Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вытяжение шейки матки в сравнении с активным ведением 3-го периода родов

5 февраля 2021 г. обновлено: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Сравнительное исследование между тракцией шейки матки и активным ведением 3-го периода родов в профилактике послеродового кровотечения после вагинальных родов

306 пациентов будут случайным образом разделены на 2 ГРУППЫ:

  • контрольная группа: 153 пациентки будут получать окситоцин 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка для обеих групп для предотвращения послеродового кровотечения с последующим активным ведением третьего периода родов путем введения окситоцина 5 МЕ ед. внутримышечно и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
  • Исследуемая группа: 156 пациенток получали окситоцин 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ. Затем окситоцин прекращали и применяли тракцию шейки матки (маневр Amr).

В ходе маневра к передней и задней губам шейки матки применялась устойчивая тяга вниз и кзади с помощью щипцов для яйцеклеток в течение примерно 90 секунд. Тракция должна быть достаточной, чтобы шейка матки достигла входа во влагалище. Тем временем (CCT) избегают и выжидают признаки отделения плаценты до конца 90 секунд. Массаж не применяют, но часто пальпируют дно, чтобы убедиться, что оно не становится атоничным и не наполняется кровью из-за отделения плаценты. В тех случаях, когда отделение плаценты не произошло в течение 90 секунд, мы удаляли щипцы для яйцеклеток и ждали отделения плаценты в течение 30 минут.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом разделены на 2 ГРУППЫ:

  • контрольная группа: 153 пациентки получали инъекцию окситоцина 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ для обеих групп с целью профилактики послеродового кровотечения с последующим активным ведением третьего периода родов путем введения 5 МЕ окситоцина в/м (рекомендации ВОЗ GDG, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
  • Исследуемая группа: 156 пациенток получали окситоцин 10 МЕ внутривенно во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ. Затем окситоцин прекращали и применяли тракцию шейки матки (маневр Amr).

В ходе маневра к передней и задней губам шейки матки применялась устойчивая тяга вниз и кзади с помощью щипцов для яйцеклеток в течение примерно 90 секунд. Тракция должна быть достаточной, чтобы шейка матки достигла входа во влагалище. Тем временем (CCT) избегают и выжидают признаки отделения плаценты до конца 90 секунд. Массаж не применяют, но часто пальпируют дно, чтобы убедиться, что оно не становится атоничным и не наполняется кровью из-за отделения плаценты. В тех случаях, когда отделение плаценты не произошло в течение 90 секунд, мы удаляли щипцы для яйцеклеток и ждали отделения плаценты в течение 30 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12151
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy medical school

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

одноплодная беременность, доношенная беременность (срок гестации 37 - 42 недели).

Критерий исключения:

  • беременность двойней, преждевременные роды <36 недель, макросомия плода, любой случай с тенденцией к кровотечению, например: геморрагические заболевания и случаи с риском послеродового кровотечения, такие как: перипартальное кровотечение (предлежание плаценты или отслойка плаценты), анемия или гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вытяжение шейки матки
к передней и задней губам шейки матки применяли устойчивую тракцию вниз и кзади с помощью щипцов для яйцеклеток в течение приблизительно 90 секунд. Тракция должна быть достаточной, чтобы шейка матки достигла входа во влагалище.
Лекарство: Окситоцин
Окситоцин 10 МЕ в/в вводится во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ.
Другие имена:
  • Обычный окситоцин
Лекарство: Окситоцин
5 МЕ внутримышечно (рекомендации ГРР ВОЗ, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
Другие имена:
  • Активное управление
Процедура: шейное вытяжение
к передней и задней губам шейки матки применяли устойчивую тракцию вниз и кзади с помощью щипцов для яйцеклеток в течение приблизительно 90 секунд. Тракция должна быть достаточной, чтобы шейка матки достигла входа во влагалище. Тем временем (CCT) избегают и выжидают признаков отделения плаценты до конца 90 секунд.
Другие имена:
  • Амр маневр
Активный компаратор: Активное управление
введение 5 МЕ окситоцина в/м (рекомендации ГРР ВОЗ, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое вытяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
Лекарство: Окситоцин
Окситоцин 10 МЕ в/в вводится во время родов в переднюю часть плеча ребенка в соответствии с рекомендацией ВОЗ.
Другие имена:
  • Обычный окситоцин
Лекарство: Окситоцин
5 МЕ внутримышечно (рекомендации ГРР ВОЗ, 2012 г.) и ожидание признаков отделения плаценты, затем контролируемое натяжение пуповины (CCT) к пуповине с одновременным противодавлением на матку через брюшную полость (маневр Брандта-Эндрюса)
Другие имена:
  • Активное управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение послеродовых кровотечений
Временное ограничение: Через 24 часа после доставки
кровопотеря более 500 мл
Через 24 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Maged, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 61

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться