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경추 견인 vs. 분만 3기의 적극적인 관리

2021년 2월 5일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

질 분만 후 산후 출혈 예방을 위한 경추 견인과 3기 분만의 능동적 관리 간의 비교 연구

306명의 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나눕니다.

  • 대조군: 153명의 환자에게 산후출혈 예방을 위해 산후출혈 예방을 위해 두 군 모두 아기의 전방 어깨 분만 시 옥시토신 10 IU I.V주사를 투여하고 옥시토신 5 IU를 투여하여 분만 3기의 능동적 관리 단위 IM 및 태반 분리 징후를 기다린 다음 복부를 통해 자궁에 동시에 역압을 가하면서 탯줄에 대한 제어 코드 견인(CCT)(Brandt Andrews 책략)
  • 연구 그룹:156명의 환자가 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 옥시토신 10 IU I.V 주사를 맞았습니다. 그런 다음 옥시토신을 중단하고 자궁 경부 견인(Amr 조작)을 적용합니다.

기동에서, 약 90초 동안 난자 겸자를 사용하여 자궁경부의 전방 및 후방 입술에 하향 및 후방으로 지속적인 견인력을 적용했습니다. 견인은 자궁 경부가 질 입구에 도달할 수 있도록 적절해야 합니다. 한편 (CCT)는 피하고 90초가 끝날 때까지 태반 분리의 징후를 기다리며 주의 깊게 기다립니다. 마사지는 사용하지 않지만 안저가 이완되지 않고 태반 분리로 인한 혈액으로 채워지지 않도록 하기 위해 안저를 자주 촉진합니다. 90초 이내에 태반 분리가 이루어지지 않은 경우에는 난자 겸자를 제거하고 30분 동안 태반 분리를 기다렸다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다.

  • 대조군: 153명의 환자에게 산후 출혈 예방을 위한 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 Oxytocin 10 IU I.V 주사를 투여하고 투여에 의한 분만 3기의 능동적 관리 옥시토신 5 IU 단위 IM(WHO GDG 권장사항, 2012)을 투여하고 태반 분리 징후를 기다린 후 복부를 통해 자궁에 동시에 역압을 가하면서 탯줄에 대한 제어 코드 견인(CCT)(Brandt Andrews 책략)
  • 연구 그룹:156명의 환자가 WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 옥시토신 10 IU I.V 주사를 맞았습니다. 그런 다음 옥시토신을 중단하고 자궁 경부 견인(Amr 조작)을 적용합니다.

기동에서, 약 90초 동안 난자 겸자를 사용하여 자궁경부의 전방 및 후방 입술에 하향 및 후방으로 지속적인 견인력을 적용했습니다. 견인은 자궁 경부가 질 입구에 도달할 수 있도록 적절해야 합니다. 한편 (CCT)는 피하고 90초가 끝날 때까지 태반 분리의 징후를 기다리며 주의 깊게 기다립니다. 마사지는 사용하지 않지만 안저가 이완되지 않고 태반 분리로 인한 혈액으로 채워지지 않도록 하기 위해 안저를 자주 촉진합니다. 90초 이내에 태반 분리가 이루어지지 않은 경우에는 난자 겸자를 제거하고 30분 동안 태반 분리를 기다렸다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

306

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12151
        • 모병
        • Kasr Alainy Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

단태임신 만기임신(임신주수 37~42주).

제외 기준:

  • 쌍둥이 임신, 36주 미만의 조산, 태아 거구증, 출혈 경향이 있는 모든 경우 예: 출혈성 질환 및 산후 출혈의 위험이 있는 경우: 주산기 출혈(전치 태반 또는 태반 조기 박리), 빈혈 또는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경추 견인
약 90초 동안 난자 집게를 사용하여 자궁경부의 앞쪽 및 뒤쪽 입술에 아래쪽 및 뒤쪽으로 지속적인 견인을 적용했습니다. 견인은 자궁 경부가 질 입구에 도달할 수 있도록 적절해야 합니다.
의약품: 옥시토신
WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 투여되는 옥시토신 10 IU I.V 주사
다른 이름들:
  • 일상적인 옥시토신
의약품: 옥시토신
5 IU 단위 IM(WHO GDG 권장사항, 2012) 및 태반 분리 징후를 기다린 후 복부를 통해 자궁에 역압력을 동시에 가하면서 탯줄에 대한 제어 코드 견인(CCT)(Brandt Andrews 책략)
다른 이름들:
  • 적극적인 관리
절차: 자궁 경부 견인
약 90초 동안 난자 집게를 사용하여 자궁경부의 앞쪽 및 뒤쪽 입술에 아래쪽 및 뒤쪽으로 지속적인 견인을 적용했습니다. 견인은 자궁 경부가 질 입구에 도달할 수 있도록 적절해야 합니다. 한편 (CCT)는 피하고 90초가 끝날 때까지 태반 분리의 징후를 기다리고 있습니다.
다른 이름들:
  • Amr 기동
활성 비교기: 적극적인 관리
옥시토신 5 IU 단위 IM 투여(WHO GDG 권장사항, 2012) 및 태반 분리 징후를 기다린 후 복부를 통해 자궁에 역압력을 동시에 가하는 동안 탯줄에 대한 제어 코드 견인(CCT)(Brandt Andrews 책략)
의약품: 옥시토신
WHO 권고에 따라 아기의 전방 어깨 분만 시 투여되는 옥시토신 10 IU I.V 주사
다른 이름들:
  • 일상적인 옥시토신
의약품: 옥시토신
5 IU 단위 IM(WHO GDG 권장사항, 2012) 및 태반 분리 징후를 기다린 후 복부를 통해 자궁에 역압력을 동시에 가하면서 탯줄에 대한 제어 코드 견인(CCT)(Brandt Andrews 책략)
다른 이름들:
  • 적극적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 출혈의 발생
기간: 배송 후 24시간
500ml 이상의 출혈
배송 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Maged, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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