- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04746170
Effekten av arbetsdans på förlossningssmärta, ångest, födelsetid och mödrar tillfredsställelse
Effekten av förlossningsdans tillämpad på gravida kvinnor i det första skedet av förlossningen på förlossningssmärta, ångest, födelsetid och mödrans tillfredsställelse vid födseln: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien planerades i randomiserad kontrollerad experimentell typ. De gravida kommer att följas i enkelrum. Informationen om hur man tillämpar förlossningsdansen på de gravida kvinnorna i experimentgruppen kommer att förklaras av forskaren i den latenta fasen av födseln och kommer att visas praktiskt. Gravida kvinnor i experimentgruppen kommer att ges värkdans med musik varje timme tills livmoderhalsöppningen börjar från 3 cm (latent fas) och livmoderhalsöppningen når 8 cm. Gravida kvinnor kommer musikaliskt att välja en av Acemaşiran Authority, Rehavi Authority och Farid Farjads Thin Rose of My Idea. Forskaren och gravida kvinnor kommer att utföra en labor dance med musiken i 15 minuter per timme. Forskaren och den gravida kommer att hålla varandras händer (3-4 stegs avstånd), stå mitt emot varandra och utföra bäckenlutning tillsammans. När den gravida kvinnan önskar eller har sammandragningar kommer forskaren att massera midjan och korsbenet med en bollmassagehandske.
Detaljer om ansökan och födseln (såsom danstid, födelsetid, sammandragningar) kommer att registreras av forskaren. Gravida kvinnor kommer att följas av läkare, barnmorska och forskare under spårvagnen, förlossningen och de första fyra timmarna efter förlossningen.
Ballmassagehandske som används i mekanisk massageapplikation Den består av nio metallkulor med en diameter på 1,5 cm som kan rotera 360 grader. Med sin handskdesign och ergonomiska struktur kan den enkelt appliceras på alla områden. Genom att koncentrera sig direkt på massagepunkterna kan den användas mer effektivt på alla punkter i kroppen. Eftersom den är gjord av silikonmaterial skadar den inte handen och området som ska masseras medan du masserar. (Information hämtad från introduktionsguide).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Artvin, Kalkon, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att inte vara gravid diagnostiserad med Covid -19 (senaste 20 dagarna)
- Att acceptera att inkluderas i forskning,
- Att vara över 18 år,
- Tala turkiska,
- Åtminstone en grundskoleexamen,
- Inga funktionshinder som hörsel eller syn,
- Att ha en graviditet vid termin (de mellan 38-41 veckors graviditet),
- Gravida kvinnor vars förlossning har startat aktivt,
- Applicera till förlossningsrummet för vaginal förlossning i den latenta fasen av förlossningen (när cervikalöppningen är 1-3 cm),
- Gravida kvinnor utan uteruskontraktionsanomali,
- Att ha ett enda foster, den ledande delen av fostret är huvudet som kommer (i vertexposition),
- Fostrets vikt 2500-4000 gr,
- Att vara i lågriskgruppen gravida (Frånvaro av tillstånd som placenta previa, havandeskapsförgiftning, hjärta, graviditetsdiabetes, intrauterin tillväxthämning, intrauterint dött foster, makrosomiska spädbarn, fosterbesvär etc.),
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor vars tidigare födelsetyp var kejsarsnitt (gravida kvinnor som föredrog vaginal förlossning efter kejsarsnitt)
- Gravida kvinnor som fått epidural analgesi,
- Gravida kvinnor vars förlossning varade mindre än 3 timmar (snabb födelseberättelse).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multiparös
Gravida kvinnor i experimentgruppen kommer att ges en förlossningsdans med musik i 15 minuter i timmen tills den cervikala öppningen börjar från 3 cm (latent fas) och den cervikala öppningen når 8 cm.
Massageansökan kommer att göras av forskaren till deras midja och korsbenet område med en bollmassagehandske.
|
Gravida kvinnor i experimentgruppen kommer att ges en födelsedans med musik i 15 minuter per timme tills livmoderhalsöppningen börjar från 3 cm (latent fas) och livmoderhalsöppningen når 8 cm.
Massageansökan kommer att göras av forskaren till deras midja och korsbenet område med en bollmassagehandske.
|
|
Inget ingripande: Multiparös kontroll
Endast rutinpraxis utfördes med kontrollgruppen, och data registrerades som i experimentgrupperna.
|
|
|
Experimentell: Primipar
Gravida kvinnor i experimentgruppen kommer att ges en förlossningsdans med musik i 15 minuter i timmen tills den cervikala öppningen börjar från 3 cm (latent fas) och den cervikala öppningen når 8 cm.
Massageansökan kommer att göras av forskaren till deras midja och korsbenet område med en bollmassagehandske.
|
Gravida kvinnor i experimentgruppen kommer att ges en födelsedans med musik i 15 minuter per timme tills livmoderhalsöppningen börjar från 3 cm (latent fas) och livmoderhalsöppningen når 8 cm.
Massageansökan kommer att göras av forskaren till deras midja och korsbenet område med en bollmassagehandske.
|
|
Inget ingripande: Primiparisk kontroll
Endast rutinpraxis utfördes med kontrollgruppen, och data registrerades som i experimentgrupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Under förlossningen bedöms upp till 12 timmar
|
VAS används för att mäta upplevd smärta.
Visual Analog Scale (VAS) är en 10 cm linje med ankare på den nedre änden (ingen smärta) och på den övre delen (extrem smärta).
De gravida kvinnorna uppmanas att markera sin nuvarande smärtnivå på linjen.
|
Under förlossningen bedöms upp till 12 timmar
|
|
Statlig ångestskala
Tidsram: Under förlossningen bedöms upp till 7 timmar
|
Vågen består av 20 artiklar.
De känslor eller beteenden som uttrycks i artiklarna är beroende på graden av känsla i den situation som individen befinner sig i; Det besvaras genom att markera ett av alternativen som (1) ingen, (2) lite, (3) mycket, (4) helt.
Den totala poängen som erhålls från skalan är mellan lägst 20 och max 80.
Det sista värdet som erhålls är individens ångestpoäng.
|
Under förlossningen bedöms upp till 7 timmar
|
|
Statlig ångestskala
Tidsram: inom de första 4 timmarna efter förlossningen
|
Vågen består av 20 artiklar.
De känslor eller beteenden som uttrycks i artiklarna är beroende på graden av känsla i den situation som individen befinner sig i; Det besvaras genom att markera ett av alternativen som (1) ingen, (2) lite, (3) mycket, (4) helt.
Den totala poängen som erhålls från skalan är mellan lägst 20 och max 80.
Det sista värdet som erhålls är individens ångestpoäng.
|
inom de första 4 timmarna efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för att mäta maternal tillfredsställelse (SMMS) - normal födsel
Tidsram: inom de första 4 timmarna efter förlossningen
|
Skalan består av 43 och 10 deldimensioner.
Skalans undermått; uppfattning om vårdteamet, barnmorska-sköterskevård under förlossningen, avlastning, deltagande i beslut och information, respekt för privatlivet, uppfylla förväntningar, möta barnet, vård efter förlossningen, sjukhusrum och sjukhuslokaler.
Punkterna på skalan poängsätts på en 5-gradig Likert-skala beroende på om de överensstämmer med påståendena eller inte.
Svaren som ges av punkterna (1-2-3-4-5 / Håller inte med-Delvis instämmer-Obestämd-Instämmer-Håller instämmer) poängsätts på en femgradig Likert-skala beroende på om punkterna överensstämmer med påståendena eller inte.
Den totala råpoängen är den lägsta 43 och den högsta 215.
I takt med att totalpoängen från skalan ökar ökar mödrarnas tillfredsställelse med den vård de får på sjukhuset under normal förlossning.
|
inom de första 4 timmarna efter förlossningen
|
|
Förlossningens varaktighet bedömdes med postpartum maternal Information Form (PMIF)
Tidsram: Under förlossningen bedöms upp till 18 timmar
|
Postpartum Maternal Information Form (PMIF) utarbetades av forskarna med hjälp av relevant litteratur.
Den består av frågor om information om födseln (förlossningens varaktighet, oxytocin och episotomi vid födseln)
|
Under förlossningen bedöms upp till 18 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Coruh University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Labor Dance
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .