- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04746170
Wpływ tańca porodowego na ból porodowy, niepokój, czas porodu i satysfakcję matki
Wpływ tańca porodowego stosowanego u kobiet w ciąży w pierwszym okresie porodu na ból porodowy, niepokój, czas porodu i satysfakcję matki po urodzeniu: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano w randomizowanym kontrolowanym typie eksperymentalnym. Ciężarne będą obserwowane w pokojach jednoosobowych. Informacje o tym, jak zastosować taniec pracy u ciężarnych z grupy eksperymentalnej, zostaną wyjaśnione przez badaczkę w utajonej fazie porodu i pokazane w praktyce. Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej będą co godzinę tańczone z muzyką do porodu, aż otwarcie szyjki macicy zacznie się od 3 cm (faza utajona) i osiągnie 8 cm. Kobiety w ciąży muzycznie wybiorą jeden z Acemaşiran Authority, Rehavi Authority i Farid Farjad's Thin Rose of My Idea. Badacz i kobiety w ciąży będą wykonywać taniec pracy z muzyką przez 15 minut na godzinę. Badacz i ciężarna trzymają się za ręce (odległość 3-4 kroków), stają naprzeciw siebie i wspólnie wykonują pochylanie miednicy. Kiedy kobieta w ciąży chce lub ma skurcze, badacz masuje talię i okolice krzyża rękawicą do masażu kulkowego.
Szczegóły aplikacji i porodu (takie jak czas tańca, czas porodu, skurcze) zostaną zapisane przez badacza. Kobiety w ciąży będą towarzyszyć lekarzowi, położnej i badaczowi podczas jazdy tramwajem, porodu i pierwszych czterech godzin po porodzie.
Rękawica do masażu kulkowego stosowana w masażu mechanicznym Składa się z dziewięciu metalowych kulek o średnicy 1,5 cm, które mogą obracać się o 360 stopni. Dzięki konstrukcji rękawicy i ergonomicznej konstrukcji można ją łatwo nakładać na dowolne obszary. Koncentrując się bezpośrednio na punktach masujących, można go skuteczniej stosować we wszystkich punktach ciała. Ponieważ jest wykonany z materiału silikonowego, nie szkodzi dłoni i masowanemu obszarowi podczas masowania. (Informacje zaczerpnięte z przewodnika wprowadzającego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Artvin, Indyk, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak ciąży z rozpoznaniem Covid-19 (ostatnie 20 dni)
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach,
- Mając ukończone 18 lat,
- Mówić po turecku,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Brak niepełnosprawności, takiej jak słuch lub wzrok,
- Ciąża o czasie (między 38 a 41 tygodniem ciąży),
- Kobiety w ciąży, których poród aktywnie się rozpoczął,
- Zgłoszenie się na salę porodową do porodu drogą pochwową w fazie utajonej porodu (gdy rozwarcie szyjki macicy wynosi 1-3 cm),
- Kobiety w ciąży bez anomalii skurczowej macicy,
- Mając pojedynczy płód, wiodącą częścią płodu jest nadchodząca głowa (w pozycji wierzchołkowej),
- Waga płodu 2500-4000 gr,
- Bycie w grupie ciąży niskiego ryzyka (brak stanów, takich jak łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, serce, cukrzyca ciążowa, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, martwy płód wewnątrzmaciczny, makrosomia dzieci, zaburzenia płodu itp.),
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, których poprzednim rodzajem porodu było cięcie cesarskie (kobiety w ciąży, które preferowały poród siłami natury po cięciu cesarskim)
- Kobiety w ciąży, które otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe,
- Kobiety w ciąży, których poród trwał krócej niż 3 godziny (historia szybkiego porodu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloródka
Kobietom w ciąży z grupy eksperymentalnej poddano taniec pracy z muzyką przez 15 minut na godzinę, aż otwarcie szyjki macicy rozpocznie się od 3 cm (faza utajona) i osiągnie 8 cm.
Aplikacja masażu zostanie wykonana przez badacza w okolicy talii i kości krzyżowej za pomocą rękawicy do masażu piłką.
|
Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej będą tańczyć z muzyką przez 15 minut na godzinę, aż otwarcie szyjki macicy rozpocznie się od 3 cm (faza utajona), a otwarcie szyjki macicy osiągnie 8 cm.
Aplikacja masażu zostanie wykonana przez badacza w okolicy talii i kości krzyżowej za pomocą rękawicy do masażu piłką.
|
|
Brak interwencji: Kontrola wieloródek
Z grupą kontrolną wykonywano tylko rutynowe praktyki, a dane rejestrowano jak w grupach eksperymentalnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Pierwszorzędny
Kobietom w ciąży z grupy eksperymentalnej poddano taniec pracy z muzyką przez 15 minut na godzinę, aż otwarcie szyjki macicy rozpocznie się od 3 cm (faza utajona) i osiągnie 8 cm.
Aplikacja masażu zostanie wykonana przez badacza w okolicy talii i kości krzyżowej za pomocą rękawicy do masażu piłką.
|
Kobiety w ciąży z grupy eksperymentalnej będą tańczyć z muzyką przez 15 minut na godzinę, aż otwarcie szyjki macicy rozpocznie się od 3 cm (faza utajona), a otwarcie szyjki macicy osiągnie 8 cm.
Aplikacja masażu zostanie wykonana przez badacza w okolicy talii i kości krzyżowej za pomocą rękawicy do masażu piłką.
|
|
Brak interwencji: Pierwotna kontrola
Z grupą kontrolną wykonywano tylko rutynowe praktyki, a dane rejestrowano jak w grupach eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Podczas porodu oceniano do 12 godzin
|
VAS służy do pomiaru odczuwanego bólu.
Wizualna Skala Analogowa (VAS) to 10-centymetrowa linia z zakotwiczonymi stwierdzeniami na dolnym końcu (brak bólu) i na górnym końcu (skrajny ból).
Kobiety w ciąży proszone są o zaznaczenie na kresce swojego aktualnego poziomu bólu.
|
Podczas porodu oceniano do 12 godzin
|
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: Podczas porodu oceniano do 7 godzin
|
Skala składa się z 20 pozycji.
Emocje lub zachowania wyrażone w artykułach są zgodne ze stopniem odczuwania sytuacji, w której znajduje się dana osoba; Odpowiedzi udziela się zaznaczając jedną z opcji, np. (1) żadna, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie.
Łączny wynik uzyskany ze skali mieści się w przedziale od minimum 20 do maksimum 80.
Ostatnia uzyskana wartość to indywidualny wynik lęku.
|
Podczas porodu oceniano do 7 godzin
|
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 4 godzin po porodzie
|
Skala składa się z 20 pozycji.
Emocje lub zachowania wyrażone w artykułach są zgodne ze stopniem odczuwania sytuacji, w której znajduje się dana osoba; Odpowiedzi udziela się zaznaczając jedną z opcji, np. (1) żadna, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie.
Łączny wynik uzyskany ze skali mieści się w przedziale od minimum 20 do maksimum 80.
Ostatnia uzyskana wartość to indywidualny wynik lęku.
|
w ciągu pierwszych 4 godzin po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru satysfakcji matek (SMMS) — normalny poród
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 4 godzin po porodzie
|
Skala składa się z 43 i 10 podwymiarów.
Podwymiary skali; postrzeganie zespołu medycznego, opieka położniczo-pielęgniarska przy porodzie, ulga, udział w decyzjach i informacjach, poszanowanie prywatności, spełnianie oczekiwań, spotkanie z dzieckiem, opieka poporodowa, sala szpitalna i wyposażenie szpitala.
Pozycje skali są punktowane na 5-stopniowej skali typu Likerta w zależności od tego, czy zgadzają się ze stwierdzeniami, czy nie.
Odpowiedzi udzielone przez pozycje (1-2-3-4-5 / Nie zgadzam się-Częściowo się zgadzam-Niezdecydowany-Zgadzam się-Zdecydowanie się zgadzam) są punktowane na pięciostopniowej skali typu Likerta w zależności od tego, czy pozycje zgadzają się ze stwierdzeniami, czy nie.
Całkowity surowy wynik to najniższy 43, a najwyższy 215.
Wraz ze wzrostem sumarycznego wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom zadowolenia matek z opieki, jaką otrzymują w szpitalu podczas porodu normalnego.
|
w ciągu pierwszych 4 godzin po porodzie
|
|
Czas trwania porodu oceniono za pomocą The Postpartum Maternal Information Form (PMIF)
Ramy czasowe: Podczas porodu oceniano do 18 godzin
|
Formularz informacji o matce po porodzie (PMIF) został przygotowany przez badaczy na podstawie odpowiedniej literatury.
Składa się z pytań dotyczących informacji o porodzie (czas trwania porodu, oksytocyna i praktyki nacięcia krocza przy urodzeniu)
|
Podczas porodu oceniano do 18 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek KALOĞLU BİNİCİ, Artvin Çoruh University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Labor Dance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taniec pracy
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
Casa di Cura Villa Margherita FrescoZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Universidad Catolica Silva HenriquezUniversidad Arturo PratRejestracja na zaproszenieNadwagę, otyłość, choroby niezrównaneChile
-
The University of The West IndiesZakończony