- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04746170
A munkatánc hatása a szülési fájdalomra, szorongásra, születési időre és az anyai elégedettségre
A szülés első szakaszában lévő terhes nőknél alkalmazott munkatánc hatása a szülési fájdalomra, szorongásra, a születési időre és az anyai elégedettségre a születéskor: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti típusban terveztük. A terhes nőket egyágyas szobákban követik. A kísérleti csoportba tartozó terhes nőknél a munkatánc alkalmazására vonatkozó információkat a kutató a születés látens fázisában ismerteti és gyakorlatiasan bemutatja. A kísérleti csoportba tartozó terhes nők minden órában zenés vajúdó táncot kapnak, amíg a nyaki nyílás 3 cm-ről (látens fázis) kezdődik és a nyaki nyílás el nem éri a 8 cm-t. A terhes nők zeneileg az Acemaşiran Authority, Rehavi Authority és Farid Farjad Thin Rose of My Idea című darabját választják. A kutató és a várandós nők munkatáncot adnak elő zenével, óránként 15 percben. A kutató és a terhes fogja egymás kezét (3-4 lépés távolságra), egymással szemben áll, és együtt hajtja végre a medencebillentést. Amikor a terhes nő összehúzódásokat kíván, vagy összehúzódásai vannak, a kutató golyós masszázskesztyűvel masszírozza a derék és a keresztcsont területét.
Az alkalmazás és a születés részleteit (például táncidő, születési idő, összehúzódások) a kutató rögzíti. A várandós nőket az orvos, a szülésznő és a kutató követi a villamoson, a szülésen és a szülés utáni első négy órában.
Mechanikus masszírozáshoz használt golyós masszázskesztyű Kilenc, 1,5 cm átmérőjű fémgolyóból áll, amelyek 360 fokban elforgathatók. Kesztyűs kialakításának és ergonómikus felépítésének köszönhetően bármilyen területen könnyen felhelyezhető. Közvetlenül a masszázspontokra koncentrálva a test minden pontján hatékonyabban használható. Mivel szilikon anyagból készült, nem károsítja a kezet és a masszírozandó területet masszírozás közben. (Az információ a bevezető útmutatóból származik).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Artvin, Pulyka, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem terhes, és diagnosztizáltak Covid-19-et (az elmúlt 20 nap)
- Elfogadva, hogy bevonják a kutatásba,
- 18 éves kor felett,
- beszélj törökül,
- Legalább általános iskolát végzett,
- Nincs olyan fogyatékosság, mint a hallás vagy látás,
- Időszaki terhesség (38-41 hetes terhesség),
- Terhes nők, akiknél aktívan megindult a szülés,
- Jelentkezés a szülőszobába hüvelyi szüléshez a vajúdás látens szakaszában (amikor a méhnyak nyílása 1-3 cm),
- Terhes nők méhösszehúzódási rendellenesség nélkül,
- Egyetlen magzat esetén a magzat vezető része a fej jön (csúcshelyzetben),
- A magzat súlya 2500-4000 gr,
- Alacsony kockázatú terhes csoportba kerülés (olyan állapotok hiánya, mint a placenta previa, preeclampsia, szív, terhességi cukorbetegség, méhen belüli növekedési retardáció, méhen belüli elhalt magzat, makroszómás csecsemők, magzati szorongás stb.),
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, akiknek korábbi születési típusa császármetszés volt (azok a terhes nők, akik a császármetszés után a hüvelyi szülést preferálták)
- epidurális fájdalomcsillapításban részesült terhes nők,
- Terhes nők, akiknek vajúdása 3 óránál rövidebb ideig tartott (gyors szüléstörténet).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többszülő
A kísérleti csoportba tartozó terhes nők óránként 15 percig zenés munkatáncot kapnak mindaddig, amíg a nyaki nyílás 3 cm-ről (látens fázis) kezdődik és a nyaki nyílás el nem éri a 8 cm-t.
A masszírozást a kutató a derekára és a keresztcsontra golyós masszázskesztyűvel végzi el.
|
A kísérleti csoportba tartozó terhes nők zenés születéstáncot kapnak óránként 15 percig, amíg a méhnyak nyílása 3 cm-ről (látens fázis) kezdődik és a nyaki nyílás el nem éri a 8 cm-t.
A masszírozást a kutató a derekára és a keresztcsontra golyós masszázskesztyűvel végzi el.
|
|
Nincs beavatkozás: Többszörös vezérlés
A kontrollcsoporttal csak rutin gyakorlatokat végeztünk, az adatokat a kísérleti csoportokhoz hasonlóan rögzítettük.
|
|
|
Kísérleti: Primipar
A kísérleti csoportba tartozó terhes nők óránként 15 percig zenés munkatáncot kapnak mindaddig, amíg a nyaki nyílás 3 cm-ről (látens fázis) kezdődik és a nyaki nyílás el nem éri a 8 cm-t.
A masszírozást a kutató a derekára és a keresztcsontra golyós masszázskesztyűvel végzi el.
|
A kísérleti csoportba tartozó terhes nők zenés születéstáncot kapnak óránként 15 percig, amíg a méhnyak nyílása 3 cm-ről (látens fázis) kezdődik és a nyaki nyílás el nem éri a 8 cm-t.
A masszírozást a kutató a derekára és a keresztcsontra golyós masszázskesztyűvel végzi el.
|
|
Nincs beavatkozás: Primiparous kontroll
A kontrollcsoporttal csak rutin gyakorlatokat végeztünk, az adatokat a kísérleti csoportokhoz hasonlóan rögzítettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A vajúdás során legfeljebb 12 óráig értékelték
|
A VAS-t az észlelt fájdalom mérésére használják.
A Visual Analog Scale (VAS) egy 10 cm-es vonal, az alsó végén (nincs fájdalom) és a felső végén (extrém fájdalom) rögzítő kijelentésekkel.
A terhes nőket arra kérik, hogy jelöljék meg a vonalon az aktuális fájdalomszintjüket.
|
A vajúdás során legfeljebb 12 óráig értékelték
|
|
Állami szorongás skála
Időkeret: A vajúdás során legfeljebb 7 óráig értékelték
|
A skála 20 tételből áll.
A cikkekben kifejezett érzelmek vagy viselkedések az egyén helyzetének érzésének mértékétől függenek; Erre úgy válaszol, hogy megjelöli az egyik lehetőséget, például (1) nincs, (2) kicsit, (3) sokat, (4) teljesen.
A skálán kapott összpontszám minimum 20 és maximum 80 között van.
Az utolsó kapott érték az egyén szorongásos pontszáma.
|
A vajúdás során legfeljebb 7 óráig értékelték
|
|
Állami szorongás skála
Időkeret: a szülés utáni első 4 órában
|
A skála 20 tételből áll.
A cikkekben kifejezett érzelmek vagy viselkedések az egyén helyzetének érzésének mértékétől függenek; Erre úgy válaszol, hogy megjelöli az egyik lehetőséget, például (1) nincs, (2) kicsit, (3) sokat, (4) teljesen.
A skálán kapott összpontszám minimum 20 és maximum 80 között van.
Az utolsó kapott érték az egyén szorongásos pontszáma.
|
a szülés utáni első 4 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai elégedettség mérésére szolgáló skála (SMMS) – a normál születés
Időkeret: a szülés utáni első 4 órában
|
A skála 43 és 10 aldimenzióból áll.
A skála aldimenziói; az egészségügyi csapat megítélése, szülésznői-ápolói ellátás vajúdáskor, segélyezés, részvétel a döntésekben és tájékoztatásban, a magánélet tiszteletben tartása, az elvárások teljesítése, a babával való találkozás, a szülés utáni ellátás, a kórházi szoba és a kórházi létesítmények.
A skála tételeit egy 5 fokú Likert-féle skálán értékeljük aszerint, hogy egyetértenek-e az állításokkal vagy sem.
Az itemek által adott válaszokat (1-2-3-4-5 / Nem értek egyet-Részben egyetértek-Nem döntöttem-Egyetértek-Teljesen egyetértek) ötfokú Likert-féle skálán pontozzuk, attól függően, hogy a tételek egyeznek-e az állításokkal, ill. nem.
A nyers összpontszám a legalacsonyabb 43, a legmagasabb pedig 215.
A skálán kapott összpontszám növekedésével nő az anyák elégedettsége a normál szülés során a kórházban kapott ellátással.
|
a szülés utáni első 4 órában
|
|
A szülés időtartamát a szülés utáni anyai információs űrlappal (PMIF) értékelték.
Időkeret: A vajúdás során 18 óráig értékelték
|
A szülés utáni anyai információs űrlapot (PMIF) a kutatók készítették el a vonatkozó szakirodalom felhasználásával.
A születéssel kapcsolatos információkkal kapcsolatos kérdésekből áll (a vajúdás időtartama, az oxitocin és az episotomiás gyakorlatok születéskor)
|
A vajúdás során 18 óráig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Coruh University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Labor Dance
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .