- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04746170
O efeito da dança do parto na dor do parto, ansiedade, hora do parto e satisfação materna
O efeito da dança do parto aplicada a gestantes no primeiro estágio do trabalho de parto sobre a dor, ansiedade, hora do parto e satisfação materna ao nascer: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi planejado do tipo experimental randomizado controlado. As gestantes serão acompanhadas em quartos individuais. As informações sobre como aplicar a dança do parto às gestantes do grupo experimental serão explicadas pela pesquisadora na fase latente do parto e serão mostradas de forma prática. As gestantes do grupo experimental receberão dança do trabalho de parto com música a cada hora até que a abertura cervical comece a partir de 3 cm (fase latente) e a abertura cervical atinja 8 cm. As mulheres grávidas escolherão musicalmente um Acemaşiran Authority, Rehavi Authority e Thin Rose of My Idea de Farid Farjad. A pesquisadora e as gestantes farão uma dança de parto com a música por 15 minutos por hora. A pesquisadora e a gestante segurarão as mãos uma da outra (3-4 passos de distância), ficarão de frente uma para a outra e realizarão a inclinação pélvica juntas. Quando a gestante deseja ou tem contrações, a pesquisadora massageia a cintura e a região do sacro com uma luva massageadora bola.
Os detalhes da aplicação e do parto (como hora da dança, hora do parto, contrações) serão registrados pelo pesquisador. As gestantes serão acompanhadas pelo médico, parteira e pesquisadora durante o bonde, parto e primeiras quatro horas pós-parto.
Luva de Massagem Bola Usada em Aplicação de Massagem Mecânica Consiste em nove bolas de metal com diâmetro de 1,5 cm que podem girar 360 graus. Com seu design de luva e estrutura ergonômica, pode ser facilmente aplicado em qualquer área. Ao concentrar-se diretamente nos pontos de massagem, pode ser usado de forma mais eficaz em todos os pontos do corpo. Por ser feito de material de silicone, não agride a mão e a área a ser massageada durante a massagem. (Informações retiradas do guia introdutório).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Artvin, Peru, 08000
- Artvin State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não estar grávida diagnosticada com Covid-19 (últimos 20 dias)
- Aceitando ser incluído na pesquisa,
- Ter mais de 18 anos,
- Falar turco,
- Pelo menos ter concluído o ensino fundamental,
- Nenhuma deficiência, como audição ou visão,
- Ter uma gravidez a termo (aquelas entre 38-41 semanas de gestação),
- Mulheres grávidas cujo trabalho de parto começou ativamente,
- Inscrever-se na sala de parto para parto vaginal na fase latente do trabalho de parto (quando a abertura cervical é de 1-3 cm),
- Gestantes sem anomalia de contração uterina,
- Tendo um único feto, a parte principal do feto é a cabeça que vem (na posição do vértice),
- Peso do feto 2500-4000 gr,
- Estar no grupo de gestantes de baixo risco (ausência de condições como placenta prévia, pré-eclâmpsia, coração, diabetes gestacional, retardo de crescimento intrauterino, feto morto intrauterino, bebês macrossômicos, sofrimento fetal etc.),
Critério de exclusão:
- Gestantes cujo tipo de parto anterior foi cesariana (grávidas que preferiram parto vaginal após cesariana)
- Grávidas que receberam analgesia peridural,
- Mulheres grávidas cujo trabalho de parto durou menos de 3 horas (história de parto rápido).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Multípara
As gestantes do grupo experimental receberão uma dança laboral com música durante 15 minutos por hora até que a abertura cervical comece a partir de 3 cm (fase latente) e a abertura cervical atinja 8 cm.
A aplicação da massagem será feita pela pesquisadora na região da cintura e sacro com uma luva de massagem bola.
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As gestantes do grupo experimental receberão uma dança de parto com música durante 15 minutos por hora até que a abertura cervical comece a partir de 3 cm (fase latente) e a abertura cervical atinja 8 cm.
A aplicação da massagem será feita pela pesquisadora na região da cintura e sacro com uma luva de massagem bola.
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Sem intervenção: Controle de multíparas
Apenas as práticas de rotina foram realizadas com o grupo de controle, e os dados foram registrados como nos grupos experimentais.
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Experimental: Primipar
As gestantes do grupo experimental receberão uma dança laboral com música durante 15 minutos por hora até que a abertura cervical comece a partir de 3 cm (fase latente) e a abertura cervical atinja 8 cm.
A aplicação da massagem será feita pela pesquisadora na região da cintura e sacro com uma luva de massagem bola.
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As gestantes do grupo experimental receberão uma dança de parto com música durante 15 minutos por hora até que a abertura cervical comece a partir de 3 cm (fase latente) e a abertura cervical atinja 8 cm.
A aplicação da massagem será feita pela pesquisadora na região da cintura e sacro com uma luva de massagem bola.
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Sem intervenção: Controle de primíparas
Apenas as práticas de rotina foram realizadas com o grupo de controle, e os dados foram registrados como nos grupos experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Durante o trabalho de parto avaliado até 12 horas
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A VAS é usada para medir a dor percebida.
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma linha de 10 cm com declarações âncora na extremidade inferior (sem dor) e na extremidade superior (dor extrema).
As mulheres grávidas são solicitadas a marcar seu nível atual de dor na linha.
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Durante o trabalho de parto avaliado até 12 horas
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Escala de estado de ansiedade
Prazo: Durante o trabalho de parto avaliado até 7 horas
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A escala é composta por 20 itens.
As emoções ou comportamentos expressos nos artigos são de acordo com o grau de sentimento da situação em que o indivíduo se encontra; É respondido marcando uma das opções como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente.
A pontuação total obtida na escala está entre um mínimo de 20 e um máximo de 80.
O último valor obtido é o escore de ansiedade do indivíduo.
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Durante o trabalho de parto avaliado até 7 horas
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Escala de estado de ansiedade
Prazo: nas primeiras 4 horas após o parto
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A escala é composta por 20 itens.
As emoções ou comportamentos expressos nos artigos são de acordo com o grau de sentimento da situação em que o indivíduo se encontra; É respondido marcando uma das opções como (1) nada, (2) um pouco, (3) muito, (4) completamente.
A pontuação total obtida na escala está entre um mínimo de 20 e um máximo de 80.
O último valor obtido é o escore de ansiedade do indivíduo.
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nas primeiras 4 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala para Medir a Satisfação Materna (SMMS) - parto normal
Prazo: nas primeiras 4 horas após o parto
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A escala é composta por 43 e 10 subdimensões.
As subdimensões da escala; percepção da equipe de saúde, assistência obstétrica-enfermeira no trabalho de parto, alívio, participação nas decisões e informações, respeito à privacidade, atendimento às expectativas, encontro com o bebê, cuidado pós-parto, quarto e instalações hospitalares.
Os itens da escala são pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos conforme concordam ou não com as afirmações.
As respostas dadas pelos itens (1-2-3-4-5 / Discordo-Concordo Parcialmente-Indeciso-Concordo-Concordo Fortemente) são pontuadas em uma escala do tipo Likert de cinco pontos dependendo se os itens concordam com as afirmações ou não.
A pontuação bruta total é o menor 43 e o maior 215.
À medida que aumenta a pontuação total obtida na escala, aumenta o nível de satisfação das mães com o atendimento que recebem no hospital durante o parto normal.
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nas primeiras 4 horas após o parto
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A duração do trabalho de parto foi avaliada com o Formulário de Informações Maternas Pós-Parto (PMIF)
Prazo: Durante o trabalho de parto avaliado até 18 horas
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O Formulário de Informações Maternas Pós-Parto (PMIF) foi elaborado pelos pesquisadores com base na literatura pertinente.
Consiste em perguntas sobre informações sobre o nascimento (duração do trabalho de parto, ocitocina e práticas de episotomia no parto)
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Durante o trabalho de parto avaliado até 18 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Labor Dance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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