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Tração Cervical vs. Manejo Ativo do 3º Estágio do Trabalho de Parto

5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Um estudo comparativo entre tração cervical e manejo ativo do 3º estágio do trabalho de parto na prevenção de hemorragia pós-parto após parto vaginal

306 pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 GRUPOS:

  • grupo controle: 153 pacientes receberão Ocitocina 10 UI I.V administrada no momento do parto na parte anterior do ombro do bebê para ambos os grupos na prevenção de hemorragia pós-parto, seguida de manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto pela administração de 5 UI de ocitocina unidades IM e aguardando sinais de separação da placenta, então tração controlada do cordão (CCT) ao cordão umbilical enquanto aplica contrapressão simultânea ao útero, através do abdômen (manobra de Brandt Andrews)
  • grupo de estudo: 156 pacientes receberam Ocitocina 10 UI I.V injetada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS. Em seguida, a ocitocina é interrompida e a tração cervical (manobra de Amr) é aplicada.

Na manobra, uma tração sustentada para baixo e posteriormente foi aplicada aos lábios anterior e posterior do colo do útero usando uma pinça de ovo por aproximadamente 90 segundos. A tração deve ser adequada para permitir que o colo do útero alcance o intróito vaginal. Enquanto isso (CCT ) é evitado e atento aguardando sinais de separação placentária até o final de 90 segundos. A massagem não é empregada, mas o fundo é freqüentemente palpável para garantir que não se torne atônico e cheio de sangue da separação da placenta. Nos casos em que a separação da placenta não ocorreu em 90 segundos, removemos a pinça do óvulo e aguardamos 30 minutos para a separação da placenta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 GRUPOS:

  • grupo controle: 153 pacientes receberam injeção intravenosa de 10 UI de ocitocina administrada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS para ambos os grupos na prevenção de hemorragia pós-parto, seguida de gerenciamento ativo do terceiro estágio do trabalho de parto por administração de ocitocina 5 unidades UI IM (recomendações GDG da OMS, 2012) e aguardando sinais de separação da placenta, então tração controlada do cordão (CCT) para o cordão umbilical enquanto aplica contrapressão simultânea ao útero, através do abdômen (manobra de Brandt Andrews)
  • grupo de estudo: 156 pacientes receberam Ocitocina 10 UI I.V injetada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS. Em seguida, a ocitocina é interrompida e a tração cervical (manobra de Amr) é aplicada.

Na manobra, uma tração sustentada para baixo e posteriormente foi aplicada aos lábios anterior e posterior do colo do útero usando uma pinça de ovo por aproximadamente 90 segundos. A tração deve ser adequada para permitir que o colo do útero alcance o intróito vaginal. Enquanto isso (CCT ) é evitado e atento aguardando sinais de separação placentária até o final de 90 segundos. A massagem não é empregada, mas o fundo é freqüentemente palpável para garantir que não se torne atônico e cheio de sangue da separação da placenta. Nos casos em que a separação da placenta não ocorreu em 90 segundos, removemos a pinça do óvulo e aguardamos 30 minutos para a separação da placenta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12151
        • Recrutamento
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

gravidez única gravidez a termo (idade gestacional 37 - 42 semanas).

Critério de exclusão:

  • gravidez gemelar, trabalho de parto prematuro <36 semanas, macrossomia fetal, qualquer caso com tendência hemorrágica, por exemplo: doenças hemorrágicas e casos com risco de hemorragia pós-parto como: hemorragia periparto (placenta prévia ou descolamento prematuro da placenta), anemia ou hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tração cervical
tração sustentada para baixo e posteriormente foi aplicada aos lábios anterior e posterior do colo do útero usando fórceps de óvulo por aproximadamente 90 segundos. A tração deve ser adequada para permitir que o colo do útero alcance o intróito vaginal
Medicamento: Ocitocina
Ocitocina 10 UI I.V shot administrada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS
Outros nomes:
  • Ocitocina de rotina
Medicamento: Ocitocina
5 unidades UI IM (recomendações GDG da OMS, 2012) e aguardando sinais de separação da placenta, então tração controlada do cordão (CCT) para o cordão umbilical enquanto aplica contrapressão simultânea ao útero, através do abdômen (manobra de Brandt Andrews)
Outros nomes:
  • Gerenciamento ativo
Procedimento: tração cervical
tração sustentada para baixo e posteriormente foi aplicada aos lábios anterior e posterior do colo do útero usando fórceps de óvulo por aproximadamente 90 segundos. A tração deve ser adequada para permitir que o colo do útero alcance o intróito vaginal. Enquanto isso (CCT ) é evitado e vigilante aguardando sinais de separação placentária até o final de 90 segundos
Outros nomes:
  • Manobra Amr
Comparador Ativo: Gerenciamento ativo
administração de ocitocina 5 unidades UI IM (recomendações GDG da OMS, 2012) e aguardando sinais de separação da placenta, então tração controlada do cordão (CCT) no cordão umbilical enquanto aplica contrapressão simultânea ao útero, através do abdômen (manobra de Brandt Andrews)
Medicamento: Ocitocina
Ocitocina 10 UI I.V shot administrada no momento do parto do ombro anterior do bebê de acordo com a recomendação da OMS
Outros nomes:
  • Ocitocina de rotina
Medicamento: Ocitocina
5 unidades UI IM (recomendações GDG da OMS, 2012) e aguardando sinais de separação da placenta, então tração controlada do cordão (CCT) para o cordão umbilical enquanto aplica contrapressão simultânea ao útero, através do abdômen (manobra de Brandt Andrews)
Outros nomes:
  • Gerenciamento ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de hemorragia pós-parto
Prazo: 24 horas após a entrega
perda de sangue superior a 500 ml
24 horas após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 61

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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