markere ett av alternativene som (1) ingen, (2) litt, (3) mye, (4) helt.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er mellom minimum 20 og maksimum 80.
Den siste verdien som oppnås er individets angstscore.
|
innen de første 4 timene etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for å måle mors tilfredshet (SMMS) - normal fødsel
Tidsramme: innen de første 4 timene etter fødselen
|
Skalaen består av 43 og 10 underdimensjoner.
Underdimensjonene til skalaen; oppfatning av helseteamet, jordmor-sykepleie i fødsel, avlastning, deltakelse i beslutninger og informasjon, respekt for personvern, møte forventninger, møte med babyen, omsorg etter fødsel, sykehusrom og sykehusfasiliteter.
Elementene på skalaen skåres på en 5-punkts Likert-skala i henhold til om de stemmer med påstandene eller ikke.
Svarene gitt av punktene (1-2-3-4-5 / Uenig-Delvis enig-Ubestemt-Enig-Helt enig) skåres på en fempunkts Likert-skala avhengig av om punktene stemmer overens med påstandene eller ikke.
Den totale råpoengsummen er den laveste 43 og den høyeste 215.
Etter hvert som den totale poengsummen fra skalaen øker, øker mødres tilfredshet med omsorgen de får på sykehuset under normal fødsel.
|
innen de første 4 timene etter fødselen
|
|
Arbeidsvarigheten ble vurdert med The Postpartum Maternal Information Form (PMIF)
Tidsramme: Under fødselen vurdert opp til 18 timer
|
Postpartum Maternal Information Form (PMIF) ble utarbeidet av forskerne ved bruk av relevant litteratur.
Den består av spørsmål angående informasjon om fødsel (varighet av fødsel, oksytocin og episotomipraksis ved fødselen)
|
Under fødselen vurdert opp til 18 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Coruh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Labor Dance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .